FDA专家组2月计划评价的药物
根据CIASS和VIGOR试验结果，2月7号和8号FDA的关节炎咨询讨论修改法马西亚普强公司的赛利克西(Celebrex)和默克公司的Vioxx(罗非克西)的标签。该研究结果表明，赛利克西和罗非克西和传统的非甾体消炎药比，胃肠道不良反应危险明显较低。
2月9号，关节炎小组将评价Avent公司的抗风湿性关节炎药Arava(来福米特)扩大适应症问题，防止RA引起的丧失能力、改善物理功能。
2月14号，FDA的神经科药物咨询委员会将评价礼莱公司的抗精神分裂症药物，Zyprexa(肌注奥氮平)扩大适应症，用于迅速控制焦虑不安症状。
评价Zeldox
2月15日，该委员会评价辉瑞公司的Zeldox(肌注ziprasidone mesylate)用于急性控制和短期治疗焦虑不安的精神病人。Zeldox已在瑞典批准，但为了给瑞典药局提交补充数据，已同意辉瑞公司在于延迟它在EC相互承认批准的请求。
该MPA提醒医生，当该产品上市后，象其它抗精神病药一样，Zeldox可影响QT间隔，并要求他们立即报告所有副作用。去年9月，辉瑞公司接到了FDA关于Zeldox的口服剂和肌注剂的批准函。
2月27日，FDA的抗病毒药咨询委员会将评价罗氏公司的450mg泛昔洛韦片,它更是更昔洛韦的口服前体药物，治疗HIV/AID有关的CMV视网膜炎。泛昔洛韦的口服生物利用度比口服更昔洛韦的大。
取消了Ketek会议
在主办者的请求下，FDA已取消安排在1月29号的抗感染药物咨询委员会评价Aventis公司的一天一次的ketolide抗感染药，ketek(telithromycin),治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、急性窦炎和扁桃体炎/咽炎。
该公司说，它已要求FDA约延迟3个月进行评价，这样它可以考虑补充资料。, http://www.100md.com
2月9号，关节炎小组将评价Avent公司的抗风湿性关节炎药Arava(来福米特)扩大适应症问题，防止RA引起的丧失能力、改善物理功能。
2月14号，FDA的神经科药物咨询委员会将评价礼莱公司的抗精神分裂症药物，Zyprexa(肌注奥氮平)扩大适应症，用于迅速控制焦虑不安症状。
评价Zeldox
2月15日，该委员会评价辉瑞公司的Zeldox(肌注ziprasidone mesylate)用于急性控制和短期治疗焦虑不安的精神病人。Zeldox已在瑞典批准，但为了给瑞典药局提交补充数据，已同意辉瑞公司在于延迟它在EC相互承认批准的请求。
该MPA提醒医生，当该产品上市后，象其它抗精神病药一样，Zeldox可影响QT间隔，并要求他们立即报告所有副作用。去年9月，辉瑞公司接到了FDA关于Zeldox的口服剂和肌注剂的批准函。
2月27日，FDA的抗病毒药咨询委员会将评价罗氏公司的450mg泛昔洛韦片,它更是更昔洛韦的口服前体药物，治疗HIV/AID有关的CMV视网膜炎。泛昔洛韦的口服生物利用度比口服更昔洛韦的大。
取消了Ketek会议
在主办者的请求下，FDA已取消安排在1月29号的抗感染药物咨询委员会评价Aventis公司的一天一次的ketolide抗感染药，ketek(telithromycin),治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、急性窦炎和扁桃体炎/咽炎。
该公司说，它已要求FDA约延迟3个月进行评价，这样它可以考虑补充资料。, http://www.100md.com