[7l-75] A 供试品 B 对照品 C 标本 D 原始资料 E 实验模型 71．采自实验模型供分析测定用的任何材料均被称为 72．进行毒性试验用的动物、植物、微生物和细胞等被称为 73．按“GLP”规定进行安全性研究的任何药品均被称为 74．研究中为比较目的而使用的任何药品、生物制品或者其他产品均被称为 75．记载研究工作原始观察和活动，并为撰写研究报告和评价药品毒性所必需的材料被称为 [76-80] A 处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产． B 处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处以罚金或没收财产 C 处七年以下有期徒刑，并处以罚金 D 处二年以上七年以下有期徒刑，并处以罚金 E 处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产 76．生产、销售劣药，对人体健康造成危害，后果特别严重的 77．生产、销售假药、致人死亡或对人体健康造成其他特别严重危害的 78．生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健 康造成严重危害，其中情节特别恶劣的 79．销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对 人体健康造成严重危害，其中情节特别恶劣的 80．在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料，致人死亡或对人体健康造成特别 严重危害的 三、C型题(比较选择题)共30题，每题0．5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题 均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。 [8l-85] A 精神药品 B 戒毒药品 C 两者均是 D 两者均不是 81．管理办法由卫生部解释的是 82．管理办法由卫生部发布的是 83．管理办法由国务院发布的是 84．只准医疗单位在本单位使用，不准转售的是 85．国家严格管理其研制、生产、供应和使用的是 [86-90] A 100加级洁净厂房中进行 B 100000级洁净厂房中进行 C 两者均行 D 两者均不行 86．粉针剂的分装、压塞应在 87．乳化液的制备和灌封应在 88．胶囊剂的生产应在 89．不能热压灭菌口服液的配液、滤过应在 90．无菌制剂的配制应在 [9l-95] A 卫生部 B 国家医药管理局 C 两者均是 D 两者均不是 91．麻醉药品生产单位的审查批准部门 92．第一类精神药品制剂生产单位的审查批准部门 93．开办药品零售企业的审查批准部门 94．在重点媒介上发布药品广告的审查批准部门 95．药品行政保护的审查批准部门 [96-100] A 豹骨 B 熊胆 C 两者均是 D 两者均不是 96．中药材专业市场严禁进场交易的是 97．属于国家重点保护的野生药材是 98．禁止采猎的野生药材是 99．分布区域缩小、资源处于衰竭状态的药材是 100．资源严重减少的野生药材是 [101-105] A 第二类新药 B 第三类新药 C 两者均是 D 两者均不是 101．自颁发“新药证书”之日起，八年内不得移植生产的是 102．自颁发“新药证书”之日起，四年内不得移植生产的是 103．自颁发“新药证书”之日起，六年内不得移植生产的是 l04．自颁发“新药证书”之日起，三年内不得移植生产的是 105．自颁发“新药证书”之日起，二年内为试产期的是 [106-110] A 一级管理 B 二级管理 C 两者均是 D 两者均不是 106．医院对自费药品实行 107．医院对毒性药品的原料药实行 108．医院对精神药品实行 109．医院对贵重药品实行 110．医院对保健药品实行 四、x型题(多项选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少 选或多选均不得分。 111．产品存在缺陷造成受害人人身伤害，侵害人应当赔偿 A 营养补助费 B 全部医疗费用 C 因误工减少的收入 D 残废者生活补助费 E 受害人总收入的80％ 112．中药材专业市场严禁进场交易的药品有 A 中成药 B 抗生素 C 甘草 D 天麻 E 生半夏 113．应当撤销药品广告审查批准文号的是 A 临床发现药品有新的不良反应的 B 药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的 C 被国家列为淘汰药品品种的 D 被国家列为中药保护品种的 E 被吊销《药品生产企业许可证》的 114．医药商品出库的原则为 A 先产先出 B 近期先出 C 液体药剂先出 D 危险品先出 E 按批号发货 115．依法按假药论处的有 A 擅自仿制中药保护品种的 B 违反规定擅自审批的药品 C 中药保健品 D 达不到卫生标准的中药药膏 E 医院擅自配制的制剂 116．两个或两个以上研制单位先后申报同一新药 A 后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平，方可生产 B 后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平，方可生产 C 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则后申报者既可实行原标准，也可采用 本单位的先进标准 D 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按先进的药品标准修订原制定的标准 E 原则上只能有一个部颁标准，并有两年的试行期 117．