应大力提倡研发“Me-Too”新药(之二)
国情决定我国首先开展“me-too药”研究
我国1993年1月1日起实施药品专利保护制度，使我国制药工业面临着前所未有的严峻形势，仿制别国药品的道路将变得越来越窄，并且对我国制药工业的长远发展亦无益，实现新品种结构由仿制到创新的战略转移已迫在眉睫，势在必行。
然而创新药物的研究开发是一项多学科、跨行业、投资高、周期长、风险大、回报颇丰的技术密集型系统工程，又是一个国际化的产业。目前，开发成功一个新药平均耗资3亿美元左右，平均需要12年，从8，000～10，000个化合物中才能有一个化合物最终被批准上市。国际上大型制药公司一般都拿出销售额的10%～15%用于新药开发。
无论是新药研究开发的资金投入、研究水平、研究条件，还是研究人员数量(且不说人员的素质)，我国与西方国家都存在很大差距。这些在我国现实条件下无法设想的投入，不但在目前乃至可预见的将来也是我国新药研究工作所难以承受的。因此，就整体而言，我国新药创制不可能直接进入以技术领先性创新为主的创新阶段，必须经历模仿性创新阶段，先易后难，首先开展“me-too”药的开发，逐步过渡到技术领先性创新阶段。, http://www.100md.com(刘瑞武)
我国1993年1月1日起实施药品专利保护制度，使我国制药工业面临着前所未有的严峻形势，仿制别国药品的道路将变得越来越窄，并且对我国制药工业的长远发展亦无益，实现新品种结构由仿制到创新的战略转移已迫在眉睫，势在必行。
然而创新药物的研究开发是一项多学科、跨行业、投资高、周期长、风险大、回报颇丰的技术密集型系统工程，又是一个国际化的产业。目前，开发成功一个新药平均耗资3亿美元左右，平均需要12年，从8，000～10，000个化合物中才能有一个化合物最终被批准上市。国际上大型制药公司一般都拿出销售额的10%～15%用于新药开发。
无论是新药研究开发的资金投入、研究水平、研究条件，还是研究人员数量(且不说人员的素质)，我国与西方国家都存在很大差距。这些在我国现实条件下无法设想的投入，不但在目前乃至可预见的将来也是我国新药研究工作所难以承受的。因此，就整体而言，我国新药创制不可能直接进入以技术领先性创新为主的创新阶段，必须经历模仿性创新阶段，先易后难，首先开展“me-too”药的开发，逐步过渡到技术领先性创新阶段。, http://www.100md.com(刘瑞武)