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FDA批准Advanced Polymer的微孔海绵用于光化性角化病
http://www.100md.com 2000年12月17日 医学空间
     华盛顿据新闻发布会报告:Advanced Polymer Systems公司宣布他们已得到美国食品药物署的批准,在市场上销售其含有5-氟尿嘧啶的微孔海绵用于治疗光化性角化病。Advanced Polymer专利产品微孔海绵释放系统是由多孔聚合物小体构成,多孔聚合物小体包含有活性的5-氟尿嘧啶成分。应用时,多孔聚合物小体包埋在乳剂中,用于皮肤后释放活性物质。\, http://www.100md.com

    Aventis下属的Dermik实验室希望在2001年第一季度投放微孔海绵产品,Advanced Polymer 将通过这一销售行为获得专利权使用费。Dermik是在1999年的第四季度申请生产这种新药的。\, http://www.100md.com

    Advanced Polymer说:微孔海绵形式作为释放系统已经用于全反式维生素A酸微粒,全反式维生素A酸微粒是治疗座疮的一种处方药物,另外该微孔海绵释放系统也可用于许多非处方产品。\, http://www.100md.com

    通过对384名病人的三期临床研究,显示了该药物对光化性角化病的治疗效果。\, http://www.100md.com

    光化性角化病是癌前皮肤病变。发病率约为15%,通常是由多次暴露于太阳下所引起的。可发展为鳞状细胞癌。\, http://www.100md.com

    此外,据该公司讲,在美国,光化性角化病的发病率有可能上升。事实上,据一项对长期暴露在阳光下的老年美国人群的调查,有一半以上的年龄在65至74岁之间的男性和多于1/3的同一年龄段的女性患有角化病。一些专家相信大多数活到80岁的人都有这种情况。


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