100级洁净厂房适用于 A 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过) B 能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射用药品的滤过、灌封 C 不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封 D 粉针剂原料药的精制、烘干、分装 E 不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封 118．中药保护品种延长保护期的规定有 A 延长的保护期限由国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确 定 B 中药一级保护品种最多只能延长保护期两次 C 中药一级保护品种每次延长的保护期不得超过第一次批准的保护期限 D 中药二级保护品种在保护期满后最多可延长保护期十年 E 中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期七年 119．下述关于药品标签管理的内容，与《药品包装管理办法》规定不符的是 A 标签由车间派专人领取，限额发放，做好记录，实用数与发放数要核对无误，领、发人 均需签字 B 已印有批号的剩余标签，必须退回仓库，并重新登记 C 原料药标签的文字内容必须有品名、注册商标、批准文号、主要成分含量(化学药)、装 量、主治、厂名、生产日期、有效期、毛重、净重等内容 D 药品再分装的标签，必须加注原批号、分装日期、分装单位和责任者 E 标签不能以任何形式转让、出售或外流 120．申请发布境外药品广告，应在申请时报送以下资料 A 申请人及生产者的营业执照副本 B 《药品生产企业许可证》副本 C 该药品的《进口药品注册证》 D 药品注册商标副本 E 该药品的质量标准、说明书、包装 121．不得进行广告宣传的药品有 A 麻醉药品 B 非麻醉性戒毒药品 C 试生产的药品 D 第二类精神药品 E 中药饮片 122.《中华人民共和国药品管理法实施办法》中所指的“三证”是 A 《药品生产企业证可证》 B 《进口药品注册证》 C 《药品生产企业合格证》 D 《制剂许可证》 E 《药品经营企业许可证》 123．必须使用注册商标的药品是 A 中药保健药品 B 医院制剂 C 进口药品 D 中药饮片 E 化学原料药 124．与《执业药师资格制度暂行规定》不符的内容有 A 执业药师资格考试合格者，由省级医药管理部门颁发《执业药师资格证书》，经注册后 全国有效 B 执业药师资格实行注册登记制度，人事部及省级人事(职改)部门为执业药师的注册管理 机构 C 执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业，执业药师资格证书是申领企业执照 的必备文件 D 凡各级药品生产、经营企业，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业药师必须对药 品质量负责 E 一个执业药师只能在一个单位正式执业，并对其所分工的业务负责 125．按照药品卫生标准，暂不进行限度要求的有 A 药酒 B 口服抗生素制剂 C 消毒剂 D 添加剂 E 防腐剂 126．《进口药品管理办法》所指的国际通用药典为 A 美国药典 B 英国药典 C 法国药典 D 日本药局方 E 欧洲药典 127．药品GMP认证依据的标准为 A 《中华人民共和国药典》 B 《中华人民共和国卫生部药品标准》 C 《医药商品质量管理规范》 D 《国家医药管理局医药标难化管理办法》 E 《药品生产质量管理规范》 128．依据《中药保健药品的管理规定》中药保健药品 A 不得加入麻醉药品 B 一般不使用被国家列为重点保护的濒危动物药材 C 一般不使用进口为主的原料 D 一律不得公费报销 E 发布广告可暂不按《药品广告审查办法》办理 129．《国务院办公厅关于继续整顿规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》 发布后，国务院有关部门提出了新的要求，其中包括 A 新建、扩建和改建的药品经营企业必须实施GSP达标 B 新建药品生产企业的法人代表，必须具备执业药师资格 C 暂停保健药品的受理和审批 D 对医疗机构销售和变相销售本单位制剂的，依法进行行政处罚并吊销《制剂许可证》 E 狠刹药品购销活动中的回扣歪风，采取措施从根本上加以治理 130．专利制度的特点为 A 公开性 B 地域性 C 时间性 D 排他性 E 保密性 131.药品质量特征表现为 A 有效性 B 安全性 C 稳定性 D 均一性 E 双重性 132．根据《仿制药品审批办法》规定，仿制药品系指国家已批准正式生产，并收载于 A 《中华人民共和国药典》的品种 B 《卫生部药品标准》的品种 C 《中国生物制品规程》的品种 D 国家保护的中药品种 E 省、自治区、直辖市药品标准的品种 133．根据目的和处理办法的不同，药品检验可分为 A 抽查性检验(简称抽验) B 委托检验 C 复核检验 D 技术仲裁检验 E 进出口检验 134．《中华人民共和国广告法》规定，药品和医疗器械广告不得含有 A 说明治愈率或者有效率的 B 利用医生、患者的形象作证明的 C 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 D 使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的 E 利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的 135．中国药品认证委员会负责 A 中华人民共和国境外生产的进口药品GMP认证工作 B 中华人民共和国境内药品品种的GMP认证工作 C 中华人民共和国境内药品生产车间的GMP认证工作 D 中国药品认证委员会章程的解释、修订工作 E 中华人民共和国境内药品生产企业的GMP认证工作 136．《保护工业产权巴黎公约》规定，成员国在保护工业产权方面应遵守的基本原则是 A 专利合作原则 B 国民待遇原则 C 优先权原则 D 发明奖励原则 E 权利独立原则 137．