FDA未公布异种移植的潜在危险性
FDA未公布异种移植的潜在危险性
美国“负责移植运动联盟”已于周一要求联邦地方法院迫使美国食品与药物管理局(FDA) 公布有关异种移植潜在危险的详细记录。该联盟的负责人称，FDA一直隐瞒着这些记录，未予公开。
CRT的发言人Alix Fano告诉路透社医学新闻记者，CRT起诉FDA违反信息自由法案有关条款，因为FDA隐藏了异种移植临床试验的数据。
CRT上诉哥伦比亚地区联邦地方法院，指控FDA不顾CRT的多次请求，未能公开有关动物细胞、组织和器官移植到人体进行治疗的临床试验情况。
CRT最初于3月9日递交的对FDA的起诉书包括从科学杂志、新闻稿、公开会议摘要和因特网上翻印的大量资料。这些资料反映出FDA不愿向公众透露移植试验的细节。
CRT希望能劝说法庭，这些细节应包括在FOIA所规定的范围内。在提起公诉前，CRT在两次请求不成功后，继续要求得到试验数据。负责FOIA有关事务的官员电话通知CRT，这可能需要几年的时间。
Fano介绍说，通过仔细回顾包括《新英格兰医学杂志》在内的多种医学杂志，该联盟发现，在过去10年间，接受猪和狒狒组织或器官移植后，有12例以上的病人死亡，还有其他许多病人出现严重的副作用。
总部设在纽约的CRT还引用了一例病例，这例接受狒狒肝移植的病人1992年死亡，去年10月在保留的血和组织标本中发现了狒狒巨细胞病毒。Fano说，异种移植并不象报纸和电视描述的那样好。公众有权利了解所有的事实，但FDA显然没有这样做。
虽然FDA官员拒绝对未决的诉讼作特别评论，但这位官员称，FDA对于来自各方面的有关质疑做出常规反应。这位官员还指出，在最近发表的公共卫生服务准则中，FDA有关移植的政策是经过认真制定的。, http://www.100md.com(华盛顿, 11月28日)
美国“负责移植运动联盟”已于周一要求联邦地方法院迫使美国食品与药物管理局(FDA) 公布有关异种移植潜在危险的详细记录。该联盟的负责人称，FDA一直隐瞒着这些记录，未予公开。
CRT的发言人Alix Fano告诉路透社医学新闻记者，CRT起诉FDA违反信息自由法案有关条款，因为FDA隐藏了异种移植临床试验的数据。
CRT上诉哥伦比亚地区联邦地方法院，指控FDA不顾CRT的多次请求，未能公开有关动物细胞、组织和器官移植到人体进行治疗的临床试验情况。
CRT最初于3月9日递交的对FDA的起诉书包括从科学杂志、新闻稿、公开会议摘要和因特网上翻印的大量资料。这些资料反映出FDA不愿向公众透露移植试验的细节。
CRT希望能劝说法庭，这些细节应包括在FOIA所规定的范围内。在提起公诉前，CRT在两次请求不成功后，继续要求得到试验数据。负责FOIA有关事务的官员电话通知CRT，这可能需要几年的时间。
Fano介绍说，通过仔细回顾包括《新英格兰医学杂志》在内的多种医学杂志，该联盟发现，在过去10年间，接受猪和狒狒组织或器官移植后，有12例以上的病人死亡，还有其他许多病人出现严重的副作用。
总部设在纽约的CRT还引用了一例病例，这例接受狒狒肝移植的病人1992年死亡，去年10月在保留的血和组织标本中发现了狒狒巨细胞病毒。Fano说，异种移植并不象报纸和电视描述的那样好。公众有权利了解所有的事实，但FDA显然没有这样做。
虽然FDA官员拒绝对未决的诉讼作特别评论，但这位官员称，FDA对于来自各方面的有关质疑做出常规反应。这位官员还指出，在最近发表的公共卫生服务准则中，FDA有关移植的政策是经过认真制定的。, http://www.100md.com(华盛顿, 11月28日)