"复方马钱子丸"治疗类风湿性关节炎的临床研究
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当代中医网
[作 者]
石玉山 栗莉
[单 位]
中国中医研究院实验药厂 北京将士康医疗研究中心
[来 源]
[全 文]
类风湿性关节炎是一种以关节和关节周围组织的非感染性炎症为主的全身性疾病。多为外感六淫之邪、脏腑阴阳内伤，营卫气血失调、痰浊瘀血内生而致病。作者选用具有清热除湿、祛风散寒、消肿止痛作用的马钱子为主药而制成的"复方马钱子丸"，经五家医院用于治疗类风湿性关节炎350例，收到了较好的效果，现总结报告如下：
一、一般资料
350例中，男性85例，女性265例，男女之比为1：3.12。年龄最小者10岁，最大者77岁，其中41~60岁占53%。职业以工人、干部为多，占62.6%，这与病人来源主要是城市有关。病程最短者28天，最长者34年。
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二、诊断、分期、分级
按美国风湿病协会(ARA)规定的标准。350例中，典型者221例，肯定者129例。Ⅰ期66例，Ⅱ期134例，Ⅲ期57例，Ⅳ期9例，有临床表现但X线检查无异常者56例，临床表现典型但未做X线检查者28例。Ⅰ级57例，Ⅱ级153例，Ⅲ级120例，Ⅳ级20例。
三、药物组成及用法
"复方马钱子丸"由马钱子、全蝎、当归、红花、牛膝等药物组成。根据药物不同的特点，采用不同的炮制方法，将上述药物混合后提炼制成水丸，每丸约重0.13克。每晚临睡前口服1次，每次10~15丸，最大量不超过20丸；或每日早晚饭后各服1次，每次5-8丸；亦可根据病人的年龄、体重、体质强弱及病情轻重适当加减。
四、观察方法
五家医院在规定的时间内，在本院选择门诊、住院或家庭病床的病人进行观察，治疗前后均按统一要求做有关检查，服药1-3个月做初步疗效判定，停药3-6个月后随访。本组住院治疗者79例(其中家产病床26例)，门诊治疗者271例。
, 百拇医药
五、疗效标准
临床缓解：疼痛、肿胀、晨僵消失，功能状态正常或接近正常，血沉恢复正常。显效：肿胀消退或明显消退，疼痛明显减轻，功能改善(至少Ⅰ级)，血沉正常或接近正常。有效：不满足上述条件，但关节肿痛或关节功能有一定进步者。无效：症状、体征、化验无好转或恶化者。
六、治疗结果
1.总疗效：350例中，临床缓解者70例(占20%)，显效163例(占46.57%)，有效104例(占29.71%)，无效13例(占3.72%)总有效率96.28%。起效时间最短1天，最长65天，平均20.39天。
2.治疗前后症状、体征及化验的变化：
①关节疼痛数目：治疗前350例均有关节疼痛，计6716个关节；治疗后有70例疼痛完全消失，27例疼痛基本消失，关节疼痛数共减少5217个。②关节肿胀数目：治疗前350例均有关节肿胀，计1374个；治疗后89例肿胀消失，关节肿胀数减少1144个。③皮下结节：350例中，治疗前的22例，共111个；治疗后有14例、计88个结节消失，其余8例的23个结节也有不同程度的缩小。④15米步行时间：治疗前后差数均值为-8.520±0.941秒，P<0.01。⑤晨僵时间：治疗前后差数均值为-13.87±0.879分，P<0.01。⑥握力：治疗前后差数均值左手为-28.516±1.529mmHg，P<0.01。⑦血沉：治疗前后差数均值-15.072±1.103mm，P<0.01。⑧免疫球蛋白：治疗前后差数均值IgG为-2.205±0.445mg/ml，P<0.01；IgA为-0.428±0.088mg/ml，P<0.01；IgM为-0.114±0.055mg/ml，0.01
此外：，350例患者均做了血、尿、粪常规、肝功能、SGPT、心电图、胸透检查，未见显著性差异。
七、不良反应
服药后出现不良反应频次较多的是口干，占19.71%；头晕占7.47%；肌肉抽搐占4.57%；便燥占4.29%。上述不良反应在停药后或饮大量温开水后即消失。
八、随访
共随访65例，其中停药半年以上者38例，三个月以上者27例。48例无反应，17例在气候变化时稍有疼痛感。, http://www.100md.com
石玉山 栗莉
[单 位]
中国中医研究院实验药厂 北京将士康医疗研究中心
