美国新药开发现状
儿童用药
虽然对儿童进行药物试验在实践、法律和道德上遇到了的困难，但儿童用药在药物研究与开发领域仍是一个非常活跃的部分。1997年，美国国会确立了一项旨在鼓励对儿童用药进行研究的规划。这一规划会在随后的五年内激励产生更多的儿童用药及新剂型，并对现有的儿童用药进行更多的研究。最近的一项调查发现，美国正在开发217个用于儿童的药物和疫苗。1999年FDA批准了25个儿童用药，制药公司正对另外52个潜在的儿童用药进行临床试验。其中：
47个用于癌症。虽然自70年代早期后儿童癌症的死亡率下降了57%，癌症仍是15岁以下儿童的首要杀手；
15个治疗哮喘。哮喘的发病率和死亡率在过去的十年中不断增加，美国有四百八十万患儿，每年死亡四百个。用于哮喘的费用每年超过六十亿，其中二十五亿用于相关的危重病例、住院治疗和死亡；
13个用于治疗细菌感染，其中包括一个防止每年造成一万三千名儿童永久听力损伤的耳部感染新药，它是一种合成的存在于人母乳中的复合精；
14个用于AIDS及其相关疾病，包括一些蛋白酶抑制剂；
11个用于囊性纤维化病变。此病在美国有三万患者，并已成为最常见的致死性遗传疾病；
10个用于遗传性疾病，如血友病、镰刀状细胞病、进行性假肥大性肌营养不良等；
10个用于精神疾病，包括忧郁症、精神分裂症和注意缺陷障碍。此外，制药公司正在研究治疗糖尿病、癫病、胃肠道综合症、生长失调、病毒和真菌感染、神经紊乱、呼吸疾病。风湿性关节、皮肤病及有助于器官移植的药物等。
衰老疾病用药
除了研究治疗心脏病、癌症和中风这三个老年人的头号杀手的几百个新药外，制药公司正在致力于使老年入致残的主要疾病包括阿尔兹海默氏病、糖尿病、忧郁症、关节炎、骨质疏松症、帕金森氏症等的241个治疗新药。据美国药品研究与生产商(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) 的一项调查，新药由1999年的191个上升到了现在的241个。这一事实说明制药公司和生物技术公司正涉足与衰老有关的疾病。这一研究的加强增加了本世纪老年人的平均寿命和生活质量继续提高的希望。
具有突破性进展的药物在延长老年人寿命和提高他们的生活质量方面扮演了重要角色。在过去的三十年中，药物使老年人心脏病的死亡率减少了一半，并对癌症和中风发起了攻击。最近在治疗关节炎、糖尿病等方面的突破性进展使患慢性衰老性疾病的老年人的寿命得以延长。
这些正在研究中的新药包括28个用于呼吸和肺部疾病(包括慢性阻塞性肺病，老年人的第四大杀手)；26个用于阿尔兹海默氏病；26个用于忧郁症；25个用于糖尿病。这些新药中许多都应用了开拓性的研究与技术。例如，一个治疗阿尔兹海默氏病的疫苗含有在实验室中研制的蛋白质，蛋白质附在血小板上阻塞阿尔兹海默氏病患者的大脑，这种疫苗能通过自然产生的清除细胞连接在要清除的血小板上。败血症，老年人的第十大杀手。一种重组人蛋白质可降低这类患者血管中发生并能引发器官衰竭而致死的炎症，可能是这方面的一个突破。能加速骨质疏松症患者的骨形成的注射用副甲状腺激素。一种在被激活后能消除病变细胞的光敏合成分子，也许会有助于170万患视斑退化症的病人，此症是致盲的一个最主要原因。
抗感染药物
一项新调查发现，目前美国有84家制药公司正在开发137个新药以战胜人类最古老也是最顽固的敌人——感染性疾病。估计2000年投资为三十六亿美元。这些药物都在进行临床试验或等待FDA的批准。(不包括正在开发的用于AIDS的药物，1999年的调查发现有103个正在试验的药物用于AIDS或与AIDS相关的状况) 尽管疫苗和药物——实际上是抗生素——已战胜了一些感染性疾病，但感染性疾病仍对人类构成严重威胁。一些病原体，如结核杆菌已产生对抗生素的耐药性。新的病毒菌株不断出现。如1997年在香港爆发并造成6人死亡的由鸟类传染给人的一种致死性病毒的新菌株，引起了全球大流行的恐慌。制药公司的科学家正在研究对这种流感新菌株有效的药物。1999批准了两个药物，另一个也处在开发后期。前两种药物是唾液酸酶抑制剂，能阻止病毒的生长，后一种的副作用可能比现有药物要小。最近，由一种蚊子传播的西尼罗河病毒也引起了类似的恐慌。
1999年，制药公司开发成功的抗感染新药包括：第一个用于婴儿和初学走路的儿童的肺炎球菌疫苗，能防止致脑损伤和死亡的感染，此疫苗也用于耳感染；一类新型抗生素中的第一个药物，已证明它对革兰阳性菌，包括对其他抗生素耐药的细菌有效；两个对普通流感菌株有效的药物；l个防治疟疾的药物；l个用于治疗对青霉素耐药的社区获得性肺炎；l个治疗隐球菌性髓膜炎——AIDS患者的一种威胁生命感染。
目前正在试验的药物中，22个用于治疗肝炎、疱疹和流感；19个目的在于克服抗生素耐药性的新抗生素；42个用于防治先天缺陷或老年人肺炎球菌感染的疫苗。
