第二十三章 药品流通监督管理办法
[A型题]
1 《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是
A 《中华人民共和国宪法》
B 《中华人民共和国药品管理法》
C 《中华人民共和国反不正当竞争法》
D 《中华人民共和国行政诉讼法》
E 《中华人民共和国标准化法》
答案
2 《药品流通监督管理办法》适用于
A 所有从事药品购销的单位和个人
B 从事药品批发的单位
C 药品零售药店
D 医院门诊药房
E 医院急诊药房
答案
3 对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是
A 中华人民共和国卫生部
B 劳动和社会保障部
C 国家药品监督管理局
D 国家发展计划委员会
E 国家技术监督局
答案
4 药品生产企业只能销售
A 任何药品生产企业生产的药品
B 个人承包的药品生产企业生产的药品
C 合资企业生产的药品
D 本企业生产的药品
E 转销经营、批发企业的药品
答案
5 药品生产企业可将药品销售给
A 无《药品生产企业许可证》的单位
B 无《药品经营企业许可证》的单位
C 无《医疗机构执业许可证》的单位
D 有《医疗执业许可证》的个体诊所
E 具有《药品生产(经营)许可证》和营业执照的单位
答案
6 药品零售连锁店及其各连锁店关键应
A 分别取得《药品经营企业许可证》
B 总店取得《药品经营许可证》即可
C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》
D 分别取得营业执照即可
E 药品GMP证书
答案
7 中药材专业市场只能销售
A 化学药品
B 中药饮片
C 生物制品
D 中成药
E 中药材
答案
8 已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定
A 医院的药房
B 药品生产企业
C 药品零售店
D 中国合法的进口药品国内销售代理商
E 药品批发商店
答案
9 经销进口药品的国内销售代理商必须
A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续
B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续
C 向国家发展计划委员会备案
D 向社会劳动和社会保障部备案
E 向国家技术监督局备案
答案
10 不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是
A 医院
B 康复中心
C 城镇中的个体行医人员和个体诊所
D 一般诊所
E 社区卫生院
答案
11 药品采购必须有购销记录，没有药品购销记录的将处以
A 警告或者并处以一万元以下的罚款
B 警告
C 处以一万元以下的罚款
D 处以一千元以上的罚款
E 处以二万元以内的罚款
答案
12 药品销售人员对其他企业的药品购销活动
A 可以兼职
B 不得兼职
C 可以过问
D 当顾问
E 可以单品种指导
答案
13
对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以
A 警告
B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款
C 两千元至三万元的罚款
D 两千元至二万元的罚款
E 一千元至一万元的罚款
答案
14 对出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的违规经营行为，处以
A 警告
B 一万元至三万元的罚款
C 警告或者并处以一万元至三万元的罚款
D 二万元至六万元的罚款
E 二万元至四万元的罚款
答案
15 进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以
A 警告
B 一万元至三万元的罚款
C 二万元至六万元的罚款
D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款
E 三万元至六万元的罚款
答案
[B型题]
(16~20题)
A 药品集贸市场
B 进口药品国内销售的代理商
C 异地经营
D 经营范围
E 进口药品
16 除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为
答案
17 《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是
答案
18 擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为
答案
19 国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会
答案
20 取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业
答案
[C型题]
(21~25题)
A 购销记录
B 购进记录
C 两者均是
D 两者均不是
21 药品零售企业必须建有真实、完善的药品
答案
22 药品批发经营企业必须建有真实、完善的药品
答案
23 其记录必须保存至超过药品有效期一年的是
答案
24 必须保存不得少于三年记录的是
答案
25 必须保存不得少于二年记录的是
答案
[X型题]
26 药品生产企业不得
A 将处方药销售给非处方药经营的单位
B 销售更改生产批号的药品
C 销售说明书、标签不符合规定的药品
D 销售违反药品批准文号管理规定的药品
E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品
答案
27 药品经营不得
A 伪造药品购销或购进记录
B 没有凭医生处方向消费者出售处方药
C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品
D 与无《药品生产(经营)企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动
E 有法律法规禁止的其他情况
答案
28 对医药经营活动中，以无“药品经营企业许可证”处理的情况是
A 非法收购药品
B 兽用药品经营单位经营人用药品
C 城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动
D 有《药品经营企业许可证》从事异地经营
E 非处方药经营单位经营处方药或其他超过经营范围经营
答案
29 药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得
A 向无《药品生产(经营)企业许可证》的单位和个人采购药品
B 从非法药品市场采购药品
C 向药品经营者采购超范围经营的药品
D 有法律法规禁止的其他情况
E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外
答案
30 药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取
A 进口药品注册证
B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章
C 药品生产国的GMP
的证明文件
D 药品生产国的GMP
的公证文件
E 药品专利证明文件
答案
31 从事药品经营的销售人员必须符合
A 具有医药专业本科的毕业证书
B 接受过医药专业知识大专教育
C 具有高中以上文化水平
D 接受相应的专业知识和药师法规培训
E 在法律上无不良品行记录
答案
32 药品销售人员销售药品时，必须出具
A 药品销售人员的身份证
B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件
C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件
D 委托授权书应明确规定授权范围
E 药品企业的GMP
人证证书
答案