中药材规范化种植研究基地建设扫描
我国实施中药现代化和产业开发项目以来，近两年科技部与部分省区先后建立了60个重点品种的中药材规范化种植研究示范基地。这些基地按照《中药材生产质量管理规范》(GAP)标准种植。实施中药材GAP，对保证中药材、中药饮片、中成药质量具有十分重要的意义，是促进中药现代化、国际化发展的重要基础。
一、部分省区中药材规范化种植基地建设概况
近两年来，我国中药材生产区先后开展了60个重点中药材规范化种植研究并建立了一批示范基地(见表1、表2)。在这些基地中，四川起步较早，并初步形成了8大川药为主的规范化种植、产品开发和销售体系。广东省在种植方面实施了“砂仁等五种中药材规范化种植研究”，“十五”期间将建设广东大宗中药材规范化种植基地及种子种苗繁殖基地获得国家GAP认证并达到产业化规模。广州市与广州中医药大学、白云山中药厂等单位组建了穿心莲、广佛手等GAP产业化基地。云南把西双版纳、德宏两地作为砂仁、血竭、肉豆寇等南药种植基地；文山作为三七种植基地；楚雄作为茯苓种植基地；丽江、大理作为当归、木香种植基地；昭通作为天麻种植基地。基地建设按照GAP标准，运用现代生物技术，保证这些药材的“道地”特性。内蒙古的品种有黄芪、甘草。在对甘草进行规范化种植的同时，还将对甘草进行综合开发利用。宁夏的品种有枸杞、麻黄，在研究枸杞、麻黄规范化种植过程中，加紧对产品开发和研制工作，2万亩麻黄全部收获并加工生产成药品后，将有数亿元的经济效益。浙江省拥有浙贝母、白术、菊花、元胡等中药材，而且还有正大青春宝药业、胡庆余堂制药、康恩贝等知名企业，以生产、科研为重点，全面实施中药的现代化工程。
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二、药材规范化种植中亟待解决的问题
规范化种植基地建设与GAP制定实施不同步。中药现代化和产业化项目实施后，在全国各地建立了多种中药材的规范化种植研究基地，但GAP的制定、实施与规范化种植基地建设不同步。我国国家药品监督管理局于1998年11月在海口主持了中药材GAP座谈会，会后组成起草专家组，草拟了《中药材GAP》(第一稿)。1999年5月在天津讨论了《中药材GAP》(第一稿)。同年9月由起草专家组修改和制订了《中药生产质量管理规范(GAP)指导原则》(第二稿)。2000年9月上旬在成都讨论了《中药材GAP》(第二稿)，经过修改，原则通过，将争取近期内颁布试行，成为国家药品质量管理规范中又一个新的行业规范。《中药材GAP》为中药材生产质量管理提出了应遵循的要求和准则。中药材GAP的目的，是从保证中药材质量出发，控制影响药材质量的多种因素，规范药材生产的多个环节乃至全过程，已达到药材“安全、有效、产量稳定、可控”的目的。从GAP制定的过程来看，规范化种植基地的建设与GAP制定、实施不同步，GAP制定、实施显得有些滞后。
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由于这些原因，在规范化种植方面存在的问题有：基地选择不太严格；优良品种的研究基本上仍处在优良类型品系的筛选、培育上，大部分仍然还在用道地药材来描述(见表3)；病虫害防治技术仍较落后，农药作用过多等。
三、实施中药材GAP的建设
1.省、市(县)成立实施中药材GAP协调领导小组。(1)协调组织有关单位(部门)申报中药材规范化产业化种植基地建设；(2)协调组织中药制药工业企业和中药商业企业参与基地建设；(3)组织专家考察、论证或评审；(4)批准立项。
2.成立实施中药材GAP专家指导小组。(1)扩大宣传实施中药材GAP的重要意义；(2)参与GAP基地建设项目考察、推荐、论证或评审；(3)负责建立中药材规范化、产业化基地建设的技术指导；(4)负责培训中药材GAP的管理干部和技术人员。
, http://www.100md.com 3.建立中药材GAP产业结构的指导原则。(1)市场需要为导向；(2)科学技术为依托；(3)农业种植为基础；(4)工业企业为主体；(5)商业企业为纽带；(6)管产学研相结合。
四、实施中药材GAP的运行机制
实施中药材GAP，坚持走科技为先导，规范化为手段，产业化为目标的路子。坚持以市场需要为导向，科学技术为依托，农业种植为基础(培养专门种植的员工)，工业企业为主体，商业企业为纽带，管产学研相结合的基地建设原则。鼓励、支持中药制药企业和中药商业企业带动农户进入市场，形成利益共享、风险共担、形式多样、灵活可行的组织形式和运行机制。运行模式如下：
