迎接洋中药挑战加速国产中药现代化
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2001年2月9日
仅仅在短短的三、五年时间内,日本、韩国、东南亚、欧洲等国的洋中药大举进入我国的中药市场,我们正面临着一场有史以来从未遇到过甚至连想都未曾想到过的市场竞争,“正宗”的中药国度真正感受到了形势的严峻性。如果说日、韩、东南亚等早已受到中医药“洗礼”的国家,即使作出一些“惊人之举”,尚不能引起我们重视的话,欧美等曾经排斥中药的国家,而今也玩起了“中药牌”,这不得不使我们中药界警觉了。
面对洋中药的挑战,我们需要的是科学、客观、冷静的态度和极具长远战略眼光的务实行动,而决不是“不屑一顾”和“惊慌失措”。
洋中药“洋”在哪里?
1.经济实力雄厚。洋中药的产地主要集中在日本、韩国、德国、东南亚等国家。这些国家都具有强大的经济实力,足以在资金上支持和支撑中药产品的国际市场开发。
2.科技含量高。洋中药出产国一般都具有较高的科技水平,因而能够利用世界上先进的科技手段来研制开发中成药。在生产上采用了现代化的制药生产技术、生产工艺、生产设备,并制定了规范的质量标准,由此将传统的中成药产品提升为现代高科技产品。
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3.用料考究。不少洋中药的用料不比国产中成药差,很注重选择品质好的地道药材。有的厂家对植物药材原料的质量控制,甚至从选种开始,到育苗、栽培、采收进行全面的跟踪监测。
4.临床应用指导性强。洋中药品种多样,不仅有治疗感冒等普通常见病的产品,也有专治心血管、呼吸等系统疑难病的产品。这些产品一般都附有详尽的服用说明,标明服用注意事项、禁忌及可能出现的副作用,这也是不少国产中成药所不具备的。
5.市场营销方案完善。生产洋中药的多数国家和地区的市场经济比较发达,都具有极强的市场营销经验,因此能够针对不同的产品进行准确的市场定位,并制定出一套较为完善的市场营销方案,也拥有经济实力支撑一系列的广告宣传活动和建立可操作性强的营销网络体系。
6.外观精美。洋中药不仅注重内在的高技术含量,也十分重视产品的外观设计,因此洋中药的包装都很精美,这也是吸引购买者的一个不可忽视的因素。
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7.附加值高。由于洋中药采用了名贵的药材、先进的制药工艺、精美的包装,使洋中药的成本有所增加,但由于它的技术含量高,属于高附加值、高利润类的产品。
洋中药的局限
洋中药正是依仗资金、技术、质量上的优势,形成了进军我国中药市场的实力,但仔细分析,我们也会发现洋中药也存在着一些局限,使其至少在今后相当时期尚难以与国产中药进行全面的抗衡。
1.缺乏对中医药理论深层次的理解。虽然在洋中药的生产企业中也有一些中医药专业人员,但不少洋中药产品的研制者对中医药传统理论并非十分精通,很难从深层次领悟中药组方中的一些“玄机”。因而它们多是根据我国古代的经方仿制成的“汉方药”,或从中药原料中提取有效成分制成“西药化”的天然草药制剂。
2.消费市场的局限。由于不少洋中药的技术含量高,成为高附加值的产品,再加上进口关税,零售价格昂贵,这就使购买者局限在中高消费层的人群中,这对于还属于发展中国家的我国来讲,多数人都不具备高价药的消费能力。
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3.性价比是否合算。按同样处方制成的中成药,洋中药的价格一般会高出国产中药的数倍或十数倍,但其实际的临床疗效是否也提高了这么多倍呢?目前虽然还缺乏令人信服的数据来证明,但对大多数收入不高的患者来讲,也就很难让他们放弃已经熟悉的国产品牌去高价服用洋中药。
发展国产中药应采取的对策
1.中药注册审批应规范化、国际化、权威化。中药的故乡在中国,中国政府的中药管理机构具有指导全世界中药产品发展的能力,应尽快制定出具有类似美国FDA那样的国际权威性的注册审批程序和规则,作为世界各国注册审批中药的参照。
2.中药的注册审批应与西药有所区别。欧洲一些国家对自己国家早已使用的传统草药及制剂的审批,远比进口产品宽松,特别是已被列入国家药典的草药,只要有足够的文献资料证明其对人体应用安全,就不必再提交药理毒理资料。如在法国,草药注册就比非处方药的市场投放要简单得多,只要在包装上注明“传统上用于…”字样即可。但有着数千年临床应用历史的中药,在国内注册审报时仍要与西药制剂“同等对待”,因此不少专家呼吁:“为什么不能对我国应用历史悠久的成方药制剂采用一种更为宽松、务实、具有中国特色的注册方式呢?”