根据《药品非临床研究质量管理规定(试行)》，标准操作规程的制定和修改须经 A 安全性研究机构负责人审核 B 质量保证部门审核 C 研究单位领导批淮 D 安全性研究机构负责人鉴定确认 E 质量保证部门签字确认 138．根据《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，申请产品质量认证的企业必须具备 的条件 A 必须是在中国境内注册成立的企业 B 产品符合国家标准或者行业标准 C 产品质量稳定，能正常批量生产 D 产品生产成本较低，经济效益较好 E 生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求 139．《中华人民共和国行政诉讼法》列举的证据有 A 书证 B 物证 C 视听资料 D 当事人的陈述 E 鉴定结论 140．《中华人民共和国标准化法》及其《实施条例》规定，国家鼓励采用 A 国际标准 B 国外先进标准 C 国外标准 D 国家标准 E 行业标准
97药事管理与法规－答案（70-140)
药事管理与法规 第71—75题
答案：71．c 72．E 73．A 74．B 75．D
解答：本组试题出自《药品非临床研究质量管理规定(试行)》，要求考生熟悉本规定所用术语的含义。《药品非临床研究质量管理规定(试行)》第九章附则第三十八条对本规定所用术语的含义作了界定。“标本”：指采自实验模型供分析测定用的任何材料。“实验模型”：指进行毒性试验用的动物、植物、微生物和细胞等。“供试品”：指按照本规定进行安全性研究的任何药品。“对照品”：指研究中为比较目的而使用的任何药品、生物制品或者其他产品。“原始资料”：指记载研究工作原始观察和活动，并为撰写研究报告和评价药品毒性所必需的材料。根据以上规定，71题的正确答案为C，72题的正确答案为E，73题的正确答案为A，74题的正确答案为B，75题的正确答案为D。
药事管理与法规 第76—80题
答案：76．B 77．A 78．B 79．B 80．A
解答：本组试题出自《全国人大常委会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》，要求考生对刑法的补充规定有所了解。《全国人大常委会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》第二条规定：“生产、销售假药，足以危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者对人体健康造成
其他特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产”。据此规定，76题的正确答案为B，77题的正确答案为A.第四条规定：“生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，……其中情节特别恶劣的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产”。据此规定，78题、79题的正确答案为B。第三条规定：“在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，处五年以下有期徒刑或者拘役，可以并处或者单处罚金；造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患，对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者对人体健康造成其他特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”。据此规定，80题的正确答案为A。
药事管理与法规 第81—85题
答案：81．C 82．B 83．A 84．A 85．B
解答：本组试题出自《精神药品管理办法》、《戒毒药品管理办法》要求考生对两类药品管理的有关规定予以掌握。《精神药品管理办法》第二十七条规定：“本办法由卫生部解释。”《戒毒药品管理办法》第二十三条规定：‘‘本办法由卫生部负责解释”。因此，8l题的正确答案为C。《戒毒药品管理办法》是985年6月18日中华人民共和国卫生部令第42号发布的。故82题的正确答案为B。《精神药品管理办法》是1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过，1988年12月27日中华人民共和国国务院令第24号发布的。故83题的正确答案为A。《精神药品管理办法》第五章第十七条规定：“医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售”。依据此条规定，84题的正确答案为A。戒毒药品分为麻醉性戒毒药品和非麻醉性戒毒药品。《戒毒药品管理办法》第五章第二十条规定：“戒毒药品只供应经国家批淮的戒毒医疗机构开展戒毒治疗使用”。第二十一条规定：“戒毒医疗机构购买的麻醉性戒毒药品只准在本单位使用，不得转售”。《戒毒药品管理办法》对非麻醉性戒毒药品未作此方面的规定。故84题答案不能选B。《戒毒药品管理办法》第三条规定：“国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使
用”。依据此条规定，85题的正确答案为B。
药事管理与法规 第86—90题
答案：86．D 87．A 88．B 89．A 90．D
