第十章医院药学仪器设备管理

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一、医院药学常用仪器设备的配备

现代医院管理学将医疗设备分为诊断设备、治疗设备和辅助设备三大类，每类又分8-10小类。医院药学的仪器设备主要包括在诊断设备类的实验室诊断设备中和辅助设备的制药机械设备、医用数据出现现代医学科学的重点。近年来随着医院临床药学和药物研究工作的深入开展，现代化的药学仪器设备不断涌入了医院，医院药学仪器设备的科学化管理已成为刻不容缓的任务。现代医院药学的仪器设备至少分为制剂仪器设备类，包括药物提取，加工各种制剂的设备；药品检验仪器设备，包括常用的天平、电冰箱、恒温箱等基本设备和光分析设备等；临床药学仪器设备，主要包括用于血药浓度监测的贵重分析仪器，如高效液相色谱仪、荣耀分光光度计等；药学管理设备，主要是电子计算机和相应药学管理的数据库。现将现代医院药学应配备的常用仪器设备的名称、特点和主要用途作一扼要说明。

（一）制剂设备类 医院药物制剂常用粉碎、过筛、蒸馏、蒸发、加热干燥和冷却等设备，主要用于药物的加工和各种制剂的制备。

1．粉碎器械

（1）截切机：

由输送器和切刀组成，适于茎、叶和韧性要挟药材的截切。

（2）截切粉碎机：与万能粉碎机相似，转子和粉碎室中均装有网刀，适于韧性和纤维性药材的粉碎。

（3）研钵：有瓷制、下班制和玛瑙制几种，适于少量药物的粉碎。

（4）铁研船：

有手推、足蹬和电动三种，适于质地松脆、吸湿性小，不与铁起反应药物的粉碎。

（5）胶体磨：由上下磨器组成，配以精密控制粉碎面装置的特种靡，可得直径1μm以下的微粒，常用于制备混悬液和乳浊液。

（6）电动冲钵：为间歇性粉碎工具，适于含挥发油和易粘结成块药物的粉碎。

（7）球磨机：由不锈钢或瓷制圆筒，内装一定数量和大小的圆形钢球或瓷球构成，适用于结晶性、脆性药物及非组织性中药的粉碎。亦可用于区菌药物的粉碎的混合。

（8）万能粉碎机：粉碎室中转子和盖上都装有若干相互交叉排列的钢齿，药物被避剧烈转动的钢齿撕裂、襞裂和研磨，在气流作用下经环状筛板分离出细粉，适于粉碎各种干燥非组织药物、植物的要茎皮等。此类粉碎机尚有旋钟式和打板式的

（9）流磨机：系用高速弹性气体（空气、蒸气式惰性气体）使药物颗粒相互碰撞而产生剧烈的粉碎作用，经分级器可分出5μm以下的极细粉。适用于抗生素、酶、低溶点和其它热敏性药的的粉碎。