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3.洋中药的进口管制应与国产中药一视同仁。我国制定的“进口药注册程序”比国内报批中药新药要简单得多。我们不能因为某些洋中药已获得它所在国的药品管理机构的批准,就可简化在我国的审批程序,降低审查条件,无论国产中药还是进口的洋中药,都应一律平等对待。美国FDA的审批并未因某些药品食品在其他国家已获准生产,就对其大开绿灯,简化审批程序和降低审批标准。相反,它们对外来的产品审核得更严格,一些有识之士认为:“从符合WTO对等原则出发,为了名正言顺地保护本国市场,对任何天然药及其制剂都应与国内报批中药新药一视同仁,不应该有什么另外的程序,甚至应该附加有关生产规范的现场验证,因为那些厂商平常不在中国政府的监管下。我国中药进入外国要‘入乡随俗’,洋中药进来为何能例外?”
4.加速我国中药现代化。中药的现代化不仅要采用先进的生产设备,实现硬件上的现代化,还要在生产工艺的设计、生产过程中的质量控制、成品的检验上实现规范化和标准化。同时还要加大中药基础理论的研究、中药现代化基地的建设。目前国家有关部门已在全国建立了60余个重点品种的中药材规范化种植研究示范基地。四川、西藏等省区已将中药产业列为支柱产业。
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5.加强中药商务信息工作。在当今信息时代,如果不能及时掌握最新信息,不仅会失去很多的发展机会,而且还会使自己的产品开发、营销工作滞后或落后,甚至由此失去在市场上的生存能力,严重的还会导致企业的倒闭,因此必须重视现代信息技术,尤其是互联网技术在中药商务信息工作中的应用。
6.提高中药市场的商务运作能力。知识经济时代的一大特点,就是知识知本和资金资本的融合,这是推动产品市场开发的原动力。我们必须学会融资方法,不断提高融资能力,采取一切合法方式,汇聚更多的资金以加强企业的市场运作能力。
从近年来洋中药大量涌入我国市场这一奇特现象来看,我们既不能简单地将其看作是“狼来了”,立即调用各种手段去予以抵制,也不能不屑一顾、袖手旁观,而是应努力提高自己的市场战略眼光,以宽博的胸怀、积极的态度和务实的工作,迎接洋中药的挑战。我们深信洋中药的掘起,不仅不会对中药产业带来不利影响,而且必将大大地促进国产中药的发展,至少这一现象说明了我国的中药已受到了全世界的广泛关注。 (郭 弘), 百拇医药
面对洋中药的挑战,我们需要的是科学、客观、冷静的态度和极具长远战略眼光的务实行动,而决不是“不屑一顾”和“惊慌失措”。
洋中药“洋”在哪里?
1.经济实力雄厚。洋中药的产地主要集中在日本、韩国、德国、东南亚等国家。这些国家都具有强大的经济实力,足以在资金上支持和支撑中药产品的国际市场开发。
2.科技含量高。洋中药出产国一般都具有较高的科技水平,因而能够利用世界上先进的科技手段来研制开发中成药。在生产上采用了现代化的制药生产技术、生产工艺、生产设备,并制定了规范的质量标准,由此将传统的中成药产品提升为现代高科技产品。
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3.用料考究。不少洋中药的用料不比国产中成药差,很注重选择品质好的地道药材。有的厂家对植物药材原料的质量控制,甚至从选种开始,到育苗、栽培、采收进行全面的跟踪监测。
4.临床应用指导性强。洋中药品种多样,不仅有治疗感冒等普通常见病的产品,也有专治心血管、呼吸等系统疑难病的产品。这些产品一般都附有详尽的服用说明,标明服用注意事项、禁忌及可能出现的副作用,这也是不少国产中成药所不具备的。
5.市场营销方案完善。生产洋中药的多数国家和地区的市场经济比较发达,都具有极强的市场营销经验,因此能够针对不同的产品进行准确的市场定位,并制定出一套较为完善的市场营销方案,也拥有经济实力支撑一系列的广告宣传活动和建立可操作性强的营销网络体系。
6.外观精美。洋中药不仅注重内在的高技术含量,也十分重视产品的外观设计,因此洋中药的包装都很精美,这也是吸引购买者的一个不可忽视的因素。
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7.附加值高。由于洋中药采用了名贵的药材、先进的制药工艺、精美的包装,使洋中药的成本有所增加,但由于它的技术含量高,属于高附加值、高利润类的产品。
洋中药的局限
