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我国最大一宗中药(某胶囊)秘方被剽窃事件
http://www.100md.com 2001年6月9日 医业网
     南方网2001年6月7日讯:“我的手机就要被打爆了,”中国癌症基金会北京鲜药研制中心主任李建生说,自从《21世纪经济报道》披露了关于金龙胶囊活性成分被美国人剽窃事件后,反响巨大,声援的、询问的、要求采访的电话不断。(详细报道见本报5月28日8版) 这些天为此事忙碌着的不只李建生一人,在美国和加拿大之间奔波的李建生之女李惠珍小姐依然为金龙胶囊之事与娜达.赛因艰难地交涉,并写了自己与娜达交涉的前前后后,一再表示“继续交涉”到底。

    一些有远见的专家正在紧锣密鼓地为深度开发新一代金龙胶囊和申请国家专利保护而出谋献策。国家保密局有关人士也找到李建生要求了解情况。

    诺华公司对此事表示“震惊”,并再次否认格利维克剽窃了李建生的研究。对诺华与娜达之间是否有联系,诺华中国总部对外事务部经理周翔说“不能代表公司对此进行评论”。 2000年9月1日,娜达在给李建生的传真中说:“如果我们在GNF的工作得出有意义的结果,诺华公司可能有兴趣获得商业特许。”
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    娜达.赛因至今没有对记者的邮件作任何回复,依然保持沉默。

    一直关注此事的卫生部药品审评委员会(1--3届)委员、首都医科大学中医药学院教授高益民说,从李建生把300克药品给娜达.赛因(Nada Zein)到抗癌新药格里维克问世,我一直关注事情的发展,当然我们不能肯定格里维克就是使用了金龙胶囊的某一活性成分,但有些事是完全可以肯定的,一是娜达女士的确从李这儿拿走了300克“金龙”的半成品;二是从双方主要来往信件和关注的事情发展情况可以判断,娜达女士肯定从该药半成品中提取了非常重要的活性成分。

    令高益民费解的是,格里维克的药理与“金龙”药理为何有惊人的相似之处,“金龙”是属于第四代(生物反应调节剂类)抗癌药,已经是国内相当先进的药品,既可以杀死癌细胞又具有提高免疫功能的作用,像这种“聪明”的抗癌药所“具有识别能力”,还真是只有中药具备这种功能,因为现在已知某些中药具有双向调节作用,比如人参既能升血糖又能降血糖,像“金龙”我跟踪了好多年,因为它具有“扶正荡邪”之效,既能辅助正气,又能荡涤毒邪。
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    尤其是从鲜活药用动物中提取有效成分,是对中药的一种创新,所以娜达女士从李建生那儿拿到300克药物半成品,当然是高兴!还有,这不仅仅是量的概念,如今进入分子生物时代,技术已经非常先进,像使用最先进的科学技术从最前沿的鲜药作提取实验,完全可以既快又准确的提取出非常有效的活性成分,搞清结构是完全可以合成新的制剂。像这样,娜达女士或某些制药公司的所作所为应该是显而易见的了。

    高益民说,这种事情如今看来是很严重、很失策的,我们忽视了知识产权保护,现在是哑巴吃黄连有苦说不出了。我认为这种教训主要在以下几方面:

    一是中药要给予高度重视,比如在新药审批中不要完全按照西药的程序来,不能单纯用西药的标准来要求中药,因为中药复方有非常独特而复杂的因素,例如中医的证候还无法完全量化,如果审批不及时,在如今信息化时代,很可能会丧失商机。

    第二就是对“金龙”申请国家专利。

    第三就是要抓紧二次开发研究工作,创造新一代“金龙”产品,要占领市场,如果格里维克在日本迅速上市,不仅仅是占领世界排名第二的医药市场,更主要的是瞄准了世界人口最多的中国市场,我们要看到问题的严重性和紧迫性。

    金龙胶囊事件就此结束为时过早,不管事件最终结局怎样,该事件的意义已经远远超出了事件本身。, http://www.100md.com