佐分普利首次上市
Menarini公司的ACE抑制剂Zofenil/Bifril(zofenopril,佐芬普利)(Ⅰ)已在它第一个市场意大利上市,用于高血压及急性心肌梗塞。公司说,预期不久还在其他欧盟国家上市。
也在计划着手在美国注册。Menarini正在研究(Ⅰ)与其它抗高血压药物的联合使用,并在进行在心力衰竭评估该产品的研究。
该公司说,该产品的药物动力学性能所赋予的心血管保护作用有助于(Ⅰ)在市场中竞争,特别是在缺血性心脏病的情况下。但市场上已有一些其它ACE抑制剂,(Ⅰ)可能很难占领一席之地。
(Ⅰ)在1998年第一次在英国获得许可证治疗高血压,英国作为相互承认程序的参照成员国,导致在欧盟其余国家获得许可证。
用于急性心肌梗塞的许可证是基于二项研究,SMILE及SMILE2。SMILE(心肌梗塞存活率长期评估)试验在1500例有死亡高度危险的病人研究急性心肌梗塞后治疗的头六周中(Ⅰ)降低死亡及重度心力衰竭的发生率的疗效。它也显示(Ⅰ)对一年存活率的益处。SMILE2研究在1000例病人中证实急性心肌梗塞病人早期用(Ⅰ)治疗比用赖诺普利得益更大。, http://www.100md.com
也在计划着手在美国注册。Menarini正在研究(Ⅰ)与其它抗高血压药物的联合使用,并在进行在心力衰竭评估该产品的研究。
该公司说,该产品的药物动力学性能所赋予的心血管保护作用有助于(Ⅰ)在市场中竞争,特别是在缺血性心脏病的情况下。但市场上已有一些其它ACE抑制剂,(Ⅰ)可能很难占领一席之地。
(Ⅰ)在1998年第一次在英国获得许可证治疗高血压,英国作为相互承认程序的参照成员国,导致在欧盟其余国家获得许可证。
用于急性心肌梗塞的许可证是基于二项研究,SMILE及SMILE2。SMILE(心肌梗塞存活率长期评估)试验在1500例有死亡高度危险的病人研究急性心肌梗塞后治疗的头六周中(Ⅰ)降低死亡及重度心力衰竭的发生率的疗效。它也显示(Ⅰ)对一年存活率的益处。SMILE2研究在1000例病人中证实急性心肌梗塞病人早期用(Ⅰ)治疗比用赖诺普利得益更大。, http://www.100md.com