Humalog的新适应症
Lilly公司的速效胰岛素Humalog(insulin lispro)(Ⅰ)的适应症在欧盟和美 国得到扩大。 (Ⅰ)于1996年开始在上述市场销售，它是美国市场上唯一的速效胰岛素，在 欧盟它的竞争对手是Novo Nordisk公司的NovoRapid(insulin aspart)(Ⅱ)，去 年(Ⅱ)获得欧盟集中程序批准，用于6岁以上的患者，现在欧盟各市场已推出， 正等候美国批准。 先前(Ⅰ)在美国仅获批用于12～65岁患者，目前适应症已扩大到与磺酰脲类 药联合给药治疗3岁以上儿童和65岁以上成年高血糖患者。 同时，目前(Ⅰ)在饭后立即服用，在服药方法上给患者较大的灵活度而获批。以前要求患者在饭前15分钟服用(Ⅰ)(欧盟已批准在饭后15分钟服用)。 (Ⅰ)的欧盟标签上已扩大到适用于儿童及青少年。在西欧大约有140万人患 Ⅰ型糖尿病，15%以上患者年龄不到20岁。 欧共体委员会也同意(Ⅰ)与皮下泵联合使用在降低HbA1c值方面比其它的人 胰岛素制剂更有效。HbA1c值是长期控制糖尿病的一个间接测量值，它的改善可 减少糖尿病并发症的发生。Lilly公司指出(Ⅰ)是唯一欧盟获准此适应症的胰岛 素类似物。自1998年(Ⅰ)就被批准与皮下泵联合使用。, 百拇医药