广东佰易药品可能被污染
会导致丙肝抗体阳性
刚跨入2007年,一场药物监察风暴就迅速席卷了整个神州大地。这次处在风暴中心的,是广东佰易药业有限公司(以下简称佰易药业)。该公司的部分静注人免疫球蛋白被查出有质量问题,可能导致使用者丙肝抗体阳性。1月24日,国家食品药品监督管理局(以下简称国家药监局)称,进一步调查显示,涉嫌药品主要销往广东、北京、四川、安徽、河北等12个省市。
1月23日,卫生部、国家药监局曾联合下发通知:佰易药业的部分静注人免疫球蛋白产品,会导致患者出现丙肝抗体阳性,而且部分产品不能提供有效、完整的生产记录和检验记录;各地应暂时停止销售和使用该公司生产的相关产品。卫生部还指出,应做好随访工作,对出现异常反应者要及时采取措施。消息一出,上海、河南、宁夏等地纷纷开始封存、检查相关涉嫌产品。
据了解,目前,广东省食品药品监督管理局已查扣涉案药品21470支。同时,北京市药品监督管理局也在全市范围内查封扣押了相关产品68558瓶(支),其中涉嫌违法违规生产的静注人免疫球蛋白3个规格、10个批次5046瓶(支)。
佰易药业(原广东省血液制品所)坐落于广东省韶关市,该公司生产的血液制品已有30多年历史。其主力产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白等,被销往全国各地。该公司还曾多次获得“广东省食品药品放心工程示范基地”、“广东省高新技术企业”等一系列称号。记者了解到,卫生部和国家药监局的联合通报下发后,公司已停止生产。
静注人免疫球蛋白主要用于治疗各种免疫球蛋白缺陷症和自身免疫性疾病,如新生儿败血症、原发性血小板减少性紫癜、川崎病等。为何救命药会诱发丙肝?人们对之议论纷纷。甚至有人猜测,是企业使用了被污染的原材料。广东省食品药品监督管理局负责人表示,2006年8月,佰易药业确实因其下属单位存在跨区域采血和频采等严重违规问题,被广东省卫生厅进行通报整顿。目前,有关部门已对佰易药业立案调查,调查情况将及时向公众通报。, http://www.100md.com(刘京京)
刚跨入2007年,一场药物监察风暴就迅速席卷了整个神州大地。这次处在风暴中心的,是广东佰易药业有限公司(以下简称佰易药业)。该公司的部分静注人免疫球蛋白被查出有质量问题,可能导致使用者丙肝抗体阳性。1月24日,国家食品药品监督管理局(以下简称国家药监局)称,进一步调查显示,涉嫌药品主要销往广东、北京、四川、安徽、河北等12个省市。
1月23日,卫生部、国家药监局曾联合下发通知:佰易药业的部分静注人免疫球蛋白产品,会导致患者出现丙肝抗体阳性,而且部分产品不能提供有效、完整的生产记录和检验记录;各地应暂时停止销售和使用该公司生产的相关产品。卫生部还指出,应做好随访工作,对出现异常反应者要及时采取措施。消息一出,上海、河南、宁夏等地纷纷开始封存、检查相关涉嫌产品。
据了解,目前,广东省食品药品监督管理局已查扣涉案药品21470支。同时,北京市药品监督管理局也在全市范围内查封扣押了相关产品68558瓶(支),其中涉嫌违法违规生产的静注人免疫球蛋白3个规格、10个批次5046瓶(支)。
佰易药业(原广东省血液制品所)坐落于广东省韶关市,该公司生产的血液制品已有30多年历史。其主力产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白等,被销往全国各地。该公司还曾多次获得“广东省食品药品放心工程示范基地”、“广东省高新技术企业”等一系列称号。记者了解到,卫生部和国家药监局的联合通报下发后,公司已停止生产。
静注人免疫球蛋白主要用于治疗各种免疫球蛋白缺陷症和自身免疫性疾病,如新生儿败血症、原发性血小板减少性紫癜、川崎病等。为何救命药会诱发丙肝?人们对之议论纷纷。甚至有人猜测,是企业使用了被污染的原材料。广东省食品药品监督管理局负责人表示,2006年8月,佰易药业确实因其下属单位存在跨区域采血和频采等严重违规问题,被广东省卫生厅进行通报整顿。目前,有关部门已对佰易药业立案调查,调查情况将及时向公众通报。, http://www.100md.com(刘京京)