（10）滚压机：由两个沿水平轴以相对方向旋转的滚筒组成，适于脆性药物的粗粉碎。

2．常用过筛器械

（1）手摇筛：筛网由铜丝、铁丝、不锈钢丝、绢、麻和尼龙丝编织成，固定于竹、木、金属圈上制成圆形或长方形。主要用于小量、毒剧、刺激性性质轻药粉的筛析。

（2）悬挂式偏重筛粉机：利用偏重轮的转动而产生振动，筛同的毛刷随时将药粉刷过筛网。适用于矿物药、化学药及显著粘性药材粉末的过筛。

（3）振动筛粉机：利用偏心轮对其连杆产生入复振动筛析药粉。适于无粘性植物药和化学药筛析。

（4）电磁簸动筛粉机：振动幅小（3mm内），频率高（每分钟200次以上），有较强的振动荡性。适于粘性较强药粉的过筛。

3．混合器械

有混合筒、槽形混合机的双螺旋锥形混合机，用于两种以上药物或赋形剂的混合。

4．滤材

有多孔滤板，常用垂溶玻璃漏斗、滤球、滤棒等，近年有微孔滤膜系高分子多孔性薄滤材。用于阻留液体中固体性物质。

5．蒸馏设备

有小型常压蒸馏装置、小型减压蒸馏装置和水蒸汽蒸馏装置，常用于药物的精制、液体的浓缩及有机溶媒的回收等。

6．蒸馏水的蒸馏设备

常用塔式蒸馏水器、高纯度蒸馏水器和多效蒸馏水常与水质过滤器、离子交换器和电渗析器配套应用于大输液中注射用水的制备。

7．蒸发设备

夹层蒸发锅和小型减压薄膜蒸发装置，用于常压或减压的药物浓缩精制。

8．干燥设备

电热恒温干燥箱、喷雾干燥装置、电热真空干燥箱、红外线与远红外线干燥箱等，适用于药物的加热干燥；冷冻干燥设备适用于热敏性药物如生物制品、抗生素和一些固体注射剂的制备。

9．封闭式电冰箱

用于药物的制备和某些药品的贮存，存放易燃药品则使用防爆冰箱。

10．压片机

撞击式单冲压片机和旋转式多冲压片机，用于片剂的制备。

11．包衣机

由包衣锅、动力部分、加热器和鼓风设备组成，用于制备糖衣片。

12．灌封设备

手工单针灌注器和双焰溶封灯用于少量小针剂的生产；大量生产可用安瓿自动灌封机；大输液大批量生产可用自动灌装流水线设备。

（二）药品检验仪器设备类 医院的药检主要是对自制制剂和其半成品进行鉴别、检查和含量测定，对购入的、库存的或质量可疑的药品原料或成品进行检测，一般以快速检测为主。因此，齐全、先进的仪器设备不仅能保证医院药品质量监督的实施，同时也反映出医院药学工作的水平，特别近几年临床药学工作中血药浓监测的开展，促进了药检工作现代化仪器齐备配置的步伐。

1．常用玻璃仪器中

主要有容量玻璃仪器如量瓶、吸理管、滴定管、量筒等；一般玻璃仪器有分液漏斗、称量瓶、碘量瓶等。

2．分析天平 TG328A型电光分析天平，最大称量200g，分值0.1mg，机械加码范围10-199.9g，光学读数全量值10mg ,光学读数最小刻度值0.1mg ，系万分之一分析天平，最大称量20g ，分度值0.01mg，机械加码范围1-99mg，光学读数范围0.01-1mg，光学直读数0.01mg.。

3．旋光计

是用来测定物质旋光度的仪器。含有不对称碳原子的化合物液体或溶液，均有一定的旋光度，物质的旋光度又因测定时的温度、光源、溶剂、浓度及杂质含量不同而变化，故可利用旋光度业检查物质的纯度或测定药物在溶液中的浓度。

（1）目测式旋光计：国产WXG圆盘旋光计，最小读数为0.05°,精度较差，可作为半成品检查。Zeiss Windel类（原西德）、Shimadzu类（日本）目测旋光计精确度可达0.01°。

（2）WXG和WZZ-2等自动指示旋光计。

4．酸度计 电位法测定pH值系利用电极在不同溶液中所产生的电位来确定其pH值。淀时将指示电极和参比极组成一电池浸入溶液中，其产生的电动势力与溶液的pH值有关，参比电极的电位保持恒定，指示电极的电位随溶液的pH变化而改变，利用直读法或补偿法溶液的pH值。常用的参比电极为饱和甘汞电极，常用的指示电极为玻璃电极。它可有用于有色、胶体、粘体、粘稠或混浊液及半固体物质等的pH值测定和pH滴定，酸度计还可用用测定电动势和用于电位滴定。常用酸度计有雷磁25型酸度计和PHS-2型酸度计。

5．折光计

物质在一定条件下，常具有一定的折光率，当混有其它物质时，其折光率亦随之改变，故可由折光率测定来鉴别不同种类的油类与检查各油类的纯度。若某物质中含有其他物质，则因所占份量不同而显示出不同的折光率，因此也可由测定折光率来计算某些溶液的浓度。

6．可见分光光度计

可用于有色溶液和可显物物的分光光度测定。常用仪器有72型、721型、722型、XG-125型、7211型，均为国产。

7．单波长单光束紫外一可见分光光度计

常用仪器中有手动式的国产751型、751G型、7520型、722型、WFZ80-D2型、752型、753型、英国SP-500型、日本QV-50型；具微机数据处理功能式的有国产WFZ800-D3型、53WB型、752GW型、752C型，美国DU-8型。

