吗啡和阿扑吗啡的鼻内输送
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三九健康网
最近,鼻内输送药物公司Nastech公布了它的两个鼻内输送产品的小规模Ⅱ期和Ⅰ期临床试验结果。这两个产品是用于突破性疼痛的吗啡和用于女性性机能障碍的阿扑吗啡。试验结果表明,对13例中到重度慢性疼痛患者的突破性疼痛治疗是安全和有效的。然而,在临床研究期间只有7例病人出现突破性疼痛发作,总计有12次发作。其中,8次在给予20mg鼻内吗啡20分钟内出现疼痛症状改善(主要评价终点)。同时未见有任何安全性参数的变化和不良事件的报告。现时还没有批准的鼻内吗啡配方。
用于女性性机能障碍的阿扑吗啡鼻内配方的Ⅰ期临床试验结果显示,在给药5分钟内药物即被吸收进血流,在22-28分钟间达到最高水平。12例使用此产品的女性没有出现血压、心率或呼吸速率的明显变化,并且鼻粘膜也没有改变。该公司也开始了鼻内阿扑吗啡用于男性勃起机能障碍治疗的Ⅱ期临床试验。试验涉及180例年龄在18至65岁患心理源性或器官性勃起机能障碍的男性病人。以前的小规模II期临床试验结果表明,在治疗勃起机能障碍方面,鼻内阿扑吗啡比“伟哥”更有效。, 百拇医药
用于女性性机能障碍的阿扑吗啡鼻内配方的Ⅰ期临床试验结果显示,在给药5分钟内药物即被吸收进血流,在22-28分钟间达到最高水平。12例使用此产品的女性没有出现血压、心率或呼吸速率的明显变化,并且鼻粘膜也没有改变。该公司也开始了鼻内阿扑吗啡用于男性勃起机能障碍治疗的Ⅱ期临床试验。试验涉及180例年龄在18至65岁患心理源性或器官性勃起机能障碍的男性病人。以前的小规模II期临床试验结果表明,在治疗勃起机能障碍方面,鼻内阿扑吗啡比“伟哥”更有效。, 百拇医药