入世后中国药业如何利用专利期生产“洋药”
全球医药行业今年出现大调整，世界排名前列的葛兰素威康和史克必成、辉瑞公司和华纳兰博特、赫斯特和罗纳……或联合，或兼并，或换股，都进行了不同程度的重组。
在这次调整大潮中，中国倍受追捧———杜邦把医药中间体转移到中国生产；GE准备把世界各地的X光机、CT和B超三大常用医疗器械全部转移到中国生产；巴斯夫计划关闭在日本、美国、丹麦的三个VC企业，而在中国合资成立VC生产基地；生产“阿维菌素”的全球老大美国默克公司，如今转向中国采购；安万特公司关闭了自己的异丙氨基比林生产厂，转向中国采购；德国、日本等企业也纷纷潜入中国内地。据透露，一些跨国药业公司正在寻找合作对象，准备把部分研发力量也转移到中国。
“这只不过是一个开始。”近日在中科院和华源集团联合举办的“生命科技论坛”上，中科院上海药物研究所所长陈凯先说。根据中国入世承诺，药品进口关税将从10%以上逐步降到5%左右，大型医疗器械的进口配额将取消，对医药知识产权的保护将大力加强，而医疗和药品分销领域也将放开，显然，前来抢滩的国际药业巨头势必大增。
, 百拇医药
目前，世界药业前十名制药公司的销售收入总额，去年已接近全球市场的50%，在美国，药业巨头前三位的销售额已占94%的市场份额!而中国，制药企业多达6700家，药品批发企业多达17000家。“小舢板”遭遇“航母”，结局可想而知。因此不少专家认为，解决了“吃饭问题”的中国人，可能正面临着“吃药问题”。
要巧于生产“洋药”
中国企业在生产普通的化学药和医疗器械方面，技术成熟，成本低廉，具有全球竞争优势，这是外国巨头相中中国企业的主要原因。然而，中国企业如果只成为外国巨头的“打工仔”，显然不行。“中国药企需要突破。”国家经贸委经济运行局副局长于明德对记者说。
突破口在哪里？“站到巨人的肩膀上去!”于明德说。据介绍，专利药的保护期一般为15到20年左右，但其实一种专利药需要经临床试验等一系列复杂程序，真正上市时保护期大约只剩六七年，六七年之后，往往正好是此药物的旺销期。国内企业如果提前研究这种药物的成分和制药工艺，一等专利过期，立即生产销售，凭借低廉价格，可以“分得一杯羹”。目前在欧美，非专利药的市场份额已达50%左右，未来五年国内约有50多亿美元销售额的专利药到期，“中国企业应该认真研究，提前下手。”中国协和医科大学党委书记、常务副校长刘谦说。
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此外，对于未在中国申请专利的国外新药，中国企业也可以抢先申报专利；而外国新药如果已经申报了国内专利，国内企业仍然可以在其基础上“加以改良创新”，申报自己的专利。
祖传法宝如“核武”
“仿制药”虽为中国药业提供了回旋余地，但难以成为核心竞争力。陈凯先说，目前国内企业生产的化学药97%以上都是仿制药，多家企业纷纷仿制同一药品，竞争激烈，面对国际巨鳄每年研发投入动辄十几亿美元，专利药品推陈出新，“中国企业并没有捞到什么油水”。
拥有自主知识产权的新药，才是市场竞争中的“核武器”。中国药业的“核武器”何在？“在我们老祖宗留下的中药复方之中。”于明德说。
中药复方是中国人千百年来用身体试验出来的药方，随着人类对天然药物的重视，中药复方的价值日显珍贵。然而，复方中药物多达十几味，添加某种药物有时是为了消除另一种药物的副作用，到底是哪几种起了治疗作用，至今仍难以解释。上海的联合基因公司目前正从基因层面上研究每种中药的成分，副总裁秦义龙告诉记者：“如果弄明白这种复方中是哪几种成分对哪种基因起作用，就能制作成化学药那样的中成药片了。”他说，如果把每个中药复方的基因机理研究清楚，申报专利，中国毫无疑问将成为药业强国。
然而，有专家指出，由于人才流失和研究资金缺乏，总数达13000多种的中药药方正大量流失。此外，许多外商正加紧搜罗研究我国民间的中药秘方和偏方。中药药方的流失，其实是中国药业未来的丧失。于明德对记者说，目前急需建立中药药方专利权的保护机制，并扶持像联合基因这样的机构加快研究中药，形成自主知识产权。, http://www.100md.com