8．单波长双光束分光度计 常用仪器有国产730型、740型、日本岛津UV-200型、UV-210型，英国SP700型、SP800型。近年来，微机处理使这一类型的分光光度计功能昌趋完善，不但自动化程度提高了，而且能承担复杂的计算过程，如国产790型，美国P-E554型，P-E55XY7型，英国SP8500型、日本日立UV-340型、UV-3400型、岛津UV-240型、UV-250型、UV-260型、UV-265型、UV-356型、UV-160型、UV-2100型等。

9．红外分光光度计

物质分子在红外线范围的磁场中接受能量，当辐射能量（或频率）与它的各种频率（即能级）相同时，就会吸收能量而发生共振，于是就产生了分子对红外光线的选择性吸收，所以，分子吸收红外线能量是量子化的（即为不连续的），其运动能级变动和紫外吸收光谱一样，也服从于量子力学的规律。但红外线的能量比紫外线低（低动能级跃迁是电子能级跃迁所需能量的1/100-1/10），不能引起电子能级跃迁，即不产生电子吸收不谱。红外光谱是由于分子中振动的能级跃迁，并伴随分子中转动能级跃迁而产生的，所以红外光谱又称振动光谱。红外光谱分析用于鉴别化合物的类属，如有机物和无机物，芳香族和脂肪族、链状或环状构型、饱和不饱和化合物、芳香族的单核与多核，确定官能团及其人类和推测未知物的化学结构。

国内外应用的红外光光度计型号繁多，如国产WFK-7G、WFG-14型、WFH-400型、7400型、7650型、美国P-E580型、P-E983型、英国8P2000型，德国UR-10型，日本岛津IR-27型、IR-450型、Ftir-4000型、日立27030/50型。

10．RC-3B型药物溶出仪

溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶了的制剂，不再进行崩解进限检查。

（三）临床药学设备类

开展临床药学的重点和难点是测病人的血药浓度，没有现代化的仪器设备很难开展此项工作。近年来除了应用紫外分光光度计外，高效液相色谱仪、气相色谱仪、荧光分光光度计等正被引入医院药科学，从而促进了临床药学的深入开展。

1．荧光分光光度计

主要有光源、滤光片或单色器、检测吕器、样品池、数据处理机及显示装置等部件组成。某些物质受紫外光或可见光激发后能发出比激发光波长较长的荧光，被物质吸收的紫外光称激发光，产生的荧光称发射光。荧光光度计通过测定发射光的强度而进行定量分析。

2．原子吸收分光光度计

主要有光源、原子化器、单色器、检测器、数据处理机及显示器等部件组成。它有别于其它光光度计，光源通常用由待测元素作为阴极的空心享受极灯，原子化器由雾化器及燃烧灯头或石墨炉组成，燃烧火焰由不同类型的气体混合物产生，常用空气一乙炔火焰。适用于药品或生物样品各种元素的定量、定性分析。

3．磁共振波谱仪

本类仪器按射电磁波是连续波或脉冲波分两在类。现多用脉冲富里叶变换核磁共振波谱仪。主要有磁体（电磁铁、永磁铁、超导磁铁）、电子控制台、计算机及数年记录仪等部分组成。除另有规定者外，一般都是采用照射频率为60-100Hz，可测氢（1H）、碳（13C）、氟（19F）及磷（31P）等核的仪器。本仪器可以判定有机化合物分子中氢原子所处的位置及各种功能团和在骨架上氢原子的相对数目。用于药品的结构分析、纯度检查、分子量测定、含量测定、动力学研究等。

4．高效液相色谱仪

同流动相及贮液器、输液系统（泵）、进样系统、色谱柱、检测器及记录仪（或积分仪）等六个部分组成。其工作过程是将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等作为流动相，用泵将流动相压入装有填充剂的色谱柱，注入供试品，经流动相带入柱内，在填充剂上分离后，按成分先后进入检测器器，用慷仪慷色谱图。据色谱图上的峰面积（或峰向）及保留时间，进行药品和生物样品的定量、定性分析。

