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中美停售博士伦护理液(热点追踪)
http://www.100md.com 2006年4月18日 《生命时报》 2006.04.18
中美停售博士伦护理液(热点追踪)

     FDA发出紧急警告,中国公司配合总部行动

    消费者可从包装上识别“润明”护理液的生产地。

    4月11日,美国食品与药品管理局(FDA)与美国疾病预防控制中心联合发布紧急警告,称著名隐形眼镜品牌博士伦出品的“润明”护理液可能与一种罕见的真菌性角膜炎相关。使用这种护理液的患者可能导致永久性失明,严重者需要做角膜移植手术。警告发出后,博士伦公司主动宣布,停止“润明”护理液的销售,以配合美国疾病预防控制中心找到真菌性角膜炎的传染源。

    4月12日,北京博士伦眼睛护理产品有限公司决定:为配合美国市场行动,从即日起自愿暂时停售中国市场上留存的与美国同源的进口“润明”水凝护理液产品。市场上已经销售的进口“润明”水凝护理液,可向北京博士伦眼睛护理产品有限公司换货。这一举动已得到中国药监局的认可。

    据美国FDA医疗设备部门主管舒尔茨表示,引起此次护理液风波的可能是一种名叫镰胞菌的霉菌。它常寄生于水果、木材和谷物中,对人体有毒害作用。FDA称,镰胞菌引起的角膜炎相当罕见,症状包括眼睛红肿疼痛、见光刺痛和流泪等,部分美国患者已有永久性视力损伤,需要角膜移植才能治疗。但这种角膜炎通常没有传染性。

    尽管FDA没有确认护理液和眼部感染之间有明确联系,但据记者了解,美国疾病预防控制中心与几个州的卫生部门在调查中发现,截至4月9日,感染此病的共有109人,在接受彻底调查的30个病例中,有28例与配戴隐形眼镜有关。这28人中,有26人记得自己曾用过博士伦“润明”护理液,或其仿制品牌。

    到记者发稿时止,在全美37个州拥有5400家零售药店的CVS药店网站上,仍然在出售这种标价为4.99美元的“润明”护理液。

    北京博士伦眼睛护理产品有限公司新闻发言人说,博士伦正在中国市场上销售的产品基本上为国产产品,博士伦中国公司仅在2005年5到6月间进口过美国生产的“润明”水凝护理液。目前,仅有极少量进口的博士伦润明水凝护理液产品在市场上留存,该产品系美国博士伦公司(美国南卡罗来格林威尔制造工厂制造)生产的产品。由于博士伦中国公司对进口产品有严格的销售渠道管理机制,因此,公司预计在两周或更短的时间内,即可自行完成对渠道的清理,确保国内市场上不存在进口产品。

    据记者了解,北京的雪亮等几家大型眼镜店目前已停止出售博士伦“润明”护理液。

    北京医院眼科主任医师夏群告诉记者,配戴隐形眼镜除了可能引发镰胞菌等霉菌感染,还有可能感染阿米巴原虫,患上阿米巴性角膜炎。因此,夏群提醒,隐形眼镜使用者一定要注意护理,并减少配戴时间,定期上医院做眼部检查。FDA也建议配戴隐形眼镜者,在摘、戴隐形眼镜前一定要用肥皂洗手并将手擦干;使用隐形眼镜护理液要严格遵照医嘱和说明书;3至6个月更换隐形眼镜保存盒。凡戴隐形眼镜者一旦出现眼睛发红、疼痛、流泪、对光线反应敏感和视力模糊或下降等症状,应立即停止配戴,并及时就医。, 百拇医药(驻美国 晋 咏)