虽然对儿童进行药物试验在实践、法律和道德上遇到了的困难，但儿童用药在药物研究与开发领域仍是一个非常活跃的部分。1997年，美国国会确立了一项旨在鼓励对儿童用药进行研究的规划。这一规划会在随后的五年内激励产生更多的儿童用药及新剂型，并对现有的儿童用药进行更多的研究。最近的一项调查发现，美国正在开发217个用于儿童的药物和疫苗。1999年FDA批准了25个儿童用药，制药公司正对另外52个潜在的儿童用药进行临床试验。其中：
47个用于癌症。虽然自70年代早期后儿童癌症的死亡率下降了57%，癌症仍是15岁以下儿童的首要杀手；
15个治疗哮喘。哮喘的发病率和死亡率在过去的十年中不断增加，美国有四百八十万患儿，每年死亡四百个。用于哮喘的费用每年超过六十亿，其中二十五亿用于相关的危重病例、住院治疗和死亡；
13个用于治疗细菌感染，其中包括一个防止每年造成一万三千名儿童永久听力损伤的耳部感染新药，它是一种合成的存在于人母乳中的复合精；
14个用于AIDS及其相关疾病，包括一些蛋白酶抑制剂；
11个用于囊性纤维化病变。此病在美国有三万患者，并已成为最常见的致死性遗传疾病；
10个用于遗传性疾病，如血友病、镰刀状细胞病、进行性假肥大性肌营养不良等；
10个用于精神疾病，包括忧郁症、精神分裂症和注意缺陷障碍。此外，制药公司正在研究治疗糖尿病、癫病、胃肠道综合症、生长失调、病毒和真菌感染、神经紊乱、呼吸疾病。风湿性关节、皮肤病及有助于器官移植的药物等。
衰老疾病用药
除了研究治疗心脏病、癌症和中风这三个老年人的头号杀手的几百个新药外，制药公司正在致力于使老年入致残的主要疾病包括阿尔兹海默氏病、糖尿病、忧郁症、关节炎、骨质疏松症、帕金森氏症等的241个治疗新药。据美国药品研究与生产商(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) 的一项调查，新药由1999年的191个上升到了现在的241个。这一事实说明制药公司和生物技术公司正涉足与衰老有关的疾病。这一研究的加强增加了本世纪老年人的平均寿命和生活质量继续提高的希望。
具有突破性进展的药物在延长老年人寿命和提高他们的生活质量方面扮演了重要角色。在过去的三十年中，药物使老年人心脏病的死亡率减少了一半，并对癌症和中风发起了攻击。最近在治疗关节炎、糖尿病等方面的突破性进展使患慢性衰老性疾病的老年人的寿命得以延长。
这些正在研究中的新药包括28个用于呼吸和肺部疾病(包括慢性阻塞性肺病，老年人的第四大杀手)；26个用于阿尔兹海默氏病；26个用于忧郁症；25个用于糖尿病。这些新药中许多都应用了开拓性的研究与技术。例如，一个治疗阿尔兹海默氏病的疫苗含有在实验室中研制的蛋白质，蛋白质附在血小板上阻塞阿尔兹海默氏病患者的大脑，这种疫苗能通过自然产生的清除细胞连接在要清除的血小板上。败血症，老年人的第十大杀手。一种重组人蛋白质可降低这类患者血管中发生并能引发器官衰竭而致死的炎症，可能是这方面的一个突破。能加速骨质疏松症患者的骨形成的注射用副甲状腺激素。一种在被激活后能消除病变细胞的光敏合成分子，也许会有助于170万患视斑退化症的病人，此症是致盲的一个最主要原因。
抗感染药物
一项新调查发现，目前美国有84家制药公司正在开发137个新药以战胜人类最古老也是最顽固的敌人——感染性疾病。估计2000年投资为三十六亿美元。这些药物都在进行临床试验或等待FDA的批准。(不包括正在开发的用于AIDS的药物，1999年的调查发现有103个正在试验的药物用于AIDS或与AIDS相关的状况) 尽管疫苗和药物——实际上是抗生素——已战胜了一些感染性疾病，但感染性疾病仍对人类构成严重威胁。一些病原体，如结核杆菌已产生对抗生素的耐药性。新的病毒菌株不断出现。如1997年在香港爆发并造成6人死亡的由鸟类传染给人的一种致死性病毒的新菌株，引起了全球大流行的恐慌。制药公司的科学家正在研究对这种流感新菌株有效的药物。1999批准了两个药物，另一个也处在开发后期。前两种药物是唾液酸酶抑制剂，能阻止病毒的生长，后一种的副作用可能比现有药物要小。最近，由一种蚊子传播的西尼罗河病毒也引起了类似的恐慌。
1999年，制药公司开发成功的抗感染新药包括：第一个用于婴儿和初学走路的儿童的肺炎球菌疫苗，能防止致脑损伤和死亡的感染，此疫苗也用于耳感染；一类新型抗生素中的第一个药物，已证明它对革兰阳性菌，包括对其他抗生素耐药的细菌有效；两个对普通流感菌株有效的药物；l个防治疟疾的药物；l个用于治疗对青霉素耐药的社区获得性肺炎；l个治疗隐球菌性髓膜炎——AIDS患者的一种威胁生命感染。
目前正在试验的药物中，22个用于治疗肝炎、疱疹和流感；19个目的在于克服抗生素耐药性的新抗生素；42个用于防治先天缺陷或老年人肺炎球菌感染的疫苗。