青霉素过敏，主犯是杂质(专家谈药)
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口服剂型危害较小 药典仍然建议皮试
“青霉素”和“皮试”在老百姓的印象中，是一对孪生兄弟。使用青霉素而不做皮试，无疑是在拿自己的性命开玩笑——过敏反应可能要命。近日，名为“阿莫灵”的口服青霉素制剂却提出“免皮试”，生产厂家表示：青霉素药品中的杂质才是过敏反应的真正元凶，只要杂质含量足够低，就可以避免过敏。此言一出，立刻引起无数的争论。青霉素是否真的可以不做皮试呢？《生命时报》记者就此事向专家进行了求证。
皮试具有参考价值
“引起青霉素、头孢菌素等β—内酰胺类抗生素过敏的原因，的确主要是杂质。”解放军总医院呼吸科主任、国家药典委员会委员刘又宁教授和国家食品药品监督管理局药品评价中心特邀专家孙忠实教授都对此做出了明确答复。
以青霉素为例，虽然本身极少引起过敏，但在制作和保存过程中会产生一些杂质，如青霉烯酸、青霉酸等降解产物，以及一些高分子聚合物，它们进入人体后会与蛋白质、多糖及多肽类物质结合成抗原，引起过敏反应。
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“以往我国的青霉素制备工艺不够好，青霉素制剂中含有的杂质较多，发生过敏反应的风险较大，因此在使用之前一定要做皮试。”孙忠实教授说，“皮肤过敏试验，可以测定皮肤对特异性抗体的敏感性，对预报青霉素引起的过敏反应有一定的参考价值。”
不过，刘又宁教授也强调：“即使青霉素制剂中不含有任何杂质或杂质含量很低，也不排除导致过敏反应的可能。”一方面，即使药品在生产过程中没有混入杂质，长时间的放置、水汽的渗入也会使制剂中出现降解产物。“青霉素进入人体后，会分解出一些青霉噻唑酸，引起过敏。”孙忠实教授说，“当然，与大量杂质引起的过敏反应相比，此种过敏的发生几率要低得多。所有药物都有可能在极个别人身上诱发过敏反应。”
另一方面，刘又宁教授表示，有些患者属于过敏体质，只接触到一点过敏原就会引起严重的过敏反应，即使杂质再少也可能对他们造成威胁。
美国用青霉素不做皮试
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据专家介绍，在很多国家，使用青霉素等β—内酰胺类抗生素的确不必做皮试。“例如美国，他们的药品质量比我们要好，青霉素中杂质很少，药物的安全性很高。”孙忠实教授说。另一方面，医学界一致认为皮试的结果并不可靠。可能出现“假阳性”，即皮试呈阳性，其实患者并不会过敏，这样就耽误了患者的治疗；此外，还可能出现假阴性，即皮试无异常，但患者用药后出现过敏反应。因此，“美国避免过敏的主要方式是询问过敏史，以此来判断患者是否属于过敏体质。”刘又宁教授介绍。
“其实在我国，皮试的准确率也只有70%左右。”孙忠实教授说。
口服青霉素一直有争议
其实对于口服青霉素是否需要皮试，我国医学界一直存在争论。
孙忠实教授说：“口服青霉素制剂中的高分子杂质不容易通过肠道吸收入血，并形成抗原，因此口服青霉素相对不易引起过敏。”
刘又宁教授也认为，严重的青霉素过敏反应如过敏性休克等，大多在静脉注射或肌肉注射时发生。口服青霉素过敏发生率较低，危害较轻，只要在使用前向患者询问过敏史，口服后再观察半小时左右，就可以基本避免对患者造成严重危害的过敏反应。
但出于安全上的考虑，国家药典一直要求口服青霉素也应该做皮试。而很多患者认为口服药物做皮试过于麻烦，于是往往不选择使用口服青霉素。“这对口服青霉素而言，实在是一件很可惜的事情。”专家们表示。不过，他们也都强调，在国家相关部门的意见未做修改之前，患者还是应该“照章办事”。, 百拇医药(刘京京)