蕲蛇注射液

http://www.100md.com 2001年4月8日 三九健康网

     Acutobin Injection[通用名称] acutobin injection，蕲蛇酶注射液。[药理作用] 蕲蛇酶系从尖吻蝮(Agkistrobon acutus )蛇毒中分离提纯的凝血酶样酶(Thrombin-like enzymes)，其相对分子质量为2，7000±3，000。蕲蛇酶注射液为无色澄明溶液，它作用于血浆纤维蛋白原，可使其含量下降，延长凝血酶时间，缩短优球蛋白溶解时间，抑制血小板聚集，减少其数量，阻止血栓形成。本品还能诱发血管内皮细胞合成和t-PA的释放，抑制PAI活性，因此具溶性栓作用。此外，本品亦能使微循环得到改善。小鼠急性毒性试验结果表明，蕲蛇酶的LD50为12.6～18.3mg/kg。[药代动力学] 本品静注于大鼠后全，迅速分布于肾、肝、肺、脾等血流丰富组织，主要经肾脏排泄。静脉给药2h在肾脏在肾脏浓度最高，4h时，肾、脾、肺和肝中浓度仍高，心脏中浓度较低，其他组织未见分布。用131I标记蕲蛇对家兔的试验结果表明，其血清蛋白结合率为30.63%,t1/2为(15.95±2.41)～(19.73±4.28)h,用药后4h排出达高峰,24h后全部排出.[适应证] 用于急性脑梗塞的治疗[用法与用量] 0.75u/次,溶于250或500ml0.9%氯化钠注射液中静滴3h以上,qd,7～14d为一疗程.根据病情需要可重复1个疗程。[不良反应] 本品在常规剂量下可致血小板抑制，少数患者可出现血小板计数减少，个别可出现皮下或粘膜少量出血，但停药后可自行恢复。本品也可引起过敏反应，表现为皮疹。[禁忌证] ①对本品过敏者，有出血倾向或严重凝血障碍者，溃疡病、肺结核活动期及孕妇等均禁用；②肝、肾功能不良者慎用。[注意事项] ①用药前需做过敏试验。取蕲蛇酶注射液0.1ml,加0.9%氯化钠注射液至1ml,皮下注射0.1ml,30min后观察,丘疹直径超过15mm者为阳性;②用药期间应定期检查血小板计数,血小板降至正常以下应暂停使用,待恢复正常后可重复使用,但再使用时仍需做皮试;③过敏体质者及对其他蛇酶制剂过敏试验阳性者不宜使用。[临床评价] 由北京医科大学附属第一医院等5家临床医院对200例颈内动脉系统急性脑梗塞患者进行了随机双盲试验。结果显示，患者对临床神经功能缺损程度及生活能力状态1～2个疗程治疗后均比治疗前好转(P＜0.05),血小板聚集率,血球压积、胆固醇比治疗前降低(P＜0.05);与对照组比较,也有显著差异(P＜0.05)。在另一个209例的开放试验中，经1疗程治疗后，患者基本痊愈12.1%,显著进步29.1%,进步32.5%,不良反应主要为血小板降低,但绝大多数在停药后2～4d恢复正常,其中有6例出现皮疹,1例牙龈小范围出血.另据全国40家医院完成的1472例Ⅲ期临床度结果显示,患者基本痊愈17.7%,显著进步57.9%,进步18.6%,另据河南中医学院对289例周围血管病患者的研究结果明显,用蕲蛇酶注射0.5u,静滴,qd,疗程7～10d(一般2～3个疗程),并适当配以辅助治疗,对血管闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症、深静脉血栓形成、雷诺氏病、大动脉炎及急性动脉血栓等的治愈率分别为56%，42.5%,64%,51.7%,10.2%和40%,显效率分别为32.6%,21.3%,16.4%,27.6%,45.5%和20%。[规格包装] 水针剂：0.75U/ml,10支/盒[贮存条件] 密闭 ,4～10℃保存;有效期2年[生产厂家] 福建汇天生物药业有限公司[厂址] 福建三明市台江路46号[批准文号] 国药准字X19990362, 百拇医药

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