英国新的抗抑郁剂标签警告该药有引起自杀的危险性
伦敦，7月10日(路透社医学新闻)葛兰素史克(GSK)制药公司周一说，制药商与英国医药监管局达成一致意见，修改药物标签，在标签上添加警示语“服用抗抑郁剂的患者在早期康复期自杀的危险性增加。”
销售帕罗西汀(Seroxat)的公司在声明中说，SSRI生产商一直与英国医药监管局讨论如何修改给患者的小册子上产品特性的说明。帕罗西汀是选择性5羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)，帕罗西汀在美国销售的商品名为Paxil。
GSK公司否认这一修改是对上月赔偿一个美国家庭640万美元的反应。因为该家庭一男性成员在服用Paxil后杀死多名家庭成员并自杀。
GSK公司说，2周前发布的Seroxat和其它SSRI更新标签上说明服用该药有自杀的危险，建议在治疗的第一周或更长的时间内应密切监控患者。
新标签上写道“自杀的可能性是抑郁症固有的特性，在达到显著的治疗作用前将一直持续。根据一般的临床经验，所有的抗抑郁治疗在早期康复期都有可能增加自杀的危险性。”
称SSRI可引起暴力或自杀行为也引起了科学上争论和法律索赔。上月，北威尔士Bangor心理社会医学系主任David Healey说，他的发现提示即使是健康志愿者，SSRI也可使其出现危险反应。
GSK公司在最新的声明中说“自杀和Seroxat关系的对照研究并没有提供任何有关Seroxat可引起自杀的证据。相反，这些研究显示Seroxat可减少新出现的自杀念头和自杀企图。”, http://www.100md.com
销售帕罗西汀(Seroxat)的公司在声明中说，SSRI生产商一直与英国医药监管局讨论如何修改给患者的小册子上产品特性的说明。帕罗西汀是选择性5羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)，帕罗西汀在美国销售的商品名为Paxil。
GSK公司否认这一修改是对上月赔偿一个美国家庭640万美元的反应。因为该家庭一男性成员在服用Paxil后杀死多名家庭成员并自杀。
GSK公司说，2周前发布的Seroxat和其它SSRI更新标签上说明服用该药有自杀的危险，建议在治疗的第一周或更长的时间内应密切监控患者。
新标签上写道“自杀的可能性是抑郁症固有的特性，在达到显著的治疗作用前将一直持续。根据一般的临床经验，所有的抗抑郁治疗在早期康复期都有可能增加自杀的危险性。”
称SSRI可引起暴力或自杀行为也引起了科学上争论和法律索赔。上月，北威尔士Bangor心理社会医学系主任David Healey说，他的发现提示即使是健康志愿者，SSRI也可使其出现危险反应。
GSK公司在最新的声明中说“自杀和Seroxat关系的对照研究并没有提供任何有关Seroxat可引起自杀的证据。相反，这些研究显示Seroxat可减少新出现的自杀念头和自杀企图。”, http://www.100md.com
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