解答：本组试题出自《药品生产质量管理规范》，要求考生掌握药品生产企业厂房洁净级别的有关规定，并能根据生产品种正确地选择使用。《药品生产质量管理规范》第三章厂房第十四条规定：厂房必须按生产工艺和产品质量的要求划分洁净级别，洁净级别划分为100级、10000级、100000级三种。第十五条列出了三种洁净厂房的适用范围。100级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封；能在最后容器中灭菌的大体积(＞50m1)注射用药品的滤过，灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制；烘干、分装。10000级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌装前需无菌滤过)；能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(＜50ml)注射用药品的配液、滤过、灌封；滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封；不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干、分装。100000级洁净厂房一般适用于片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产；原料的精制、烘干、分装。按照上述规定，粉针剂的分装、压塞应在100级洁净厂房中进行。因此，86题的正确答案为D。乳化液的制备和灌封应在10000级洁净厂房中进行，故87题的正确答案为A.胶囊剂的生产应在100000级洁净厂房中进行，故88题的正确答案为B。不能热压灭菌口服液的配液、滤过应在10000级洁净厂房中进行，故89题的正确答案为A.无菌制剂的配制应在100级洁净厂房中进行，故90题的正确答案为D。
药事管理与法规 第91—95题
答案：91．C 92．C 93．D 94．A 95．B
解答：本组试题出自《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施办法》(简称《药品管理法实施办法》)、《药品广告审查办法》、《药品行政保护条例》，要求考生熟悉卫生部、国家医药管理局管理药品的职权范围。《麻醉药品管理办法》第二章麻醉药品的种植和生产第五条规定：“麻醉药品的生产单位，必须经卫生部会同国家医药管理局审查批准。未经批准的任何单位和个人，一律不得从事麻醉药品的生产活动”。因此，91题的正确答案为C。《精神药品管理办法》第二章精神药品的生产第四条规定：“精神药品由国家指定的生产单位按计划生产，其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。精神药品的原料和第一类精神药品制剂的生产单位，由卫生部会同国家医药管理局确定”。因此，92题的正确答案为C。《药品管理法》第三章药品经营企业的管理第十条规定：“开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意，经县级以上卫生行政部门审核批准，并发给《药品经营企业许可证》”。《药品管理法实施办法》第三章审核批准许可证的程序第十条规定：
“经营药品零售业务的企业，由所在地的自治州，市或者县的药品生产经营主管部门审查同意，经同级卫生行政部门审核批准，发给《药品经营企业许可证》”。因此，93题的正确答案为D。《药品广告审查办法》第五条规定：“利用重点媒介发布的药品广告，新药、境外生产的药品的广告，需经国务院卫生行政部门审查，并取得药品审查批准文号后，方可发布”。因此，94题的正确答案为A。《药品行政保护条例》第四条规定：“国务院药品生产经营行政主管部门受理和审查药品行政保护的申请，对符合本条例规定的药品给予行政保护，对申请人颁发药品行政保护证书”。因此，95题的正确答案为B。
药事管理与法规 第96—100题
答案：96．C 97．C 98．A 99．B 100．D
解答：本组试题出自《整顿中药材专业市场的标准》、《野生药材资源保护管理条例》，要求考生掌握中药材专业市场严禁进场交易的药材品种，熟悉国家重点保护的野生药材物种分级管理的知识。《整顿中药材专业市场的标准》规定：国家重点保护的42种野生动植物药材品种严禁中药材专业市场进场交易。该标准附表列出了42种国家重点保护的野生动植物药材品种，豹骨和熊胆列入其中，故96题的正确答案为C。《野生药材资源保护管理条例》列出了国家重点保护的野生药材物种名录，该名录中列有豹骨和熊胆。故97题的正确答案为C。《野生药材资源保护管理条例》第四条规定：国家重点保护的野生药材物种分为三级。濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种列为一级保护；分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种列为二级保护；资源严重减少的主要常用野生药材物种列为三级保护。第六条规定：“禁止采猎一级保护野生药材物种。”根据以上规定和国家重点保护野生药材物种名录所列的药材名称和保护级别，禁止采猎的野生药材物种是豹(从该物种获得药材豹骨)。故98题的正确答案为A。分布区域缩小、资源处于衰竭状态的药材是熊胆。因此，99题的正确答案为B。资源严重减少的野生药材属于三级保护，豹骨和熊胆两种药材均不属于此范围，因此，100题的正确答案为D。
药事管理与法规 第101—105题
答案：101．D 102．B 103．A 104．D 105．A
解答：本组试题出自《新药审批办法》、《关于新药保护及技术转让的规定》，要求考生掌握新药管理方面的知识。《新药审批办法》第五章新药的审批和生产第十五条规定：“第一、二类新药批准后一律为试生产，试产期两年”。《关于新药保护及技术转让的规定》第二条指出：“凡卫生部批准的新药，其他单位如未得到原研制单位的技术转让，在以下时限内不得移植生产：自颁发‘新药证书’之日起，第一类新药八年(含试产期二年)；第二类新药六年(含试产期二年)；第三类新药四年；第四类新药三年”。根据以上规定，自颁发“新药证书”之日起，八年内不得移植生产的是第一类新药，故101题的正确答案为比自颁发“新药证书”之日起，四年内不得移植生产的是第三类新药，故102题的正确答案为B。自颁发“新药证书”之日起，六年内不得移植生产的是第二类新药，故103题的正确答案为A。自颁发“新药证书”之日起，三年内不得移植生产的是第四类新药，故104题的正确答案为D。自颁发“新药证书”之日起，二年内为试产期的应是第一、二类新药，故105题的正确答案为A.
