FDA正式批准:将致命毒药Botox用作抗皱剂
【医业网据HealthScoutNews 2002年2月8日讯】在电影《沉睡者》里,伍迪·艾伦在几百年后醒来,发现吸烟对健康有利了。这在目前虽然并不可能,但现在似乎找到了那种物质——长期以来都认为大剂量时对人有害,而在控制剂量下又可产生相当大的利益的物质。最新的例子是Botox,这种致命性毒药通过注射能除去脸上的皱纹而得到很多富人和名人的推崇。尽管从上个世纪90年代初就已将Botox用于化妆美容,但政府一直没批准它可用作抗皱剂。现在,它终于将被正式认可。
Botox由美国加州尔湾的Allergan公司生产,该公司媒体关系经理卡西亚诺(Christine Cassiano)说,他们2000年1月向FDA提出申请并递交了临床试验报告,预计会在三月末得到它的批准。Botox是A型肉毒毒素的商品名,人们吃了含该毒素的食物,大剂量时可引起中毒,导致严重的也常是致命的瘫痪。1989年FDA批准它用于治疗眼肌痉挛,后来又批准用于颈肌张力障碍(一种神经运动失调症,肌肉收缩使得头颈处于异常有时甚至是疼痛的位置)。
这种潜在的毒物是怎样变得对人有好处的呢?据美国皮肤病学外科学会前主席勃罗迪(Harold Brody)说,皮肤科和整形科医生发现,Botox有松驰面部肌肉的作用,于是他们将它用来除去眼周和额头的皱纹。每次给予很小的剂量,就能阻断面部小肌肉因皱眉、微笑、大笑和斜视而产生皱纹的神经信号,使得肌肉不能收缩,保持舒张,因而面部更加光滑。勃罗迪说,注射Botox必须由医生亲自或在他的直接监督下进行,才能保证有效和安全。有时病人在注射部位可出现瘀斑、刺痛和红斑。眼皮下垂只是在使用不正确时出现。在治疗4至6小时内,病人要避免俯身或躺下,以防止毒素渗出到其它肌肉。Botox治疗的费用在300-2000美元之间,每3-6个月要重复治疗。
那FDA正式批准Botox用于化妆品有什么好处呢?生产厂商Allergan公司可以做广告,宣传Botox能专用于抗皱——这是以前该公司不能做的。还可以让消费者对Botox了解更多,因而使用也更多。“越来越多的人将意识到这是在脸上取得的全然胜利。加上皮肤科医生联合使用已有的保持青春活力的方法,这简直是一个神话了”,勃罗迪说。Allergan公司则没有提到FDA批准会对Botox的销售量产生多大的影响。“很显然这是我们数年来所有临床试验和资料得到的结果,我们预计会对公司相当有利,因为它给了我们一个发展机会。当我们得到批准,就可以按照已在药品核准标示外使用的方法使用了”,卡西亚诺说。, http://www.100md.com
Botox由美国加州尔湾的Allergan公司生产,该公司媒体关系经理卡西亚诺(Christine Cassiano)说,他们2000年1月向FDA提出申请并递交了临床试验报告,预计会在三月末得到它的批准。Botox是A型肉毒毒素的商品名,人们吃了含该毒素的食物,大剂量时可引起中毒,导致严重的也常是致命的瘫痪。1989年FDA批准它用于治疗眼肌痉挛,后来又批准用于颈肌张力障碍(一种神经运动失调症,肌肉收缩使得头颈处于异常有时甚至是疼痛的位置)。
这种潜在的毒物是怎样变得对人有好处的呢?据美国皮肤病学外科学会前主席勃罗迪(Harold Brody)说,皮肤科和整形科医生发现,Botox有松驰面部肌肉的作用,于是他们将它用来除去眼周和额头的皱纹。每次给予很小的剂量,就能阻断面部小肌肉因皱眉、微笑、大笑和斜视而产生皱纹的神经信号,使得肌肉不能收缩,保持舒张,因而面部更加光滑。勃罗迪说,注射Botox必须由医生亲自或在他的直接监督下进行,才能保证有效和安全。有时病人在注射部位可出现瘀斑、刺痛和红斑。眼皮下垂只是在使用不正确时出现。在治疗4至6小时内,病人要避免俯身或躺下,以防止毒素渗出到其它肌肉。Botox治疗的费用在300-2000美元之间,每3-6个月要重复治疗。
那FDA正式批准Botox用于化妆品有什么好处呢?生产厂商Allergan公司可以做广告,宣传Botox能专用于抗皱——这是以前该公司不能做的。还可以让消费者对Botox了解更多,因而使用也更多。“越来越多的人将意识到这是在脸上取得的全然胜利。加上皮肤科医生联合使用已有的保持青春活力的方法,这简直是一个神话了”,勃罗迪说。Allergan公司则没有提到FDA批准会对Botox的销售量产生多大的影响。“很显然这是我们数年来所有临床试验和资料得到的结果,我们预计会对公司相当有利,因为它给了我们一个发展机会。当我们得到批准,就可以按照已在药品核准标示外使用的方法使用了”,卡西亚诺说。, http://www.100md.com