第二十章 中药品种保护条例
[A型题]
1 中药品种保护条例制定的目的
A 提高中药品种的质量
B 保护中药生产企业的合法权益
C 促进中药事业的发展
D 为了提高中药品种的质量、保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
E 提高中医治疗水平
答案
2 中药品种保护条例的适用范围是
A 中国境内生产制造的中药品种
B 中国境内生产制造的天然药物
C 中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物提取的及其制剂和中药人工制成品
D 申请专利的中药品种
E 中药人工制成品
答案
3 我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行
A 分级保护制度
B 逐级报告制度
C 分类管理制度
D 审批制度
E 认证制度
答案
4 国家对中药保护品种分为
A 五级
B 四级
C 三级
D 一级
E 二级
答案
5 国家中药品种保护审评委员会的专家由
A 中医药方面的医疗专家担任
B 中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成
C 中医药方面的科研专家担任
D 中医药的检验专家担任
E 中医药的经营、管理专家担任
答案
6 中药二级保护品种期限为
A 三年
B 五年
C 七年
D 九年
E 十年
答案
7 申请延长保护期的中药品种，申报时间应该在该品种保护期满前
A 一年
B 10个月
C 8个月
D 6个月
E 4个月
答案
8 对临床用药紧缺，并已批准仿制的中药保护品种，其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业
A 转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费
B 转让费
C 转让该中药品种的处方组成使用费
D 转让该中药品种的工艺制法的使用费
E 中药保护品种研制费
答案
9 中药一级保护品种必须保密的内容是
A 工艺制法
B 处方组成、工艺制法
C 处方组成
D 品种的质量标准
E 毒理研究资料
答案
10 中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经
A 中药品种保护委员会批准
B 国务院批准
C 药典委员会批准
D 中国药品、生物制品检定所批准
E 国务院卫生行政部门批准
答案
[B型题]
(11~15题)
A 中药一级保护品种
B 中药二级保护品种
C 中药保护品种证书
D 国家一级保护野生药材物种
E 中药品种保护审评委员会
11 由国务院卫生行政部门与国家中药生产经营主管部门协商后，聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成的，负责对申请保护的中药品种进行审评
答案
12 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂属于中药品种的
答案
13 对特定疾病有特殊疗效的中药品种是
答案
14 获得品准保护的中药品种，由国务院卫生行政部门发给
答案
15 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
答案
[C型题]
(16~20题)
A 中药一级保护品种
B 中药二级保护品种
C 两者均是
D 两者均不是
16 申请延长保护期的中药品种应当由生产企业在该品种保护期满前六个月申报
答案
17 保护期限为三十年的中药品种为
答案
18 向国外转让的中药品种的处方组成、工艺制法应当按照国家有关保密规定办理的是
答案
19 在保护期满后可以延长七年的中药品种是
答案
20 以生产假药论处的擅自仿制中药保护品种是
答案
[X型题]
21 可以申请保护的中药品种是
A 列入国家药品标准的品种
B 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
C 经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种
D 相当与国家一级保护野生药材物种的人工制成品
E 从天然药物种提取的有效成分
答案
22 可以申请一级保护的中药品种，必须具有的条件是
A 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B 相当与国家一级保护野生药材物种的人工制成品
C 用于预防和治疗特殊疾病的中药保护品种
D 对特殊疾病有显著疗效的中药品种
E 从天然药物种提取的有效成分
答案
23 可以申请二级保护的中药品种，必须符合的条件是
A 已经解除一级保护的品种
B 对特殊疾病有显著疗效的中药品种
C 从天然药物种提取的有效成分及特殊制剂
D 中医界的古方、秘方或验方
E 国家二级保护野生药材物种的人工制成品
答案
24 中药一级保护品种的保护期限是
A 50年
B 30年
C 20年
D 10年
E 5年
答案
25 以下符合中药品种保护条例规定的是
A 对临床用药紧缺的中药保护品种，经有关部门协调，可由企业进行仿制
B 中药一级保护品种的处方组成、工艺制法有关单位必须负责保密
C 中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年
D 中药一级保护品种每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限
E 擅自仿制中药保护品种的企业，由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处
答案