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编号:4610
FDA批准大脑植入助听装置
http://www.100md.com 2000年12月17日 医学空间
     华盛顿 - 食物药品管理局已批准一种大脑植入装置,它可以为听神经肿瘤切除术后耳聋的患者恢复部分听力。

    这种装置称为神经核24多通道听觉脑干植入物,已经被批准在患有Ⅱ型神经纤维瘤病的青少年和成人中应用,此病是一种遗传性疾病,大约每四万美国人中就有1例这样的患者。

    ABI 是第一个得到批准植入在脑干的听力辅助装置。另一种称作耳蜗植入物的装置,可以通过手术植入到内耳附近以帮助另外一种类型的听力丧失患者。

    Ⅱ型神经纤维瘤患者在脑神经和脊神经上均可以生长肿瘤。听神经向大脑传递声音信号,而此病往往累及听神经。手术切除肿瘤时经常需要切断听神经;神经切除后,来自耳朵电信号不能传导到大脑,因而导致耳聋。

    大脑中有一个区域负责接受由耳朵传递来的信号,ABI就植入到这个区域并发出电刺激刺激这一区域。由患者携带的一个口袋大小的语音处理器,它接受到声音后,可以将其转变成电脉冲并将脉冲传递到植入到大脑的这一装置。

    在美国食品和药物管理局的一份说:该局加快了这种装置的复审和批准。

    FDA说:批准是以对60例在治疗NF2期间植入这种助听装置的患者的评价为基础的。植入6个月后, 82%的病人可以察觉到熟悉的声音, 如按汽车喇叭和门铃声。85%患者在看对方讲话时嘴唇的动作的帮助下可以了解谈话的内容,12%的患者可以听清楚电话。

    声明中也提到:18%的患者植入后不能听到任何声音,可能因为助听装置被移动了或是植入不正确。

    ABI由科罗拉多州 Englewood 的Cochlear 公司制造的。一位发言人介绍到,目前全国大约有10家临床医院可以提供,售价大约为30,000美元。, 百拇医药