我国血液制品行业发展现状
经过十几年的发展，我国血液制品行业发展很快。据国家药监局南方医药经济研究所提供的信息，我国血液制品行业经历了以下发展过程：
上世纪70年代以前，我国血液制品的供应远远不能满足社会需求。从80年代开始，随着改革开放和市场需求的不断加大，以及利凡诺工艺的使用，使血液制品成为低投入高产出的行业。在短短10年时间里，血液制品生产单位就达到50多个，但这些厂家生产规模、生产工艺、产品质量参差不齐。
上世纪80年代中期，为了防止血液制品传播肝炎、艾滋病，国家开始对血液制品行业进行整顿：1985年禁止进口除白蛋白以外的血液制品；1989年对全国血液制品进行检查验收；1990年提出每省可暂保留1个血液制品生产单位等限制性措施；1991年停止冻干血浆的生产；1995年对全国原料血浆采集点进行整顿，为防止肝炎等疾病通过采血发生交叉感染，推广使用单采机，1997年1月全行业实现了机采；1996年全面停止利凡诺工艺的使用；从1996年起，明确了所有血液制品必须采取病毒灭活工艺；1996年12月国务院发布了《血液制品管理条例》，标志着我国的血液制品管理进入法制化轨道；1999年9月，血液制品实现了全行业通过GMP认证，成为我国制药业第一个全行业达到GMP标准的行业；1999年又提出，到2000年年底前，全行业必须实现洗瓶机械化和灌装自动化的要求。1999年，有关部门确定国家定点血液制品生产单位33家，根据国家产业政策，今后不再批准新的生产企业。
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目前，我国生产的已列入2000年版“中国生物制品规程”的血液制品有：静脉注射用人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、人血白蛋白、人纤维蛋白原、人胎盘血白蛋白、特异性免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、肌注人免疫球蛋白、狂犬病及破伤风免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白。正在进行临床研究的品种有：冻干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白黏合剂等。我国血液制品行业存在五大问题
当前我国血液制品行业在原料采集、生产设施、工艺水平等方面，都已接近和达到国际水平，产品的安全性和有效性有了较好的保证。但该行业目前也面临着来自市场的挑战，主要表现如下：
一、生产能力相对过剩。目前，我国血液制品行业以人血白蛋白、人血丙种球蛋白为主导产品，而白蛋白产值是丙种球蛋白的几倍，所以习惯上以白蛋白产量来衡量国内血液制品行业的生产能力。目前国内33家生产单位的白蛋白生产能力约为年产120-150吨，而我国现有的消费能力仅为每年80吨。血液制品市场已经呈现出供大于求的局面。
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二、进口产品和替代产品对原有产品造成冲击。近年来进口血液制品大量涌入，仅1998年我国进口白蛋白达20余吨。预计加入WTO后，血液制品的进口还会增加。随着基本医疗保险制度的推广实施和疾病预防手段的多样化，原血液制品的部分市场份额将被替代产品占领。例如，近年来，在部分地区，进口脂肪乳的临床使用量以较快速度增长；进口流感疫苗也以其确切的预防效果替代了“增强免疫”的丙种球蛋白等等。
三、市场竞争日趋激烈。各厂家竞相采取措施展开竞争，如加大宣传力度、扩大销售队伍、转变营销策略、增加销售费用甚至采取降价等促销手段，这也造成当前血液制品市场价格混乱的无序竞争局面。有些厂家为了取得生产成本的优势，不惜采用以低价购进劣质原料等违法手段，如果不加以制止，势必影响我国血液制品的质量水平。
四、经济效益下滑。市场竞争的直接结果是产品价格下降。如果按生产厂家的实际出厂价来看，当前白蛋白和丙种球蛋白价格已经逼近成本线，相当一部分生产企业开始感到难以维持正常生产的压力。血液制品的竞争，实际上是成本水平、管理水平、经济实力的竞争，在可以预见的3-5年内，将有一批企业因无力承受市场压力而停产。
五、综合利用水平低。与发达国家从血浆中提取10-13种产品相比，我国综合利用水平还很低，一般只提取了3-4种产品，不仅大量宝贵的资源弃之不用，还加大了现有产品的生产成本。, http://www.100md.com