药事管理与法规 第106—110题
答案：106．B 107．A l08．B 109．B 110．D
解答：本组试题出自《药事管理知识》第七章药品使用管理，要求考生了解医院药品管理方面的知识。药品的品种不同，管理办法不同。医院对药品一般实行三级管理。一级管理的范围包括麻醉药品和毒性药品的原料药。二级管理的范围包括精神药品、贵重药品和自费药品。三级管理的范围为普通药品。根据以上管理范围的划分，医院对自费药品、精神药品、贵重药品实行二级管理。故106题、108题、109题的正确答案均为B2医院对毒性药品的原料药实行一级管理，故07题的正确答案为A3保健药品既未列入一级管理也未列入二级管理，故110题的正确答案为D。
药事管理与法规 第111题
答案：B、C、D
解答：本题出自《中华人民共和国产品质量法》，要求考生掌握因产品存在缺陷造成受害人人身伤害后应当承担赔偿责任的有关规定。《中华人民共和国产品质量法》第四章第三十二条规定：“因产品存在缺陷造成受害人人身伤害的，侵害人应当赔偿医疗费、因误工减少的收入、残废者生活补助费等费用；……”。因此，正确答案为B、C、D。
药事管理与法规 第112题
答案：A、B、C、E.
解答：本题出自《整顿中药材专业市场的标准》，要求考生掌握中药材专业市场严禁进场交易的药品品种及种类。《整顿中药材专业市场的标准》第五条规定：“中药材专业市场严禁下列中成药品及有关药品进场交易：(一)需要经过炮制加工的中药饮片。(二)中成药。(三)化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断用药和有关医疗器械。(四)罂粟壳，28种毒性中药材品种(见附表)。(五)国家重点保护的42种野生动植物药材品种(家种、家养除外，见附表)；国家法律、法规明令禁止上市的其他药品”。甘草是国家重点保护的二级野生植物药材；生半夏是28种毒性中药材中的一种。因此，正确答案为A、B、C、E
药事管理与法规 第113题
答案：A、B、C、E
解答：本题出自《药品广告审查办法》，要求考生掌握药品广告管理的知识。《药品广告审查办法》第十三条规定：“有下列情况之；的药品广告，原审查机关应当收回《药品广告审查表》，撤销药品广告审查批准文号：(一)临床发现药品有新的不良反应的；(二)《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》被吊销的；(三)药品被撤销生产批准文号的；(四)药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的；(五)被国家列为淘汰的药品品种的；
(六)药品广告复审不合格的；(七)卫生行政部门认为不宜发布的； (八)广告监督管理机关立案查处的。因此，正确答案为A、B、C、E。
药事管理与法规 第114题
答案：A、B、E
解答：本题出自《医药商品质量管理规范》，要求考生掌握医药商品储存养护方面的知识。《医药商品质量管理规范》第四十七条规定：“商品出库要贯彻‘先产先出’、‘近期先出’和按批号发货的原则”。因此，正确答案为A、B、E。
药事管理与法规 第115题
答案：A、B、E
解答：本题出自《中药品种保护条例》、《关于认真贯彻(国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知)的通知》，要求考生熟悉按假药论处的情形。《中药品种保护条例》第二十三条规定：“违反本条例第十七条的规定，擅自仿制中药保护品种的，由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处”。《关于认真贯彻(国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知)的通知》(卫药发(1996)第31号)第三条清理整顿现有药品品种，解决药品的低水平重复生产问题中对保健药品、治疗性药品、中药保护品种、地方标准品种的审评均作了明确的补充规定，指出：“违反规定擅自审批的药品，除按假药进?, 百拇医药