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挑战不断,GSK评价褒贬不一
http://www.100md.com 2007年9月3日 《医药经济报》 2007.09.03
     2006年,葛兰素史克(GSK)首席执行官 Jean-Pierre Garnier决定将其退休计划从2007年10月推迟至2008年5月,从而为他获得一些时间亲自推动促成公司数个新产品上市,最终使得这个由他一手缔造的制药帝国在他退休后的未来能获得一个更好的收成。

    然而人算不如天算,如今的Garnier可能需要花费不少精力来捍卫公司最重要的口服降糖药文迪雅的未来。在Garnier担任这个公司一把手的最后时间里,形势不容乐观:一方面文迪雅正因其突然爆出的安全性问题而遭受临床界的非难,另一方面公司两个新药的研发与上市阻力重重,最终不得不令GSK这个制药巨人以股票回购的方式来阻止公司股价一路下滑的颓势。

    困难总会过去

    华尔街的分析家们对GSK的前景可谓褒贬不一。持乐观态度的分析家们认为,GSK拥有无可争议的经营规模,因此其丰厚的研发线不可能一溃千里;从公司的历年经营记录来看,一些成熟产品可望保持两位数的增长率;而美国疫苗的业务表现颇为良好。与此同时,乳癌治疗用药Tykerb、抗过敏药物Veramyst,以及预防宫颈癌的新疫苗Cervarix即将成为GSK庞大产品线的新成员,更是未来业绩的重要寄托。
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    的确,作为在制药界排名仅次于辉瑞的GSK而言,分散化经营堪称它的一大经营特色,也是克服未来危机的一大法宝。有鉴于此,这些持乐观态度的分析家们相信,即便文迪雅的安全性问题成为近期公司股价疲软的直接导火索,但从长远来看,GSK应当更有能力从其他产品的经营中抵消负面影响。从过去的经验来看,公司股价的萎靡不振往往能集中反映投资者对短期问题的忧虑,而对于大型制药企业而言,庞大的研发线才是未来长远前景之关键所在。

    新品未必顺利

    不过,在某些分析家的心目中,GSK的研发线未必能带来光明的前景。鉴于GSK的规模,未来的新产品能否挑起大梁将成为一个很大的问题。如果说GSK是一个不会轻易垮塌的巨无霸企业,同样地,这个制药巨人很可能因为其过大的规模而陷入增长泥沼。

    近期的动态似乎验证了这些悲观论调,特别是GSK新产品上市计划显得颇为不顺。

, 百拇医药     8月初,FDA要求GSK与Pozen合作开发的偏头痛药物在上市前需要补充一些临床研究,使得这个产品的上市将再次被拖延数月。事实上,早在两年多以前,GSK就在美国递交了Trexima的上市申请,而FDA也从2006年6月开始不断地提出额外补充要求。

    从某种意义上来说,Trexima反映了当前仿制药盛行大环境下制药巨头们的一种反击策略,因为这一产品正是GSK原研偏头痛主打产品Imitrex与止痛药萘普生的复方制剂。今年上半年,Imitrex在美国的销售额增长11%,达到6.56亿美元,但欧洲与其他地区市场的销售额皆因仿制药竞争而呈下滑态势。鉴于这个产品在美国的专利将于2009年2月到期,GSK必须及时推出它的后继产品并将其益处及早告之医生、病人,才能在仿制药竞争中取得先机,因此,Trexima被再次挡在FDA的门槛外无疑使其市场前景蒙上了新的阴影。

    Trexima并不是GSK最近的唯一挫折,公司另一个在研产品治疗非癌性骨痛与便秘的药物Entereg在后期临床研究中发现了超出预期的心血管与肿瘤不良反应。同样地,FDA也在去年11月要求更多的临床数据来证明其心血管安全性,然而不幸的是,最终的临床结果辜负了GSK的期望。

    此外,即便是一个产品已经成功地走进市场,如何让它快速提高销售业绩也是GSK所要面临的挑战。高血压和心衰治疗用药Coreg的后续缓释制剂Coreg CR在今年第一季度上市后,其第二季度销售额仅为2000万美元,相比较Coreg的4亿美元销售额而言,Coreg CR的未来道路依然充满艰辛。, http://www.100md.com(黄东临)