乙酰胆碱酯酶Exelon在美获准

http://www.100md.com 2001年4月8日 三九健康网

     Novartis公司的乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂rivastigmine(Exelon)(Ⅰ)终于被FDA批准用于治疗轻至中度的阿尔茨海默氏疾病。

    1998年6月，FDA要求提供进一步的有关每日服用10～12mg(Ⅰ)的病人死亡数目的分析资料，以便确认在如此高剂量时药物的安全性。但未要求做其它临床试验。

    (Ⅰ)早已在包括全部欧盟成员国在内超过65个国家上市。(Ⅰ)在美国的主要竞争者将是卫材/Pfizer公司的AChE抑制剂donepezil(Aricept)，后者已在美国上市了三年。

    Novartis称，(Ⅰ)是第一个在美国和欧洲对阿尔茨海默氏病的三个关键症状都显示临床效益的药物。这三个症状是：每日生活活动、总的器官功能和认知力。, 百拇医药

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