1.中成药工业企业+科研+基地+农户(员工)；
2.商业企业+科研+基地+农户(员工)；
3.公司+科研+基地+农户(员工)；
4.科研+农户(员工)。, 百拇医药
一、部分省区中药材规范化种植基地建设概况
近两年来，我国中药材生产区先后开展了60个重点中药材规范化种植研究并建立了一批示范基地(见表1、表2)。在这些基地中，四川起步较早，并初步形成了8大川药为主的规范化种植、产品开发和销售体系。广东省在种植方面实施了“砂仁等五种中药材规范化种植研究”，“十五”期间将建设广东大宗中药材规范化种植基地及种子种苗繁殖基地获得国家GAP认证并达到产业化规模。广州市与广州中医药大学、白云山中药厂等单位组建了穿心莲、广佛手等GAP产业化基地。云南把西双版纳、德宏两地作为砂仁、血竭、肉豆寇等南药种植基地；文山作为三七种植基地；楚雄作为茯苓种植基地；丽江、大理作为当归、木香种植基地；昭通作为天麻种植基地。基地建设按照GAP标准，运用现代生物技术，保证这些药材的“道地”特性。内蒙古的品种有黄芪、甘草。在对甘草进行规范化种植的同时，还将对甘草进行综合开发利用。宁夏的品种有枸杞、麻黄，在研究枸杞、麻黄规范化种植过程中，加紧对产品开发和研制工作，2万亩麻黄全部收获并加工生产成药品后，将有数亿元的经济效益。浙江省拥有浙贝母、白术、菊花、元胡等中药材，而且还有正大青春宝药业、胡庆余堂制药、康恩贝等知名企业，以生产、科研为重点，全面实施中药的现代化工程。
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二、药材规范化种植中亟待解决的问题
规范化种植基地建设与GAP制定实施不同步。中药现代化和产业化项目实施后，在全国各地建立了多种中药材的规范化种植研究基地，但GAP的制定、实施与规范化种植基地建设不同步。我国国家药品监督管理局于1998年11月在海口主持了中药材GAP座谈会，会后组成起草专家组，草拟了《中药材GAP》(第一稿)。1999年5月在天津讨论了《中药材GAP》(第一稿)。同年9月由起草专家组修改和制订了《中药生产质量管理规范(GAP)指导原则》(第二稿)。2000年9月上旬在成都讨论了《中药材GAP》(第二稿)，经过修改，原则通过，将争取近期内颁布试行，成为国家药品质量管理规范中又一个新的行业规范。《中药材GAP》为中药材生产质量管理提出了应遵循的要求和准则。中药材GAP的目的，是从保证中药材质量出发，控制影响药材质量的多种因素，规范药材生产的多个环节乃至全过程，已达到药材“安全、有效、产量稳定、可控”的目的。从GAP制定的过程来看，规范化种植基地的建设与GAP制定、实施不同步，GAP制定、实施显得有些滞后。
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由于这些原因，在规范化种植方面存在的问题有：基地选择不太严格；优良品种的研究基本上仍处在优良类型品系的筛选、培育上，大部分仍然还在用道地药材来描述(见表3)；病虫害防治技术仍较落后，农药作用过多等。
三、实施中药材GAP的建设
1.省、市(县)成立实施中药材GAP协调领导小组。(1)协调组织有关单位(部门)申报中药材规范化产业化种植基地建设；(2)协调组织中药制药工业企业和中药商业企业参与基地建设；(3)组织专家考察、论证或评审；(4)批准立项。
2.成立实施中药材GAP专家指导小组。(1)扩大宣传实施中药材GAP的重要意义；(2)参与GAP基地建设项目考察、推荐、论证或评审；(3)负责建立中药材规范化、产业化基地建设的技术指导；(4)负责培训中药材GAP的管理干部和技术人员。
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四、实施中药材GAP的运行机制
实施中药材GAP，坚持走科技为先导，规范化为手段，产业化为目标的路子。坚持以市场需要为导向，科学技术为依托，农业种植为基础(培养专门种植的员工)，工业企业为主体，商业企业为纽带，管产学研相结合的基地建设原则。鼓励、支持中药制药企业和中药商业企业带动农户进入市场，形成利益共享、风险共担、形式多样、灵活可行的组织形式和运行机制。运行模式如下：
1.中成药工业企业+科研+基地+农户(员工)；
2.商业企业+科研+基地+农户(员工)；
3.公司+科研+基地+农户(员工)；
4.科研+农户(员工)。, 百拇医药
参见：首页 > 药业版 > 监督管理 > 中药材生产质量管理规范(GAP)