乙肝治疗有了新药(新药亮相)
替比夫定通过全球范围Ⅲ期临床试验
12月2日，“替比夫定GLOBE研究两年结果新闻发布会”在北京召开。第三军医大学西南医院感染病专科医院院长王宇明教授指出，根据全球1367名患者参与的Ⅲ期临床试验结果表明，与目前常用的慢性乙型肝炎治疗药物拉米夫定相比，替比夫定能更快、更强地抑制病毒，而且具有更高的e 抗原血清转换率。目前，替比夫定已在美国、瑞士等5个国家获得批准，成为抗乙肝的核苷类药物大家族中的新成员。
据悉，GLOBE研究是一项纳入全球1367名患者(1/4患者来自中国)的Ⅲ期临床试验，历时2年。今年10月，其研究结果在美国波士顿召开的第57届美国肝病研究学会年会(AASLD)上公布。
试验结果表明，在接受替比夫定治疗的e抗原阳性患者(俗称大三阳)中，体内病毒含量降低到无法检测者占56%，拉米夫定组则为39%；而在e抗原阴性的患者(俗称小三阳)中，比例分别为82%和57%，两组结果都具有显著性差异。
在血清学应答方面，e抗原阳性的患者中，替比夫定比拉米夫定具有更高的e抗原血清转换率和e抗原阴转率。并且，在谷丙转氨酶明显升高的e抗原阳性患者中，替比夫定组的e抗原血清转换率和e抗原阴转率均高于拉米夫定组。
此外，王宇明教授指出：“GLOBE研究表明，24周的抗病毒反应与用药两年的临床结果具有相关性。也就是说，患者服药24周时，病毒抑制作用越强，2年后临床效果越好。这一规律既适用于替比夫定，也适用于拉米夫定。”
据介绍，替比夫定每天口服1片，不受进食影响。2006年10月25日，替比夫定已经获得美国食品和药品管理局(FDA)批准，将以“Tyzeka”为商品名在美国上市。目前，替比夫定以Sebivo为商品名已在瑞士上市，按计划，替比夫定将于2007年第2季度在中国上市。
根据最新的《慢性乙型肝炎防治指南》，强效抑制病毒是慢性乙型肝炎的重要治疗目标，以此可降低病程进展到肝硬化和肝癌的风险。目前用于抗乙肝病毒治疗的药物有干扰素和核苷类药物两大类，后者目前已有拉米夫定、恩替卡韦、阿德福韦酯等多种产品。
在会上，中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员、北京大学医学部教授庄辉表示，随着替比夫定的出现，肝病临床医生及患者在乙肝抗病毒治疗中又有了新选择。, 百拇医药(张彤)
12月2日，“替比夫定GLOBE研究两年结果新闻发布会”在北京召开。第三军医大学西南医院感染病专科医院院长王宇明教授指出，根据全球1367名患者参与的Ⅲ期临床试验结果表明，与目前常用的慢性乙型肝炎治疗药物拉米夫定相比，替比夫定能更快、更强地抑制病毒，而且具有更高的e 抗原血清转换率。目前，替比夫定已在美国、瑞士等5个国家获得批准，成为抗乙肝的核苷类药物大家族中的新成员。
据悉，GLOBE研究是一项纳入全球1367名患者(1/4患者来自中国)的Ⅲ期临床试验，历时2年。今年10月，其研究结果在美国波士顿召开的第57届美国肝病研究学会年会(AASLD)上公布。
试验结果表明，在接受替比夫定治疗的e抗原阳性患者(俗称大三阳)中，体内病毒含量降低到无法检测者占56%，拉米夫定组则为39%；而在e抗原阴性的患者(俗称小三阳)中，比例分别为82%和57%，两组结果都具有显著性差异。
在血清学应答方面，e抗原阳性的患者中，替比夫定比拉米夫定具有更高的e抗原血清转换率和e抗原阴转率。并且，在谷丙转氨酶明显升高的e抗原阳性患者中，替比夫定组的e抗原血清转换率和e抗原阴转率均高于拉米夫定组。
此外，王宇明教授指出：“GLOBE研究表明，24周的抗病毒反应与用药两年的临床结果具有相关性。也就是说，患者服药24周时，病毒抑制作用越强，2年后临床效果越好。这一规律既适用于替比夫定，也适用于拉米夫定。”
据介绍，替比夫定每天口服1片，不受进食影响。2006年10月25日，替比夫定已经获得美国食品和药品管理局(FDA)批准，将以“Tyzeka”为商品名在美国上市。目前，替比夫定以Sebivo为商品名已在瑞士上市，按计划，替比夫定将于2007年第2季度在中国上市。
根据最新的《慢性乙型肝炎防治指南》，强效抑制病毒是慢性乙型肝炎的重要治疗目标，以此可降低病程进展到肝硬化和肝癌的风险。目前用于抗乙肝病毒治疗的药物有干扰素和核苷类药物两大类，后者目前已有拉米夫定、恩替卡韦、阿德福韦酯等多种产品。
在会上，中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员、北京大学医学部教授庄辉表示，随着替比夫定的出现，肝病临床医生及患者在乙肝抗病毒治疗中又有了新选择。, 百拇医药(张彤)