美国批准长效避孕药Lunelle

http://www.100md.com 2001年4月8日 三九健康网

     Pharmacia公司的每月注射一次的避孕药Lunelle(Ⅰ)已在美国获准上市，该药是醋酸甲羟孕酮和雌二醇环戊丙酸脂(medroxyprogesterone acetate plus e-stradiol cypionate)的注射悬浮液。该公司称，这种被称为“每月注射的药丸”，将成为在美国第一个可购得的一月一次的避孕药。(Ⅰ)有望于年底上市。该公司还上市一种已被广泛使用的三个月注射一次的避孕药Depo-Provera(Ⅱ)。(Ⅰ)的市场定位竞争对象是口服避孕药，而不是(Ⅱ)。 (Ⅰ)的一个缺点是它需要由医生给药，方式为0.5ml肌注于股部、臀部或上臂。(Ⅰ)不影响每月的月经出血，而且可以使服用者较快地恢复排卵状态，一般在停药后的两至四个月。大约有50%的服用者在停药后6个月内怀孕，但是比口服避孕药的典型恢复排卵时间要长。

    据发表于1999年五月的研究报告，包括1103位女性的关键试验显示当(Ⅰ)正确使用时有效率大于99%。该研究是将(Ⅰ)同Ortho-McNeil公司的复合口服避孕药Ortho-Novum 7/7/7做比较。使用15个周期后，在服用口服避孕药的321例女性中有两例非愿意怀孕，而接受(Ⅰ)的782例女性无一例怀孕。

    (Ⅰ)的副反应与含雌激素和孕酮的口服避孕药一致，包括乳房疼痛、体重增加、粉刺和心态失衡。与其他含雌激素和孕酮的避孕药相同，(Ⅰ)不适用于有血栓栓塞、脑血管或冠状动脉疾病、肝功不良、一些癌症、严重糖尿病或高血压以及吸烟超过35年的“烟鬼”。, http://www.100md.com

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