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编号:44099
新的注射剂持续释放新技术
http://www.100md.com 2001年4月8日 三九健康网
     利用可生物降解微球的持续释放注射输送系统已由一家美国公司InfiMed开发成功。这项技术能够克服给药时开始阶段的药物冲击式释放缺点。为此,它将蛋白质或肽装存于聚乙二醇基水溶胶基质内。微球在水解时破裂,其破裂时间可通过改变水溶胶的理化性质控制。对人生长激素和促红细胞生成素的实验室试验表明,这种系统具有线性药物释放动力学性质,给药时没有出现起始的冲击释放模式,其释放时间可持续达数月。由于微球能装存较大量的物质,所以给药的针头可缩小。据信,由于它采用的是一种与其它持续释放注射系统不同的水溶胶聚合物,因此可避免注射部位炎症反应和不必要的始冲式药物释放。

    该公司的第一个持续释放产品预计是人生长激素Infitropin-SR,估计在2001年初进入临床试验阶段。但这家位于美国麻省堪布里奇的公司在美国推出的第一个产品将是由Grandis Biotech公司开发的人生长激素的多剂量药室-笔液体配方InfiTropin-LF。该公司已向FDA提出生物等同性试验的IND(新药临床试验)申请。其结果将与在欧洲进行的III期临床试验数据一道支持在2000年4季度提交的NDA(新药上市)申请。, 百拇医药