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葛根素注射剂含有潜在危险
http://www.100md.com 2006年3月11日 肝病网

 

     国家药品不良反应监测中心昨天通报,葛根素注射剂容易引发急性血管内溶血这一严重的不良反应,甚者会致人死命;提醒临床医生慎重为患者使用此药,同时重申,相关药品企业生产销售的葛根素注射剂,须在说明书中增加不良反应说明。
  葛根素注射剂曾经在临床上普遍用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋等。但是, 国家药品不良反应监测中心自2003年1月1日-2005年6月30日,频繁接到关于该注射剂的不良反应病例报告,共计1006例,其中,严重不良反应报告共计30例,其中死亡11例;严重不良反应主要症状为急性血管内溶血,有18例,其中8例死亡。

  国家食品药品监督管理局自2003年起注意并发布过关于葛根素注射剂的不良反应通报。但在2005年1月1日-6月30日,该中心又收到关于葛根素注射剂的不良反应病例报告多达243例。为此,国家药监局昨天再次通告,提醒临床医师在为患者使用葛根素注射剂过程中,仔细询问患者尿色变化,并定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规,一旦患者出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状立即停药;另外,过敏体质者禁用葛根素注射剂,
老年人慎用。
  国家食品药品监督管理局基础数据库统计,截至2005年11月21日,我国获准上市的葛根素注射剂包括葛根素氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、注射用葛根素四个品种,涉及181个批准文号。

 新京报  魏铭言  肝病网编辑-时婷

 

, 百拇医药(魏铭言 时婷)