抗Tnf抗体可降低重症败血症的死亡率
摘要：用单克隆抗体afelimomab中和过量的肿瘤坏死因子的活性，可以显著降低重症败血症患者的死亡率和减少器官功能障碍的发生。
美国科学家进行的一项随机对照临床试验结果表明，用单克隆抗体afelimomab中和过量的肿瘤坏死因子的活性，可以显著降低重症败血症患者的死亡率和减少器官功能障碍的发生。
加利福尼亚大学的Edward Panacek博士在美国胸科医师协会年会上告诉记者：“我们相信这是第一个经试验证明对败血症有效，并可能最终会影响败血症死亡率的疗法。”
Panacek博士与一个多中心研究小组研究了来自美国和加拿大的2634名重症败血症患者，他们分布于157个地点。研究人员通过快速检测IL-6将患者分组,然后让他们随机接受afelimomab或安慰剂治疗，疗程为3天。据研究报道，在28天时计算死亡率、IL-6的变化以及通过MOD分值测定器官功能障碍。
研究人员发现“与安慰剂组相比，afelimomab疗法显著提高了存活率，这意味着相对死亡危险性降低了10.0% ，并逆转了器官功能障碍以及降低了IL-6水平”。
总体上讲，安慰剂组死亡率为35.9%，afelimomab治疗组为32.3%，相对降低了10%。高IL-6组的死亡率与安慰剂组差7%，也就是说死亡率相对降低了14% 。
Panacek博士解释道：“这就意味着按整体来算，如果你治疗25个病人，就可以挽救一个人的生命，对于高IL-6 组，如果你治疗了14名患者，你将会挽救一人的生命。”
Panacek博士指出，以往治疗败血症的药物疗效不满意，afelimomab是第一个直接针对TNF的单克隆抗体，在体外证实有极好的结合活性后才进入临床试验。另外，该试验所选用的患者是经过严格挑选的，确保他们是真的败血症患者。与其它一些试验相比，这项研究在设计时就是要检测降低死亡率上的微小优势，而其它一些试验可能期望过高。对于单一药物对死亡率的影响我们需要保持谨慎的态度。
Afelimomab尚未获得美国食品与药物管理局的批准。Panacek博士说：“我希望它能获得批准，这样我现在就可以给患者用了。”, http://www.100md.com
美国科学家进行的一项随机对照临床试验结果表明，用单克隆抗体afelimomab中和过量的肿瘤坏死因子的活性，可以显著降低重症败血症患者的死亡率和减少器官功能障碍的发生。
加利福尼亚大学的Edward Panacek博士在美国胸科医师协会年会上告诉记者：“我们相信这是第一个经试验证明对败血症有效，并可能最终会影响败血症死亡率的疗法。”
Panacek博士与一个多中心研究小组研究了来自美国和加拿大的2634名重症败血症患者，他们分布于157个地点。研究人员通过快速检测IL-6将患者分组,然后让他们随机接受afelimomab或安慰剂治疗，疗程为3天。据研究报道，在28天时计算死亡率、IL-6的变化以及通过MOD分值测定器官功能障碍。
研究人员发现“与安慰剂组相比，afelimomab疗法显著提高了存活率，这意味着相对死亡危险性降低了10.0% ，并逆转了器官功能障碍以及降低了IL-6水平”。
总体上讲，安慰剂组死亡率为35.9%，afelimomab治疗组为32.3%，相对降低了10%。高IL-6组的死亡率与安慰剂组差7%，也就是说死亡率相对降低了14% 。
Panacek博士解释道：“这就意味着按整体来算，如果你治疗25个病人，就可以挽救一个人的生命，对于高IL-6 组，如果你治疗了14名患者，你将会挽救一人的生命。”
Panacek博士指出，以往治疗败血症的药物疗效不满意，afelimomab是第一个直接针对TNF的单克隆抗体，在体外证实有极好的结合活性后才进入临床试验。另外，该试验所选用的患者是经过严格挑选的，确保他们是真的败血症患者。与其它一些试验相比，这项研究在设计时就是要检测降低死亡率上的微小优势，而其它一些试验可能期望过高。对于单一药物对死亡率的影响我们需要保持谨慎的态度。
Afelimomab尚未获得美国食品与药物管理局的批准。Panacek博士说：“我希望它能获得批准，这样我现在就可以给患者用了。”, http://www.100md.com