美国药房委员会 怎一个乱字了得
与中国药店、药剂师的管理由各级药监部门负责不同，美国的药房管理复杂得多。各州药房委员会负责药剂师的注册、继续教育，甚至是药房管理相关法规的制定和执行等，而根据各州不同的情况，药房委员会的权利又有所不同。但随着药品安全日益受到各方关注、药物滥用越来越严重以及电子处方推行速度慢等问题的出现，各州药房委员会承受的压力越来越大，许多药房委员会的独立资金预算、管理权力等也逐渐被收回并转移到政府部门，为什么会出现这种结果，药房委员会该何去何从，药房还能不能交由药房委会员来管理呢？
作为普通消费者或者某个药店的工作人员可能很难体会，但目前美国各州药房委员会正面临着巨大的压力却是一个不争的事实。虽然面临人手不足和经费紧缺，各地的药房委员会仍然在为从电子处方推广到药物调制在内的药房涉及的各项工作制定新的规章制度，与此同时，委员会还要面对注册药剂师人数不断上升和对网上药店进行监控这样的现实问题。
而一些批评人士却认为：大多数药房委员会在制度的执行上过于松散、反应迟缓，将药店行业的利益置于公众健康之上。
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看来，今后这些委员会是否仍能作为独立和有效的公共健康执法机构保留下来，也许在很大程度上取决于它们如何应对上述问题。
委员会差异太大导致管理混乱
目前，53个独立的药房委员会在美国各州及属地(包括关岛、波多黎各以及哥伦比亚特区)行使管理权，虽然所有药房委员会都承担着药剂师注册和推行继续教育等责任，但药房委员会如何运作及其独立性有多大，各地区之间仍有很大的差异。
在一些州，完全自主的药房委员会开展的工作包括：对药剂师进行管理，执行药店和其他与药品有关的法律，并且可以独立通过有关药店管理的规定，以保护公众的安全。而在其他一些州，药房委员会则纯粹属于顾问性质，由州监管部门负责执法和制定规章制度。此外，一些州将药房管理相关权利分配给药房委员会和监管部门。因此，在美国，没有两家药房委员会是完全相同的。
美国消费者组织Public Citizen的顾问、伊利湖骨科医学院药房实践副教授拉里·萨斯就抱怨说，由于各州差异很大，已经出现了各项规章制度之间时常发生冲突的混乱现象。而这一现实也导致即使公众安全已处于危险之中，美国的药房委员会也难以改革。而在许多情况下，行动迟缓等同于对安全问题毫无作为，对此，美国药房委员会联盟(NABP)执行主任卡门·卡迪索也认为，效能是衡量药房委员会的一个重要因素，它对公众健康具有很大的影响。
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调剂药房该由谁管
正因为如此，近年来，药房委员会一直承受着严密的审查。早在今年4月，马萨诸塞州民主党参议员爱德华·肯尼迪就提起了一项名为《2007安全药品调制法案》的初稿，该法案旨在让美国食品药品管理局(FDA)对调剂药房拥有明确无误的监管权力，而将药房委员会剔除在外。此外，也是在今年4月，参议院老龄事务特别委员会资深共和党议员戈登·史密斯呼吁国会研究部对美国50个州展开调查，弄清楚调剂药房是如何被管理的，以及各州药房委员会在其中发挥了什么样的作用。
与此同时，许多批评人士也呼吁联邦政府机构把药物调制这个最受争议的领域切实管起来。一方面，联邦法庭一直支持药剂师有权调制药物，并且已经限制FDA在这方面的权力。然而，另一方面，FDA继续在向一些调制药物的药店发函，指控它们大规模生产与FDA批准的药物很相似的调制药物，并坚持认为它有唯一的权力管制新的药物。因此，在小批量调制药物(由州药房委员会管理)和大规模生产药物(按照FDA规定)之间出现了法律真空。
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这一灰色地带本来使药房委员会有机会向公众证明它们能够适当地监控药物调制活动，但是迄今为止，很少有药房委员会愿意迎接这一挑战。北卡罗莱纳州药房委员会执行主任杰伊·坎贝尔说：“我们对药物调制的规定是跟着FDA的规定走的。但是，许多药房委员会还没有承担起它们本来应该要做的工作。即便如此，我还是完全支持药店进行药物的调制，不赞成实施严格的管制。各州药房委员会(包括我们自己)的职责就是管理药房调制药物方面的工作。”
最近，俄勒冈州和华盛顿州发生的因服用调剂药物而致死亡的事件又使公众更加关注这一问题，并且可能会导致国会采取行动。但是，许多专家认为，解决这一问题的办法并不在于解除药房委员会的权力，而在于增加资金和加大监管力度。
NABP执行主任卡迪索对此也表示同意。他说，药房委员会要开展工作，就必须在执行有关药店的法律上拥有自主权，并且保证有能力采取行动。
到底谁的利益该摆在第一位
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药房委员会的主要职责就是保护公众的安全。然而，对在药房委员会工作的所有药剂师成员来说，他们面临的最大挑战就是如何区分公众安全与药房的利益。拉里·萨斯说：“药剂师们需要牢记，州药房委员会的使命是保护公众而不是药房，但在一些州，这一点已经被有些人忘记了。”
而NABP执行主任卡迪索对此的解释是，这是因为实际工作中总存在着固有的矛盾，“根据我们的体会，药剂师们一直能够分清孰重孰轻。”不过，让卡迪索日益担心的是，药房委员会成员面临的政治压力越来越大。
