FDA警告Jiim公司不要将催情药当作药品上市
摘要：JIIM公司因将一种未获批准的催情药物“医生洗剂”作为非处方药品出售，美国食品与药物管理局已向该公司提出警告。&5.(]c;, 百拇医药
WASHINGTON，12月26日 FDA给佛罗里达州迈阿密的JIIM公司寄出的警告信称：按照“医生洗剂”的使用说明，它是一种非处方药，可用于改善性体验。但任何标有、象征或作为催情药使用的OTC产品都将受联邦的规章制约。&5.(]c;, 百拇医药
但该公司没有为该产品提出任何申请或对说明书上所宣称效果的真实性进行确证。&5.(]c;, 百拇医药
产品说明书上称，该产品已获批准，是首个供女性使用的增强性欲洗液。此外，类似的说明同时出现在互联网上，如该产品提高了女性性器官的敏感性，该产品已作为药物使用。&5.(]c;, 百拇医药
某互联网网页明确指出“医生洗剂是一种非处方药品”，但是JIIM公司的发言人对外称：该产品尚未获批准。但自从该产品研发出来以来，我们一直与FDA联系，但直到最近才收到该产品存在问题的通知。对于FDA的警告信，JIIM公司的另一位发言人强调该产品没有获FDA的批准，“我们正在将它作为改善生活质量的产品，而并非作为药品。我们已与FDA联系，事态进展良好，我们的产品不要求被作为药物批准。但她承认，为适应FDA标准，将会调整营销策略。&5.(]c;, 百拇医药
FDA在信中称：我们要求该公司尽快采取措施避免违例，如抗拒将按规则办事，如查封或禁止销售。
WASHINGTON，12月26日 FDA给佛罗里达州迈阿密的JIIM公司寄出的警告信称：按照“医生洗剂”的使用说明，它是一种非处方药，可用于改善性体验。但任何标有、象征或作为催情药使用的OTC产品都将受联邦的规章制约。&5.(]c;, 百拇医药
但该公司没有为该产品提出任何申请或对说明书上所宣称效果的真实性进行确证。&5.(]c;, 百拇医药
产品说明书上称，该产品已获批准，是首个供女性使用的增强性欲洗液。此外，类似的说明同时出现在互联网上，如该产品提高了女性性器官的敏感性，该产品已作为药物使用。&5.(]c;, 百拇医药
某互联网网页明确指出“医生洗剂是一种非处方药品”，但是JIIM公司的发言人对外称：该产品尚未获批准。但自从该产品研发出来以来，我们一直与FDA联系，但直到最近才收到该产品存在问题的通知。对于FDA的警告信，JIIM公司的另一位发言人强调该产品没有获FDA的批准，“我们正在将它作为改善生活质量的产品，而并非作为药品。我们已与FDA联系，事态进展良好，我们的产品不要求被作为药物批准。但她承认，为适应FDA标准，将会调整营销策略。&5.(]c;, 百拇医药
FDA在信中称：我们要求该公司尽快采取措施避免违例，如抗拒将按规则办事，如查封或禁止销售。