在这次调整大潮中，中国倍受追捧———杜邦把医药中间体转移到中国生产；GE准备把世界各地的X光机、CT和B超三大常用医疗器械全部转移到中国生产；巴斯夫计划关闭在日本、美国、丹麦的三个VC企业，而在中国合资成立VC生产基地；生产“阿维菌素”的全球老大美国默克公司，如今转向中国采购；安万特公司关闭了自己的异丙氨基比林生产厂，转向中国采购；德国、日本等企业也纷纷潜入中国内地。据透露，一些跨国药业公司正在寻找合作对象，准备把部分研发力量也转移到中国。
“这只不过是一个开始。”近日在中科院和华源集团联合举办的“生命科技论坛”上，中科院上海药物研究所所长陈凯先说。根据中国入世承诺，药品进口关税将从10%以上逐步降到5%左右，大型医疗器械的进口配额将取消，对医药知识产权的保护将大力加强，而医疗和药品分销领域也将放开，显然，前来抢滩的国际药业巨头势必大增。
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目前，世界药业前十名制药公司的销售收入总额，去年已接近全球市场的50%，在美国，药业巨头前三位的销售额已占94%的市场份额!而中国，制药企业多达6700家，药品批发企业多达17000家。“小舢板”遭遇“航母”，结局可想而知。因此不少专家认为，解决了“吃饭问题”的中国人，可能正面临着“吃药问题”。
要巧于生产“洋药”
中国企业在生产普通的化学药和医疗器械方面，技术成熟，成本低廉，具有全球竞争优势，这是外国巨头相中中国企业的主要原因。然而，中国企业如果只成为外国巨头的“打工仔”，显然不行。“中国药企需要突破。”国家经贸委经济运行局副局长于明德对记者说。
突破口在哪里？“站到巨人的肩膀上去!”于明德说。据介绍，专利药的保护期一般为15到20年左右，但其实一种专利药需要经临床试验等一系列复杂程序，真正上市时保护期大约只剩六七年，六七年之后，往往正好是此药物的旺销期。国内企业如果提前研究这种药物的成分和制药工艺，一等专利过期，立即生产销售，凭借低廉价格，可以“分得一杯羹”。目前在欧美，非专利药的市场份额已达50%左右，未来五年国内约有50多亿美元销售额的专利药到期，“中国企业应该认真研究，提前下手。”中国协和医科大学党委书记、常务副校长刘谦说。
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此外，对于未在中国申请专利的国外新药，中国企业也可以抢先申报专利；而外国新药如果已经申报了国内专利，国内企业仍然可以在其基础上“加以改良创新”，申报自己的专利。
祖传法宝如“核武”
“仿制药”虽为中国药业提供了回旋余地，但难以成为核心竞争力。陈凯先说，目前国内企业生产的化学药97%以上都是仿制药，多家企业纷纷仿制同一药品，竞争激烈，面对国际巨鳄每年研发投入动辄十几亿美元，专利药品推陈出新，“中国企业并没有捞到什么油水”。
拥有自主知识产权的新药，才是市场竞争中的“核武器”。中国药业的“核武器”何在？“在我们老祖宗留下的中药复方之中。”于明德说。
中药复方是中国人千百年来用身体试验出来的药方，随着人类对天然药物的重视，中药复方的价值日显珍贵。然而，复方中药物多达十几味，添加某种药物有时是为了消除另一种药物的副作用，到底是哪几种起了治疗作用，至今仍难以解释。上海的联合基因公司目前正从基因层面上研究每种中药的成分，副总裁秦义龙告诉记者：“如果弄明白这种复方中是哪几种成分对哪种基因起作用，就能制作成化学药那样的中成药片了。”他说，如果把每个中药复方的基因机理研究清楚，申报专利，中国毫无疑问将成为药业强国。
然而，有专家指出，由于人才流失和研究资金缺乏，总数达13000多种的中药药方正大量流失。此外，许多外商正加紧搜罗研究我国民间的中药秘方和偏方。中药药方的流失，其实是中国药业未来的丧失。于明德对记者说，目前急需建立中药药方专利权的保护机制，并扶持像联合基因这样的机构加快研究中药，形成自主知识产权。, http://www.100md.com