美国为硅胶隆胸物解禁(医学前沿)
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可用于22岁以上女性隆胸及乳房再造
美国隆胸和乳房再造手术可重新使用硅胶填充物。
近日，美国食品和药品管理局(FDA)决定，从11月17日起恢复硅胶乳房填充物的使用。这一决定为长达14年的禁用令画上了一个句号。消息一出，不少妇女权利保护组织提出反对，并称“这一决定将女性健康置之不理”。
据了解，隆乳者若使用硅胶乳房填充物，必须在22岁以上；但实施乳房再造手术者则不限年龄。使用这一填充物的女性必须定期进行核磁检查，以便尽早发现硅胶破裂和渗漏；渗漏者必须取出填充物，进行至少一次的补救手术。
自1961年，第一代硅胶乳房填充物问世以来，至今已发展到第五代。1992年前，97%的隆乳或乳房再造手术使用硅胶填充物。但有人指出，使用这种填充物会诱发乳腺癌和红斑狼疮等免疫系统疾病。这一论断引起了社会的广泛关注。因此，1992年10月，FDA决定，在没有得到确实的安全性证实前，限制其使用。
随后，FDA组织进行了长达14年的临床研究，美国有数百名整形外科医生参与，共涉及4万余名使用硅胶乳房填充物的女性受访者。结果显示，只有极少数受访者出现了填充物周边局部硬化、乳房疼痛和填充物破裂等问题；无法证实硅胶乳房填充物会导致使用者患乳腺癌和红斑狼疮等免疫系统疾病。
FDA医疗器材部主任丹·舒尔茨表示：“现在，我们非常清楚硅胶填充物可能引发的各种问题。可以明确的是，它是安全和有效的。”
美国康奈尔大学整形外科博士盖尔是参与研究的专家之一。他指出，硅胶是一种安全的整形外科材料，不仅用于乳房整形，也可用于人造关节替换、隆鼻手术等。即使是现在广泛使用的乳房填充物生理盐水包，其外膜也是硅胶制成的。“在过去14年间，硅胶并没有完全被禁止，少数医生得到FDA的许可仍在使用。而且，不少患者在咨询时也会主动选择硅胶填充物。”
近日才决定做隆乳手术的曼蒂女士对FDA的解禁表示欢迎。她说：“我详细咨询了好几位整形医生，发现硅胶和生理盐水的质感完全不一样，前者摸起来很有肉感，这让人心动；另一个则像水袋子。”
但仍有不少专业人士反对FDA的解禁决定。公众健康研究组织主席悉尼·沃尔夫就认为，仅靠14年的研究就断定其安全，这是不负责任的。“在FDA核准的所有医疗装置中，硅胶乳房填充物是最有缺陷的。”, http://www.100md.com(驻美国 郭怡红)