治疗移植物抗宿主病的单克隆抗体Abx-Cbl获FDA批准
美国Abgenix生物技术公司近日向媒介宣布，其研制的ABX-CBL单克隆抗体已正式获得美国食品与药品管理局的批准，将用于治疗急性激素抵抗性移植物抗宿主病。[n, http://www.100md.com
Abgenix公司研制的ABX-CBL是一种鼠源性抗CD147分子的单克隆抗体，主要用于治疗经皮质激素治疗无效的移植物抗宿主反应。目前该药物正处于Ⅱ/Ⅲ期多中心的随机对照试验阶段。[n, http://www.100md.com
据统计，大约有25%的接受同种异型骨髓移植的病人在术后会发生急性皮质激素抵抗性移植物抗宿主病，目前临床上尚无治疗该疾病的有效方法。[n, http://www.100md.com
据悉，ABX-CBL是Abgenix公司和美国SangStat公司合作开发的产品。日前进行的临床Ⅱ/Ⅲ期试验是为了验证单剂量ABX CBL的治疗效果，在去年秋季结束的临床Ⅱ期早期试验中，接受0.1 - 0.3 mg/kg体重ABX-CBL治疗的病人中有52%的患者在治疗100天后转危为安，而0.01 mg/kg小剂量治疗组的病人仅有22%的生存率。[n, http://www.100md.com
Abgenix公司是一家研制高亲和力、全人单克隆抗体的美国生物医药公司。该公司依借其独有的XenoMouse技术已同世界上许多制药集团、生物技术公司达成了多项合作协议。SangStat公司是一家研制与销售用于移植、免疫、血液病及肿瘤等方面的药物的跨国生物技术公司。(FREMONT,12月9日)
Abgenix公司研制的ABX-CBL是一种鼠源性抗CD147分子的单克隆抗体，主要用于治疗经皮质激素治疗无效的移植物抗宿主反应。目前该药物正处于Ⅱ/Ⅲ期多中心的随机对照试验阶段。[n, http://www.100md.com
据统计，大约有25%的接受同种异型骨髓移植的病人在术后会发生急性皮质激素抵抗性移植物抗宿主病，目前临床上尚无治疗该疾病的有效方法。[n, http://www.100md.com
据悉，ABX-CBL是Abgenix公司和美国SangStat公司合作开发的产品。日前进行的临床Ⅱ/Ⅲ期试验是为了验证单剂量ABX CBL的治疗效果，在去年秋季结束的临床Ⅱ期早期试验中，接受0.1 - 0.3 mg/kg体重ABX-CBL治疗的病人中有52%的患者在治疗100天后转危为安，而0.01 mg/kg小剂量治疗组的病人仅有22%的生存率。[n, http://www.100md.com
Abgenix公司是一家研制高亲和力、全人单克隆抗体的美国生物医药公司。该公司依借其独有的XenoMouse技术已同世界上许多制药集团、生物技术公司达成了多项合作协议。SangStat公司是一家研制与销售用于移植、免疫、血液病及肿瘤等方面的药物的跨国生物技术公司。(FREMONT,12月9日)
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