血糖仪标准度优劣互见
编辑：小寒
目前，糖尿病患病率升高，患者不仅有大人，还有小孩，其严重处除了疾病本身，还因为随之而来的并发症，所幸轻微患者注意调校饮食，病情不难控制。控制病情的关键之一是经常留意血糖水平，血糖仪为此带来不少方便，病人可随时得知血糖读数，以便调校饮食、药物的分量及运动量。选购血糖仪的先决条件是标准。香港消委会委托玛丽医院糖尿病中心及临床生化科测试了8款血糖仪的标准度，希望能对患者有参考价值。
测试样本
8款型号样本购自药房及百货公司，价钱由670至1650港元。除机身外，还包括所须的用具，例如电芯、采血笔、采血针、操作检查件或对照液等。所有型号都包括少量试纸(10张至25张)及采血针(2支至25支)。补充试纸的价钱每50张由300至448港元，补充采血针的价钱每200支由147至312港元。
有4款型号(＃2、＃3、＃4及＃7)属电化感应型，其余4款(＃1、＃5、＃6及＃8)则属反射光测型。有5款(＃2、＃3、＃5、＃6及＃8)声称设有血浆校正。
, 百拇医药
试验结果摘要
●根据美国糖尿病协会(简称ADA)所订的标准，样本的血糖读数由52.5%至84%，没有一款型号全部符合要求。
●根据误差图格分析，大部分的读数均在A或B区内，即“血糖仪跟实验室测试结果的差异少于±20%，血糖仪的使用者可就读数作出正确的疗程决定”，及“血糖仪跟实验室测试结果的差异大于±20%，未能令血糖仪的使用者作出恰当的疗程决定，但不会有即时严重后果”。
●每个型号均测试了两个样本，结果显示所有型号的不同样本检测同一血液样本所得出的读数，没有明显差距，表现一致。
●在高血糖浓度(11.9～18.4mmok/L)及中血糖浓度(4.5～6.7mmok/L)的范围，大部分样本的精确度属于可接受，在低血糖浓度(2.0～4.2mmok/L)的范围表现则一般较差。
, 百拇医药
选择指南
综合上述各项测试结果，表现最优胜的是＃1，较逊的是＃7及＃8，无论是依据标准(一)或(二)，准确度均较其他型号低，而检测低血糖范围图时，其精确度亦较低。
价钱方面，以＃5最便宜，但测试表现一般。＃1、＃2及＃3价钱不超过1000港元，且表现佳。＃7及＃8价钱最贵，且测试表现欠佳。购买时须考虑补充试纸及采血针的价钱，若价钱贵长远来计负担便会大。补充试纸最贵的是＃3，最便宜的是＃5；采血针最贵的是＃7，最便宜的是＃5及＃6。
测试结果
准确度
依据以下两个标准进行分析：
标准(一)
根据美国糖尿病协会(简称ADA)所订的标准，血糖仪跟实验室的测试结果的最高允许误差为±15%。
, 百拇医药
依据标准(一)，没有一款型号的读数百分百符合要求。表现较佳的型号(＃1、＃2及＃3)，有超过80%的读数符合要求，而较差的型号(＃7及＃8)，则少于60%的读数符合要求。
大部分样本于高血糖浓度(22.5mmok/L)及中血糖浓度(4.2mmok/L)的准确度颇佳，但在低血糖浓度(2.1mmok/L)的准确度则较差，测出的数值通常过高。有部分样本更在高血糖浓度则测出较实际低的读数，而在低血糖浓度测出较实际高的读数。
标准(二)
根据误差图格分析，则分为A至E五个图区域，代表血糖仪跟实验室的测试结果的不同程度的相对差异，及差异对临床治疗所造成的不同影响：
A区：血糖仪跟实验室的测试结果的差异少于±20%，可让血糖仪的使用者作用出正确的疗程决定。
, 百拇医药 B区：血糖仪跟实验室的测试结果的差异大于±20%，未能令血糖仪的使用者作出恰当的疗程决定，但不会有即时严重后果。
C区：血糖仪测出过高或过低的读数，而实际应为正常或略低于正常的血糖范围。
D区：血糖仪显示正常，但实际为血糖过高或过低，不能测出问题及不能令使用者得到治疗。
E区：血糖仪所测出的读数跟实际数字刚刚相反，令使用者得到错误的治疗。
依据标准(二)，准确度最高的两款型号(＃1及＃3)，所有的读数均在A区内。准确度较低的两款型号(＃7及＃8)，有部分读数在D区内。其余型号大部分的读数均在A或B区内。
＃2、＃3、＃5、＃6及＃8声称为有血浆校正的型号，得出的读数理应较接近实验室的结果，不过测试结果显示，准确度最高的样本是＃1及＃3，其中＃1属非血浆校正的型号。
, 百拇医药
一致度
经检定，所有型号的两个样本的读数均无明显差距，代表两个样本表现一致。
精确度
以变异系数(简称CV%)分析，数值越低表示精确度越高。在高血糖浓度(11.9～18.4mmko/L)及中血糖浓度(4.5～6.7mmko/L)的范围，大部分样本的精确度属于可接受，CV%低于5%。＃2在高血糖浓度表现最好，而＃1及＃4在中血糖浓度则表现最佳，CV%均低于2.9%。
样本在低血糖样浓度(2.0～4.2mmko/L)的精确度一般较差，CV%由4.0%至14.6%。最差的型号(＃7及＃8)，CV%平均超过或等于11%。
(上述血糖浓度的分类是为方便分析测试资料而定，并非临床的血糖浓度分类，个别病情应向医生查询。)
摘自《中国消费者报》, 百拇医药