洋中药正是依仗资金、技术、质量上的优势,形成了进军我国中药市场的实力,但仔细分析,我们也会发现洋中药也存在着一些局限,使其至少在今后相当时期尚难以与国产中药进行全面的抗衡。
1.缺乏对中医药理论深层次的理解。虽然在洋中药的生产企业中也有一些中医药专业人员,但不少洋中药产品的研制者对中医药传统理论并非十分精通,很难从深层次领悟中药组方中的一些“玄机”。因而它们多是根据我国古代的经方仿制成的“汉方药”,或从中药原料中提取有效成分制成“西药化”的天然草药制剂。
2.消费市场的局限。由于不少洋中药的技术含量高,成为高附加值的产品,再加上进口关税,零售价格昂贵,这就使购买者局限在中高消费层的人群中,这对于还属于发展中国家的我国来讲,多数人都不具备高价药的消费能力。
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3.性价比是否合算。按同样处方制成的中成药,洋中药的价格一般会高出国产中药的数倍或十数倍,但其实际的临床疗效是否也提高了这么多倍呢?目前虽然还缺乏令人信服的数据来证明,但对大多数收入不高的患者来讲,也就很难让他们放弃已经熟悉的国产品牌去高价服用洋中药。
发展国产中药应采取的对策
1.中药注册审批应规范化、国际化、权威化。中药的故乡在中国,中国政府的中药管理机构具有指导全世界中药产品发展的能力,应尽快制定出具有类似美国FDA那样的国际权威性的注册审批程序和规则,作为世界各国注册审批中药的参照。
2.中药的注册审批应与西药有所区别。欧洲一些国家对自己国家早已使用的传统草药及制剂的审批,远比进口产品宽松,特别是已被列入国家药典的草药,只要有足够的文献资料证明其对人体应用安全,就不必再提交药理毒理资料。如在法国,草药注册就比非处方药的市场投放要简单得多,只要在包装上注明“传统上用于…”字样即可。但有着数千年临床应用历史的中药,在国内注册审报时仍要与西药制剂“同等对待”,因此不少专家呼吁:“为什么不能对我国应用历史悠久的成方药制剂采用一种更为宽松、务实、具有中国特色的注册方式呢?”
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3.洋中药的进口管制应与国产中药一视同仁。我国制定的“进口药注册程序”比国内报批中药新药要简单得多。我们不能因为某些洋中药已获得它所在国的药品管理机构的批准,就可简化在我国的审批程序,降低审查条件,无论国产中药还是进口的洋中药,都应一律平等对待。美国FDA的审批并未因某些药品食品在其他国家已获准生产,就对其大开绿灯,简化审批程序和降低审批标准。相反,它们对外来的产品审核得更严格,一些有识之士认为:“从符合WTO对等原则出发,为了名正言顺地保护本国市场,对任何天然药及其制剂都应与国内报批中药新药一视同仁,不应该有什么另外的程序,甚至应该附加有关生产规范的现场验证,因为那些厂商平常不在中国政府的监管下。我国中药进入外国要‘入乡随俗’,洋中药进来为何能例外?”
4.加速我国中药现代化。中药的现代化不仅要采用先进的生产设备,实现硬件上的现代化,还要在生产工艺的设计、生产过程中的质量控制、成品的检验上实现规范化和标准化。同时还要加大中药基础理论的研究、中药现代化基地的建设。目前国家有关部门已在全国建立了60余个重点品种的中药材规范化种植研究示范基地。四川、西藏等省区已将中药产业列为支柱产业。
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5.加强中药商务信息工作。在当今信息时代,如果不能及时掌握最新信息,不仅会失去很多的发展机会,而且还会使自己的产品开发、营销工作滞后或落后,甚至由此失去在市场上的生存能力,严重的还会导致企业的倒闭,因此必须重视现代信息技术,尤其是互联网技术在中药商务信息工作中的应用。
6.提高中药市场的商务运作能力。知识经济时代的一大特点,就是知识知本和资金资本的融合,这是推动产品市场开发的原动力。我们必须学会融资方法,不断提高融资能力,采取一切合法方式,汇聚更多的资金以加强企业的市场运作能力。
从近年来洋中药大量涌入我国市场这一奇特现象来看,我们既不能简单地将其看作是“狼来了”,立即调用各种手段去予以抵制,也不能不屑一顾、袖手旁观,而是应努力提高自己的市场战略眼光,以宽博的胸怀、积极的态度和务实的工作,迎接洋中药的挑战。我们深信洋中药的掘起,不仅不会对中药产业带来不利影响,而且必将大大地促进国产中药的发展,至少这一现象说明了我国的中药已受到了全世界的广泛关注。 (郭 弘), 百拇医药