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是什么阻止抗癌新药的产生?
http://www.100md.com 伽玛医生
     本报记者冯永锋

    卫生部工业卫生实验所研究员陈兴安领导的一个科研小组经过十年的研究,已经得出可靠证据,证明稀土化合物柠檬酸镧抑癌率达到62.7%,而现在常用的治疗癌症的化疗用药环磷酰胺的有效率为62.1%,并且柠檬酸镧不伤害正常细胞,还对正常细胞起保护作用。用稀土化合物研制抗癌新药一旦成功,其意义和经济效益将是难以估量的。

    可是说完这些,陈兴安却跟记者谈起了他遇到的阻力。

    陈兴安说,他领导的研究小组在国内外先是首次发现若干稀土化合物在一定的小剂量范围内可以增强小鼠的免疫功能。实验证明,农用混合稀土、硝酸稀土、硝酸亚铈和柠檬酸稀土在腹腔注入和灌胃注入的条件下,小鼠的免疫功能表现出了对药物剂量的依赖关系,即低剂量时有增强免疫功能作用,高剂量时有抑制作用。

    如果当时有资金,可以大力在增强免疫能力的研究上放开手脚大干一番,在对抗心血管疾病、艾滋病、老年性痴呆上都大有可为。从创新意义上来说,"稀土化合物能增强免疫能力"是原始创新。但受资金限制,只能选择其中的一个方向,于是他们选择了稀土抗癌方向。
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    1995年,陈兴安等人成立了"稀土在医药和临床上开发应用"专题协作组,开展无机稀土化合物和有机稀土化合物对小鼠抑癌功能的实验研究。北京医科大学周爱儒等人在细胞分子水平上上通过多项实验证明,柠檬酸镧和氯化铈对人体巨细胞癌PG细胞株的DNA的合成有抑制作用,而对人体的正常细胞则无抑制作用。北京医科大学张乃衡、马康涛等在DNA和RNA分子水平上发现柠檬酸镧和氯化铈对核酸的断裂作用。其特点为:对RNA的作用强于对DNA的作用,对短序列的DNA的作用强于对长序列的DNA的作用。

    陈兴安说:"这些结果表明:稀土化合物具有抗癌作用,特别是有机稀土化合物、柠檬酸镧的抗癌作用已具备了进一步深入向开发新药的方向迈进的客观条件。"

    为了使动物实验阶段和今后的临床应用阶段在抗癌药剂型方面相一致,最近,该课题组在北京大学第三医院药剂车间大力协助下,试制成功了我国首批300支10ml装、安瓶名称为CCLS-1的抗癌针剂。这标志着该研究小组的抗癌实验研究又迈出了可喜的一步。这是一种无色透明的溶液,无任何沉淀物。
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    那还有什么困难?

    一是思想阻力,陈兴安说,有人说,柠檬酸镧是化合物,既然是化合物就算是西药,不是中草药,西药一般是外国人发明的,随后中国人仿制。中国人首次发明西药,这不是天方夜谭吗?有根据吗?

    为了消除自己思想上的顾虑,陈兴安最近专门作了一次查新。他委托北京大学医学部医学信息中心作了一次全世界相关文献检索,看看国外最近有没有关于"混合硝酸稀土、硝酸镧、硝酸亚铈、柠檬酸稀土、柠檬酸镧对小鼠免疫功能增强和抑制作用"的文献。拿到咨询报告后陈兴安放心了许多。因为到现在为止还没有国外其他的相关论文发表。"法国有一段时间也在做类似的研究,但他们做得没有我们好,后来停了。"陈兴安说。

    第二个阻力是资金困难。"1996年向国家计委申请130万元,可由于种种原因,拿到手的才5万元。三家协作单位一分,我留一半,另外两家协作单位再将那一半对半分。就是这样的条件,我们一直都坚持着研究。去年稀土办又支持了我们两万元。这已经算是有人支持了,国家稀土办公室王彩凤处长一直在支持,每年都给一定的经费;原冶金部副部长周传典,中国工程院院士、国家稀土办专家组组长李东英也对这个项目非常热心,否则,这个项目早就做不下去了。"

    最大的阻力在于有没有可能拉到风险投资。研究做到这个份上,按道理风险投资早该介入。可制药企业似乎没有这个意识。陈兴安曾经到西苑医院请专家做过一个计划,要做到临床前阶段,要花两三年时间,要完成一系列的动物试验,共需经费200万元左右,如果成功,该项目至少价值1800万元。也就是说,越往下做,价值越大。但制药方面的企业对这个一直没有信心。陈兴安一年来先后同3家单位进行了开发柠檬酸镧抑癌药物可能性的洽谈。可他们要么急于短期内出产品,要么对科学家的工作太不信任,使合作的可能性不太大。国际上开发抗癌药物的成功事例,都是研究所、高等院校和药厂合作研究、开发、使用的结果,如果没有制药企业的大力支持,这个药可能非常难以造福人类。

    《光明日报》(2000年08月14日), http://www.100md.com


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