应大力提倡研发“Me-Too”新药(之四)
“me-too药”研究开发的特点
“me-too药”的研究开发在我国新药研制初级阶段应成为最主要的途径，符合我国基本国情，将来进入发达国家行列后仍是一条重要途径，因为它至少具备投入少、成功率高、风险低、产出多、经济效益可观、周期短、有利于民族制药工业的发展等特点：
由于“me-too药”的作用机制已知，并非从某一酶的抑制剂或受体拮抗剂从头摸索，而是依样画葫芦，必然省去大量探索时间和经费。同时“me-too药”属结构类型已知，寻找先导化合物的花费大大降低。目前，一个先导化合物的出现平均至少要筛选一百万种以上的化合物。一般认为在新药研究所需经费中，活性化合物的合成与筛选约占2/3。
人类对事物的认识是一个逐步发展、逐步完善的过程，新药的发现也是如此。在某一领域出现的第一个新药是人们在该领域知识的突破，但这一认识并不完善，以致于该药并不是该领域中最好的。这就给“me-too药”的研究开发提供了机遇，成为各大制药公司降低新药研究开发费用风险的必然选择。“me-too药”的研究开发相对来说要容易得多，所以产出多、经济效益很可观。
从新药的研究开发周期看，由于结构类型已知，缩短了寻找先导化合物的周期，可节省l～2年的时间，甚至更长。另外，由于有可借鉴的药理模型与可比较的药效学数据，也使新药研究开发周期相应缩短。所以总体上说新药的模仿性创新比领先性创新的周期要短。
由于“me-too药”与原来的新药结构有所不同，既能利用专利保护制度保护自己的知识产权，又打破了他人利用专利在该领域形成的垄断，同时降低了新药研究开发的风险，并为技术领先性创新做了必要的技术积累。通过“me－too药”的低成本优势，有利于进行资本积累，培育企业逐步成为新药创制的主体，造就一批我国制药跨国集团，参与全球的医药竞争。, 百拇医药(刘瑞武)
“me-too药”的研究开发在我国新药研制初级阶段应成为最主要的途径，符合我国基本国情，将来进入发达国家行列后仍是一条重要途径，因为它至少具备投入少、成功率高、风险低、产出多、经济效益可观、周期短、有利于民族制药工业的发展等特点：
由于“me-too药”的作用机制已知，并非从某一酶的抑制剂或受体拮抗剂从头摸索，而是依样画葫芦，必然省去大量探索时间和经费。同时“me-too药”属结构类型已知，寻找先导化合物的花费大大降低。目前，一个先导化合物的出现平均至少要筛选一百万种以上的化合物。一般认为在新药研究所需经费中，活性化合物的合成与筛选约占2/3。
人类对事物的认识是一个逐步发展、逐步完善的过程，新药的发现也是如此。在某一领域出现的第一个新药是人们在该领域知识的突破，但这一认识并不完善，以致于该药并不是该领域中最好的。这就给“me-too药”的研究开发提供了机遇，成为各大制药公司降低新药研究开发费用风险的必然选择。“me-too药”的研究开发相对来说要容易得多，所以产出多、经济效益很可观。
从新药的研究开发周期看，由于结构类型已知，缩短了寻找先导化合物的周期，可节省l～2年的时间，甚至更长。另外，由于有可借鉴的药理模型与可比较的药效学数据，也使新药研究开发周期相应缩短。所以总体上说新药的模仿性创新比领先性创新的周期要短。
由于“me-too药”与原来的新药结构有所不同，既能利用专利保护制度保护自己的知识产权，又打破了他人利用专利在该领域形成的垄断，同时降低了新药研究开发的风险，并为技术领先性创新做了必要的技术积累。通过“me－too药”的低成本优势，有利于进行资本积累，培育企业逐步成为新药创制的主体，造就一批我国制药跨国集团，参与全球的医药竞争。, 百拇医药(刘瑞武)
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