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类风湿性关节炎是一种以关节和关节周围组织的非感染性炎症为主的全身性疾病。多为外感六淫之邪、脏腑阴阳内伤，营卫气血失调、痰浊瘀血内生而致病。作者选用具有清热除湿、祛风散寒、消肿止痛作用的马钱子为主药而制成的"复方马钱子丸"，经五家医院用于治疗类风湿性关节炎350例，收到了较好的效果，现总结报告如下：
一、一般资料
350例中，男性85例，女性265例，男女之比为1：3.12。年龄最小者10岁，最大者77岁，其中41~60岁占53%。职业以工人、干部为多，占62.6%，这与病人来源主要是城市有关。病程最短者28天，最长者34年。
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二、诊断、分期、分级
按美国风湿病协会(ARA)规定的标准。350例中，典型者221例，肯定者129例。Ⅰ期66例，Ⅱ期134例，Ⅲ期57例，Ⅳ期9例，有临床表现但X线检查无异常者56例，临床表现典型但未做X线检查者28例。Ⅰ级57例，Ⅱ级153例，Ⅲ级120例，Ⅳ级20例。
三、药物组成及用法
"复方马钱子丸"由马钱子、全蝎、当归、红花、牛膝等药物组成。根据药物不同的特点，采用不同的炮制方法，将上述药物混合后提炼制成水丸，每丸约重0.13克。每晚临睡前口服1次，每次10~15丸，最大量不超过20丸；或每日早晚饭后各服1次，每次5-8丸；亦可根据病人的年龄、体重、体质强弱及病情轻重适当加减。
四、观察方法
五家医院在规定的时间内，在本院选择门诊、住院或家庭病床的病人进行观察，治疗前后均按统一要求做有关检查，服药1-3个月做初步疗效判定，停药3-6个月后随访。本组住院治疗者79例(其中家产病床26例)，门诊治疗者271例。
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五、疗效标准
临床缓解：疼痛、肿胀、晨僵消失，功能状态正常或接近正常，血沉恢复正常。显效：肿胀消退或明显消退，疼痛明显减轻，功能改善(至少Ⅰ级)，血沉正常或接近正常。有效：不满足上述条件，但关节肿痛或关节功能有一定进步者。无效：症状、体征、化验无好转或恶化者。
六、治疗结果
1.总疗效：350例中，临床缓解者70例(占20%)，显效163例(占46.57%)，有效104例(占29.71%)，无效13例(占3.72%)总有效率96.28%。起效时间最短1天，最长65天，平均20.39天。
2.治疗前后症状、体征及化验的变化：
①关节疼痛数目：治疗前350例均有关节疼痛，计6716个关节；治疗后有70例疼痛完全消失，27例疼痛基本消失，关节疼痛数共减少5217个。②关节肿胀数目：治疗前350例均有关节肿胀，计1374个；治疗后89例肿胀消失，关节肿胀数减少1144个。③皮下结节：350例中，治疗前的22例，共111个；治疗后有14例、计88个结节消失，其余8例的23个结节也有不同程度的缩小。④15米步行时间：治疗前后差数均值为-8.520±0.941秒，P<0.01。⑤晨僵时间：治疗前后差数均值为-13.87±0.879分，P<0.01。⑥握力：治疗前后差数均值左手为-28.516±1.529mmHg，P<0.01。⑦血沉：治疗前后差数均值-15.072±1.103mm，P<0.01。⑧免疫球蛋白：治疗前后差数均值IgG为-2.205±0.445mg/ml，P<0.01；IgA为-0.428±0.088mg/ml，P<0.01；IgM为-0.114±0.055mg/ml，0.01
此外：，350例患者均做了血、尿、粪常规、肝功能、SGPT、心电图、胸透检查，未见显著性差异。
七、不良反应
服药后出现不良反应频次较多的是口干，占19.71%；头晕占7.47%；肌肉抽搐占4.57%；便燥占4.29%。上述不良反应在停药后或饮大量温开水后即消失。
八、随访
共随访65例，其中停药半年以上者38例，三个月以上者27例。48例无反应，17例在气候变化时稍有疼痛感。, http://www.100md.com
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