目前，糖尿病患病率升高，患者不仅有大人，还有小孩，其严重处除了疾病本身，还因为随之而来的并发症，所幸轻微患者注意调校饮食，病情不难控制。控制病情的关键之一是经常留意血糖水平，血糖仪为此带来不少方便，病人可随时得知血糖读数，以便调校饮食、药物的分量及运动量。选购血糖仪的先决条件是标准。香港消委会委托玛丽医院糖尿病中心及临床生化科测试了8款血糖仪的标准度，希望能对患者有参考价值。
测试样本
8款型号样本购自药房及百货公司，价钱由670至1650港元。除机身外，还包括所须的用具，例如电芯、采血笔、采血针、操作检查件或对照液等。所有型号都包括少量试纸(10张至25张)及采血针(2支至25支)。补充试纸的价钱每50张由300至448港元，补充采血针的价钱每200支由147至312港元。
有4款型号(＃2、＃3、＃4及＃7)属电化感应型，其余4款(＃1、＃5、＃6及＃8)则属反射光测型。有5款(＃2、＃3、＃5、＃6及＃8)声称设有血浆校正。
, 百拇医药
试验结果摘要
●根据美国糖尿病协会(简称ADA)所订的标准，样本的血糖读数由52.5%至84%，没有一款型号全部符合要求。
●根据误差图格分析，大部分的读数均在A或B区内，即“血糖仪跟实验室测试结果的差异少于±20%，血糖仪的使用者可就读数作出正确的疗程决定”，及“血糖仪跟实验室测试结果的差异大于±20%，未能令血糖仪的使用者作出恰当的疗程决定，但不会有即时严重后果”。
●每个型号均测试了两个样本，结果显示所有型号的不同样本检测同一血液样本所得出的读数，没有明显差距，表现一致。
●在高血糖浓度(11.9～18.4mmok/L)及中血糖浓度(4.5～6.7mmok/L)的范围，大部分样本的精确度属于可接受，在低血糖浓度(2.0～4.2mmok/L)的范围表现则一般较差。
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选择指南
综合上述各项测试结果，表现最优胜的是＃1，较逊的是＃7及＃8，无论是依据标准(一)或(二)，准确度均较其他型号低，而检测低血糖范围图时，其精确度亦较低。
价钱方面，以＃5最便宜，但测试表现一般。＃1、＃2及＃3价钱不超过1000港元，且表现佳。＃7及＃8价钱最贵，且测试表现欠佳。购买时须考虑补充试纸及采血针的价钱，若价钱贵长远来计负担便会大。补充试纸最贵的是＃3，最便宜的是＃5；采血针最贵的是＃7，最便宜的是＃5及＃6。
测试结果
准确度
依据以下两个标准进行分析：
标准(一)
根据美国糖尿病协会(简称ADA)所订的标准，血糖仪跟实验室的测试结果的最高允许误差为±15%。
, 百拇医药
依据标准(一)，没有一款型号的读数百分百符合要求。表现较佳的型号(＃1、＃2及＃3)，有超过80%的读数符合要求，而较差的型号(＃7及＃8)，则少于60%的读数符合要求。
大部分样本于高血糖浓度(22.5mmok/L)及中血糖浓度(4.2mmok/L)的准确度颇佳，但在低血糖浓度(2.1mmok/L)的准确度则较差，测出的数值通常过高。有部分样本更在高血糖浓度则测出较实际低的读数，而在低血糖浓度测出较实际高的读数。
标准(二)
根据误差图格分析，则分为A至E五个图区域，代表血糖仪跟实验室的测试结果的不同程度的相对差异，及差异对临床治疗所造成的不同影响：
A区：血糖仪跟实验室的测试结果的差异少于±20%，可让血糖仪的使用者作用出正确的疗程决定。
, 百拇医药 B区：血糖仪跟实验室的测试结果的差异大于±20%，未能令血糖仪的使用者作出恰当的疗程决定，但不会有即时严重后果。
C区：血糖仪测出过高或过低的读数，而实际应为正常或略低于正常的血糖范围。
D区：血糖仪显示正常，但实际为血糖过高或过低，不能测出问题及不能令使用者得到治疗。
E区：血糖仪所测出的读数跟实际数字刚刚相反，令使用者得到错误的治疗。
依据标准(二)，准确度最高的两款型号(＃1及＃3)，所有的读数均在A区内。准确度较低的两款型号(＃7及＃8)，有部分读数在D区内。其余型号大部分的读数均在A或B区内。
＃2、＃3、＃5、＃6及＃8声称为有血浆校正的型号，得出的读数理应较接近实验室的结果，不过测试结果显示，准确度最高的样本是＃1及＃3，其中＃1属非血浆校正的型号。
, 百拇医药
一致度
经检定，所有型号的两个样本的读数均无明显差距，代表两个样本表现一致。
精确度
以变异系数(简称CV%)分析，数值越低表示精确度越高。在高血糖浓度(11.9～18.4mmko/L)及中血糖浓度(4.5～6.7mmko/L)的范围，大部分样本的精确度属于可接受，CV%低于5%。＃2在高血糖浓度表现最好，而＃1及＃4在中血糖浓度则表现最佳，CV%均低于2.9%。
样本在低血糖样浓度(2.0～4.2mmko/L)的精确度一般较差，CV%由4.0%至14.6%。最差的型号(＃7及＃8)，CV%平均超过或等于11%。
(上述血糖浓度的分类是为方便分析测试资料而定，并非临床的血糖浓度分类，个别病情应向医生查询。)
摘自《中国消费者报》, 百拇医药