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全球最大制药商用疯牛原料制造疫苗
http://www.100md.com 2001年2月12日 广州日报
     尽管美国食品药物管理局一再告诫药厂不要使用遭疯牛病肆虐国家的原料,但厂商充耳不闻,导致9种疫苗有受污染的嫌疑。

    过去8年来,美国食品药物管理局(FDA)曾一再呼吁各制药厂要格外小心,千万不要以已遭狂牛病肆虐国家的牛只作为原料来源,但执法人员去年却发现,包括全球最大制药商在内的5家厂商竟对此充耳不闻,仍然使用疫区国家所提供的材料,来制造广为医界运用的9种疫苗。

    然而,部分制药厂却反驳,他们认为FDA的呼吁不够明确,也不觉得自己犯下任何的过错;有些厂商则指出,因为疫情扩张太快,他们根本无法跟上政府公告疫区国家名单的速度;不过仍有一家业者坦承,他们确实应该脚步加快一些才对。

    此9种为美国学童定期接种疫苗

    《纽约时报》报导,上述的9种疫苗都是数百万美国学童所必须定期接种的,其中包括预防小儿痲痹、白喉和破伤风等疫苗,另外还有政府要求驻扎波斯湾官兵所必须注射的炭疽热疫苗。
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    联邦卫生官员强调,目前这些疫苗应该还算安全,根据他们的估算,若以最糟糕的情况来论定,经由疫苗传染狂牛病的机率仅介于四千万分之一到四百亿分之一之间。

    官员认为,大家不该因噎废食,毕竟感染狂牛病的可能性可说是微乎其微,而接种疫苗却可以帮助人类抵抗疾病和避免死亡。事实上,疫苗会传染人类狂牛病的说法仍属科学上的推论,到目前为止,还没听说过有人曾经由这种途径而染病的。

    FDA疫苗研究与检验办公室(Office of Vaccine and Review)主任米秀恩(Karen Midthune)表示:“感染的机会真的很低,但如果我们可以把这个机率降到零的话,这便是我们的职责所在。”

    不只是药品令人担忧而已

    尽管部分可疑原料用作疫苗生产已是不争的事实,但FDA在过去7年却浑然不觉,不免令人怀疑政府机构的监督能力,是否足以确保所有药物不会掺杂狂牛病感染的蛋白质成分。
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    FDA当前仅对制药商展开调查,却尚未检验其它药物是否也可能遭到病原感染。部分专家便对营养补给品感到相当忧心,和一般药物不同的是,这些营养品大都未经过检验,甚至连FDA都不确定这些制造商究竟有多少家。

    据业界人士透露,许多营养产品中都含有牛的组织成分,如将牛的前列腺与睪丸磨粉,可制成增加男人性能力的药丸,抽取牛的胸腺则作为护肤产品的原料。

    牛器官也可能传染狂牛病

    专家指出,许多牛器官的使用很可能会传染狂牛病,包括营养品中的干冻牛脑与脑下垂体,据说可以刺激人类的记忆力,萃取副肾来补充精气,以及磨碎脾脏来帮助消除静脉窦。

    虽然FDA曾要求这些厂商不要使用某些国家所进口的牛只组织,但由于没有确切的法令来规范,他们也无法指出有哪些美国市场所贩售的产品是绝对安全无虞。FDA狂牛病咨询委员会主席布朗(Paul W. Brown)说:“FDA根本没用,他们对这类营养品所了解的范围实在少得可怜。”
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    此外,生产5种疫苗的葛兰素威康/史克必成(GlaxoSmithKline)、阿凡提斯(Aventis)和美国家庭产品(American Home Products)等公司都已同意,他们将停止使用可能混杂血液、幼牛血清与牛肉高汤的原料。

    药商与FDA保证目前产品没问题

    但若要完全以新的产品来取代现有原料,恐怕还得再过个1年以上,因为用来制造疫苗的培养菌必须花上好几个月的时间才能完成,制药商与FDA都保证,目前的成品都很安全,应该可以继续在市面上销售。

    他们指出,大部分可疑的材料都只是在培养菌成长初期使用,以血液来说,它主要是拿来喂食培养皿中的细菌与病毒,然后这些培养菌会在疫苗最后阶段大量地稀释。

    其实,FDA早在1995年便通知海关人员要严格把关,对于可疑的牛肉产品都必须予以扣留,执法人员强调,他们迄今尚未在美国本土发现过任何受到感染的原料。

    “酵素治疗”(Enzymatic Therapy)公司副总经理薛勒(Matt Schueller)表示,他们并没打算要进口这类的原料,“反正这些腺体又不是很昂贵。”即使如此,布朗博士与其它专家仍不放心,认为单凭海关的管制是绝对不够的。, 百拇医药