上世纪70年代以前，我国血液制品的供应远远不能满足社会需求。从80年代开始，随着改革开放和市场需求的不断加大，以及利凡诺工艺的使用，使血液制品成为低投入高产出的行业。在短短10年时间里，血液制品生产单位就达到50多个，但这些厂家生产规模、生产工艺、产品质量参差不齐。
上世纪80年代中期，为了防止血液制品传播肝炎、艾滋病，国家开始对血液制品行业进行整顿：1985年禁止进口除白蛋白以外的血液制品；1989年对全国血液制品进行检查验收；1990年提出每省可暂保留1个血液制品生产单位等限制性措施；1991年停止冻干血浆的生产；1995年对全国原料血浆采集点进行整顿，为防止肝炎等疾病通过采血发生交叉感染，推广使用单采机，1997年1月全行业实现了机采；1996年全面停止利凡诺工艺的使用；从1996年起，明确了所有血液制品必须采取病毒灭活工艺；1996年12月国务院发布了《血液制品管理条例》，标志着我国的血液制品管理进入法制化轨道；1999年9月，血液制品实现了全行业通过GMP认证，成为我国制药业第一个全行业达到GMP标准的行业；1999年又提出，到2000年年底前，全行业必须实现洗瓶机械化和灌装自动化的要求。1999年，有关部门确定国家定点血液制品生产单位33家，根据国家产业政策，今后不再批准新的生产企业。
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目前，我国生产的已列入2000年版“中国生物制品规程”的血液制品有：静脉注射用人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、人血白蛋白、人纤维蛋白原、人胎盘血白蛋白、特异性免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、肌注人免疫球蛋白、狂犬病及破伤风免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白。正在进行临床研究的品种有：冻干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白黏合剂等。我国血液制品行业存在五大问题
当前我国血液制品行业在原料采集、生产设施、工艺水平等方面，都已接近和达到国际水平，产品的安全性和有效性有了较好的保证。但该行业目前也面临着来自市场的挑战，主要表现如下：
一、生产能力相对过剩。目前，我国血液制品行业以人血白蛋白、人血丙种球蛋白为主导产品，而白蛋白产值是丙种球蛋白的几倍，所以习惯上以白蛋白产量来衡量国内血液制品行业的生产能力。目前国内33家生产单位的白蛋白生产能力约为年产120-150吨，而我国现有的消费能力仅为每年80吨。血液制品市场已经呈现出供大于求的局面。
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二、进口产品和替代产品对原有产品造成冲击。近年来进口血液制品大量涌入，仅1998年我国进口白蛋白达20余吨。预计加入WTO后，血液制品的进口还会增加。随着基本医疗保险制度的推广实施和疾病预防手段的多样化，原血液制品的部分市场份额将被替代产品占领。例如，近年来，在部分地区，进口脂肪乳的临床使用量以较快速度增长；进口流感疫苗也以其确切的预防效果替代了“增强免疫”的丙种球蛋白等等。
三、市场竞争日趋激烈。各厂家竞相采取措施展开竞争，如加大宣传力度、扩大销售队伍、转变营销策略、增加销售费用甚至采取降价等促销手段，这也造成当前血液制品市场价格混乱的无序竞争局面。有些厂家为了取得生产成本的优势，不惜采用以低价购进劣质原料等违法手段，如果不加以制止，势必影响我国血液制品的质量水平。
四、经济效益下滑。市场竞争的直接结果是产品价格下降。如果按生产厂家的实际出厂价来看，当前白蛋白和丙种球蛋白价格已经逼近成本线，相当一部分生产企业开始感到难以维持正常生产的压力。血液制品的竞争，实际上是成本水平、管理水平、经济实力的竞争，在可以预见的3-5年内，将有一批企业因无力承受市场压力而停产。
五、综合利用水平低。与发达国家从血浆中提取10-13种产品相比，我国综合利用水平还很低，一般只提取了3-4种产品，不仅大量宝贵的资源弃之不用，还加大了现有产品的生产成本。, http://www.100md.com