5．气相色谱仪

由气路系统、进样系统、色谱柱、检测器、记录器、显示器及数据处理机等组成。它适用于含挥发性可经裂解、衍生等处理后能气化的药品及组分混合物的定性、定量分析

6．薄层扫描仪 （High-sped Thin-Layer Chromato Scanner,HTLCS）系指用一定波长（紫外或可见光）的光照射在薄层层析纸上，对色谱斑点进行扫描，以达到定性、定量检查样品的仪器。

7．TDx快速血药浓度检测仪 是采用荧光偏振免疫法（FPIA）原理进行血药浓度检测的仪器。荧光素经单一波长（蓝光）的偏振光照射，吸收光能后，释放出相应的偏振荧光，荧光偏振程度的大小与荧光分子的转动速度有关，分子大转动慢，分子小则转动快。因此偏振程度的大小与其分子的大小成正比。在分析系统内，除待测药物外，加入带有荧光标记的药物（小分子），与相应的抗体（大分子）进行竞争结合。这样待测药物浓度高时，经竞争反应大部分药物与抗体结合，带荧光素标记的药物多呈游离的小分子状态，所测试的荧光偏振程度较低；相反，待测药物浓度低时，大部分带荧光标记的药物与抗体形成抗原-体在分子复合物，所检测的荧光偏振程度高。利用待测药浓度与偏振光程度在反比的关系，通过测定样品的偏振光、TDx仪器本身的电路及电脑软件系统，将此关系精确地换算成临床所需的药物浓度单位，由终端显示打印出来。本仪器具有灵敏度高、检测速度快的优点。

8．其它仪器设备

用于检测血药浓度和生物样品药物浓度的仪器还有DY-1型电泳仪、液谱仪、酶标仪和质谱仪等。

（四）药学管理仪器设备类

医院药科学的现代化管理在我国刚刚起步，其中最关键的是将计算机引进了药学管理，现要常用的计算机有IBM、286、386、486、586型，有关药学管理的软件逐渐在系统化，如药品管理系统包括药品供应、药库、麻醉药品、药检、药品质量监督管理系统和药品收发管理自动化网络系统，临床合理用药系统，药代动力学和生物剂学程序包以及药学情报资料管理系统。计算机软件在医院药学中开发、研制、应用前景十分广阔，将在医院药科学的一体化管理中发挥更大的作用。

二、医院药学仪器设备的采购

医院药学仪器设备的装备工作是医院医疗设备管理系统工程的重要组成部分。根据医院发展对药科学的要求，有计划地购置药学仪器设备，是实现医院药科学现代化的重要保证。医院学仪器设备的采购应在院长在直接领导下，由药剂科提出计划，经医疗设备管理的主管部门具体实施。作为药学工作者应该了解有关采购的药学仪器设备制定计划的原则，编制计划的程序，贵重仪器设备计划的可行性论证和采购途径等内容。

（一）药学仪器设备装备的原则

参照卫生部拟定的装备标准，在考虑药学仪器设备的装备时，应遵循经济和实用的两个原则。

1．经济原则

所谓经济原则，即按经济规律办事，讲求投资的经济效益，力求用尽可能少的费用取得尽可能大的实际效果和尽可能多的经济效益。实现经济原则的关键是实行计划管理，用计划来组织、领导、监督、调节仪器设备的。遵循有计划、按比例发展的规律和价值规律，使人力、财力、物力得到充分有效的利用。

经济原则还含有节约的意义。使现人的仪器设备要最大限度地发挥作用。加强使用管理和维修管理，尽量延长使用期限。不应脱离实际追求高自动化、电子新技术仪器设备。

2．实用原则

应根据医院药科学的任务、规模、技术人员的技术水平和技术条件的现状，适当考虑将来的发展而确定仪器设备的装备标准。要从需要和可能出发，按照轻重缓急统筹规划，分期分批的更新设备，逐步充实配套，在有条件装备或引进设备时，则需从实际的原则出发，优先考虑基本设备，其次再考虑高、精、尖的设备，也就是先搞“常规化的武器”的现代化；在仪器设备的选择上要立足于国产仪器，首先装备国产仪器，在此基础上适当引进国外万能设备。在目前，引进设备就友提高“技术精度”的关键设备为主，不宜急于引进大型的万能设备，要充分发挥仪器设备的功能，力争投资少实用性大。

