中药材或饮片应标明有效期
http://www.100md.com
1992年4月5日
来源：常怡勇《基层中药杂志》 1992年04期 33页
http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-JZZY199204015.htm
有关研究资料表明，陈皮久贮以后其主要有效成分挥发油含量大减。当年产品挥发油含量为5.02％，存放一年后为1.54％，二年以后为1.01％，三年以后为0.73％。即存放一年挥发油含量减少70％，存放三年几乎损失已尽。橙皮甙含量测定表明，当年新产品含量为4.40％，而存放三年后降为2.65％，已不符合药典规定（药典规定不得低于3％）；以陈皮提取液做薄层层析，各年份样品虽然所得斑点相同，但随存放时间的延长斑点变小，说明尽管成分的种类没有变化，但含量降低。
目前部分西药（如抗生素、生物制品、合资药品等）国家规定了有效期，超过有效期的药品不得以任何理由延长使用时间。另一部分西药及中成药厂家规定了质量负责期。对另一些没有规定有效期和负责期的西药及中成药也不能无限期使用，按国家药品监督管理局最近的有关规定是：超过五年者应重新做含量测定，合格后可适当延长使用时间，否则应立即停止使用；不做检验，不能擅自处长使用时间（即使用时间不能超过五年）。而对于中药材和中药饮片目前国家尚没有规定使用时限。笔者认为，大部分中药材及饮片久贮后都会发生有效成分的减少（排除贮存条件不适造成的变质），疗效下降，尤其是含挥发性有效成分的中药材及饮片。故笔者建议：(1)、中药材及饮片外包装上应注明采收年月，供经营、使用单位作参考，即经营单位老产品先销，医疗单位老产品先用，年久产品不宜采购。(2)、对挥发性成分为有效成分的中药材，为保证临床用药安全有效，应规定有效期或规定使用时限。
s293a(122)
, 百拇医药
http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-JZZY199204015.htm
有关研究资料表明，陈皮久贮以后其主要有效成分挥发油含量大减。当年产品挥发油含量为5.02％，存放一年后为1.54％，二年以后为1.01％，三年以后为0.73％。即存放一年挥发油含量减少70％，存放三年几乎损失已尽。橙皮甙含量测定表明，当年新产品含量为4.40％，而存放三年后降为2.65％，已不符合药典规定（药典规定不得低于3％）；以陈皮提取液做薄层层析，各年份样品虽然所得斑点相同，但随存放时间的延长斑点变小，说明尽管成分的种类没有变化，但含量降低。
目前部分西药（如抗生素、生物制品、合资药品等）国家规定了有效期，超过有效期的药品不得以任何理由延长使用时间。另一部分西药及中成药厂家规定了质量负责期。对另一些没有规定有效期和负责期的西药及中成药也不能无限期使用，按国家药品监督管理局最近的有关规定是：超过五年者应重新做含量测定，合格后可适当延长使用时间，否则应立即停止使用；不做检验，不能擅自处长使用时间（即使用时间不能超过五年）。而对于中药材和中药饮片目前国家尚没有规定使用时限。笔者认为，大部分中药材及饮片久贮后都会发生有效成分的减少（排除贮存条件不适造成的变质），疗效下降，尤其是含挥发性有效成分的中药材及饮片。故笔者建议：(1)、中药材及饮片外包装上应注明采收年月，供经营、使用单位作参考，即经营单位老产品先销，医疗单位老产品先用，年久产品不宜采购。(2)、对挥发性成分为有效成分的中药材，为保证临床用药安全有效，应规定有效期或规定使用时限。
s293a(122)
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