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“骨优导”产品进入临床试验
http://www.100md.com 2001年9月7日 《中国中医药报》 第1621期
     假如你不小心摔断了腿,现在有一种神奇的产品可使你免除上石膏所带来的痛苦和不便。只要植入该产品,经过一段时间,断腿便修复如初。这种被称为“骨优导”的产品经国家药品监督管理局批准已于9月1日进入医院进行临床试验。

    “骨优导”是杭州华东医药集团基因技术研究所用重组基因技术形成的一种新型、有生物活性的卫生材料(属国家三类医疗器械)。据悉。这是国内第一只用来治疗骨缺损的基因产品,也是国家863计划项目。该产品具有自主知识产权,获得上游基因结构改变等三项技术专利。

    “骨优导”的活性来自于其主要有效成分重组人骨形态发生蛋白(即rhBMP-2),BMP是哺乳动物机体中一类能够促进软骨和骨生成的蛋白质。由于其天然含量很小,用提取方法制备的产品不能满足临床需要,而用基因工程技术生产rhBMP-2就解决了这个问题。据了解,华东基因技术研究所一只15立升的发酵罐生产的产量就能满足国内需求。通常的骨缺损治疗材料有来源困难、难降解、易感染等缺点。“骨优导”卫生材料由天然原料组成,来源丰富,易被机体吸收,制作严格,无污染。

    “骨优导。经专家们鉴定后认为,该产品已经达到国际先进水平。专家们指出:在任何时期,都有大量骨损伤的病人,严重的骨缺损可导致终生残废。目前,人们利用自身骨移植或从骨库中的异体骨进行修复来治疗这种缺损,但上述材料不易得到又有较高的失败率。因此,市场亟需一种无异体排斥、无病原污染的材料来进行修复。rhBMP-2加上其他辅料所制成的“骨优导”就符合原材料易得、可大量生产、无细胞毒性及免疫源性、生物相容性良好、无生物污染源的条件。专家们强调“骨优导”不仅可修复严重的、不能自行修复的骨缺损,对一般的骨折也能大大提前痊愈时间;同时对骨质疏松患者也有疗效。, 百拇医药(柳静波)