（二）仪器设备的选择

医院药学仪器设备的选择，是管理的第一个环节。传统的管理，往往从仪器设备的使用开始，而忽视闻“选择”这个重要环节。选择不当，必然造成仪器设备管理上的先天不足，则难以达到预定的目标。

1．做好预测

预测是建立在情报工作的基础上，据某种仪器设备的历史和现状的资料推测未来，或研究未来的发展状况。预测的任务就是根据目标（某仪器设备的发展规划）的要求，研究在实现这一目标过程中，如何摆脱盲止行动，指出仪器设备在不同条件下的发展结果，并尽可能提出可供选择的各种对策，通过科学方法，为制定规划方案提供依据。

2．做好规划

规划是根据医院攻学业务技术的发展，对一个时期或一处范围的仪器设备的总体战略布局，目的保证正确的发展方向。所以规划的任务是确定适合医院经学发展的战略目标，以及实现战备目标的主要措施。医院药学仪器设备发展规划未被重视，没有列入医疗技术发展规划的组成部分，其关键在于没有规划置于战略管理的地位。系统管理的目标是提高效率，但战略管理更为重要，若方向不对，则效率越高，效果就越坏，浪费也越大。

制定仪器设备规划的主要依据是医疗技术发展规划的要求，仪器设备发展现状和自身发展的需要，以及人力、物力、财力的可能条件，使仪器设备的发展不致于超越实际的可能性。由于现代化仪器设备的发展日新月异，医疗、科研、教学等工作对仪器设备的要求也越来越高，不确定因素增多，增加了制定规划的难度，用传统的自下而上的汇总方法，已不适应制定规划的要求，应采取系统论证方法来制定仪器设备的发展规划。系统论证的要求。

（1）把规划对象作为一个有机整体，制定规划时着眼于整体效能，采取自上而下的程序。首先明确整个系统的目标和设想据此确定各分系统的目标和任务，并把各分系统和单项仪器设备的发展放到整体中去权衡，求得全面发展。

（2）形成系统论证的一般程序（步骤）

①明确规划对象、即制定何种规划。

②调查研究，收集资料。

③进行预测，提出发展方向和整体目标。

④根据整体目标，拟定各分系统目标和发展项目。

⑤对整体与分系统目标进行综合平衡、方案。

⑥提出实现规划目标的主要措施、方案。

⑦进行可行性研究，最后作出结论。

3．重视情报工作

目前有医疗单位，由于情报无人负责，信息不能及时反馈、适时调整，以致出现反复购入质量极差的产品，造成极大浪费。有产引进国外的仪器设备，困订货情报资料不明，漏汀或错汀仪器设备相应的配套附件，以致长期闲置，无法使用。另外，还有不少国外进口的仪器设备，因缺少情报资料，无法操作和维修。因此，选择仪器设备时，首先要做好情报资料工作。

仪器设备情报收集的内容主要包括两方面：一方面是要对先进技术水平的产品，要通过资料调查摸清这一领域当前的世界水平，其次了解这一产品的技术性能、同类立产品的比较参数、市场价格、运输条件、交货速度等；另一方面是指专利使用权、

技术知识使用权和商标使用权等，通过资料调查，摸清它的技术价值、主要特征及是适合我用。

查找仪器设备情报的主要途径有：国内餐期刊、文摘和索引，国内外大家样本、专利文献及索引，国内外的展览会、展销定货会、各医疗单位仪器设备动态等。

4．仪器设备选择要素

（1）依据：购置计划必须以财务预算为依据，财务预算则必须以事业计划为依据，三者必须一致，互相衔接，以免在管理上产生混乱。

（2）可能性：指购置设备的资金来源（引进设备尚须知外汇额度）是否已比落实。

（3）条件：指使用这一类设备所需的条件是否具备。要逐项考虑有无使用、安装、维修、保养的技术力量，有无房间空间。若无创造条件的具体措施，则不宜急于购置。

（4）需求评价：购置引项设备是否合理，临床需求的必要性和迫切性，有无其它可供选择的替代方法。

（5）技术评价：从设备的性能指标、技术参数方面进行技术上审查，考虑设备的行进行，可靠性和适用性。

（6）造型：选择最恰当的厂牌、型号、规格。对精度的选择，要从实际需要出发，不能盲目追求高、大、精、尖，应讲求实效。引进仪器设备注意不要引进, http://www.100md.com

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