而且，还有一点是毫无疑问的，各州药房协会继续支配着药房委员会。卡迪索承认，药房委员会的候选成员几乎总是从各州药剂师协会提供的名单中产生。虽然美国大多数州禁止药房委员会成员同时在州一级或国家级药房协会中任职，但毫无疑问，大多数委员会成员充分认识到协会与委员会之间的利害关系以及什么才是利益所在。
这些问题在美国各州药房委员会举行的听证会上也常被提起。比如，加州一位急诊科医生查克·菲利普在今年4月参加加州药房委员会举行的一次听证会之前，就坚决要求委员会主席回避，理由是“可能存在利益冲突”，因为这位主席同时也是Kaiser Permanente公司的一名药剂师，而Kaiser Permanente公司在加州经营着药房。菲利普表示，委员会主席确实回避了这次听证会，但让他担忧的是，在这次听证会上，药房委员会仍然过分依赖Kaiser Permanente专家们提供的证词，这种密切的关系也许会影响委员会做出最终决定。
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在美国，许多州已经把药房委员会的职责转移给了州监管部门，原因之一就是为了防止可能出现的利益冲突，这也促使许多药房委员会增加了非药剂师成员的人数。目前，许多州已经要求护士、药剂技师，尤其是保护消费者利益的公众人物到药房委员会工作。只有阿拉巴马州、密西西比州和北达科他州的药房委员会中还没有非药剂师成员加入。在大多数药房委员会，非药剂师的作用有可能会继续增大。
此外，大多数药房委员会也失去了预算上的独立性。比如，加州药房委员会执行主任维吉尼亚·埃罗尔德就指出，由于经费紧张，委员会工作人员的数量一直无法恢复到1999年时的水平。在许多州，从药剂师继续教育、药剂师注册中收取的费用以及其他费用常常被转为一般基金，药房委员会要用钱时，必须像州其他部门和专业委员会那样，经过同样的审批程序才能拿到钱。这一现实使得药房委员会难以实施已经颁布的许多规章制度。
处理速度慢是谁的错
药房委员会失去独立性和权威性可能会使其对药房出现的新问题的反应速度变慢。尤其是当公共卫生和安全处于危险之中，如此迟缓的反应速度会造成危险的后果。密歇根州药剂师协会首席执行官拉里·瓦根塞勒就指出，改革的步伐确实非常缓慢，比如，药房委员会5年前推出的一批规章制度到今年2月1日起才生效。
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而北卡罗来纳州药房委员会执行主任杰伊·坎贝尔对此深有同感。在北卡罗来纳州，药房委员会完全自主，它的运行资金并不依赖于立法机构的批准、拨付，并且可以颁布自己制定的规章制度。坎贝尔说：“委员会的独立性使我们可以对医生和公众的要求做出更快的反应，我们不必通过州各级部门的批准。”
而药房委员会应对速度缓慢这个问题在碰到新技术推广时就变得更加明显。比如，近年来，联邦官员们一直在大力提倡电子处方的使用，但在有些情况下，他们的努力却受制于州药房委员会的规章制度。虽然电子处方的有效性毋庸置疑，但到了2005年，美国仍然有8个州还没有通过电子处方的管理规定。到现在，这8个州中已有6个已经允许使用电子处方，只有阿拉斯加州和俄克拉荷马州仍然将电子处方拒之门外。
即使允许使用电子处方，也常常附带许多条件。美国有几个州仍然要求药剂师要打印和归档电子处方。而在其他一些情况下，电子处方的支持者不得不依据各州的情况开展工作，以确保“按照手写处方配药”(dispense as written)这一规定不会与技术推广发生冲突。比如，俄亥俄州和华盛顿州要求电子处方技术公司在药房使用其系统之前，先要设计一个安全许可。俄亥俄州药房委员会执行主任威廉·卫斯理承认，“我们被指控在俄亥俄州设置了障碍”。但他坚持认为，俄亥俄州要求对进入系统实施口令保护是最低要求的安全保卫措施，这样做可以保护病人的隐私，抑制欺诈现象的发生。
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现有体制并非一无是处
不过，现在这种饱受批评的混乱的管理体制还是有优点的，其中一个优点就是可以开展试验性活动和创新工作。比如，加州和佛罗里达州已经开发出药品的电子血统(electronic pedigree)标准。加州药房委员会执行主任维吉尼亚·埃罗尔德称电子血统是委员会“最重要的健康指令”，“ 2009年，我们将把电子血统的内容追溯到生产厂家。对此，委员会已经达成了一致。我们认为，这是打击假药的最好方法。”
在北卡罗莱纳州，药房委员会积极采取措施，减少网上药店的数量，它甚至对药剂师的轮班工作时间作出了限制。所有这些举措都是为了保障公众用药安全。新的工作时间规定于今年7月生效。这表明，自主运作的药房委员会其实可以采取多种措施来保证公众安全，而少考虑一些药店行业的利益。按照新的规定，药剂师的工作时间不能超过12小时，他们必须获得足够的休息时间。坎贝尔称，药剂师不是计件工，而是医疗保健的提供者。
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在肯塔基州，各家机构紧密合作，对网上药店进行严格控制。药房委员会、州和联邦机构组建了因特网药品特别工作小组，该小组不仅对肯塔基州的网上药店实施打压，而且针对网上药店的运营起草了更加严格的法案。这个工作小组成功地迫使两家网上药店离开肯塔基州，而新规定将要求开展因特网业务的所有药店通过认证。肯塔基州药房委员会执行主任迈克·伯莱森介绍说，委员会已经成功地拦截了大量试图通过网上药店流入本州的管制物质。
然而，肯塔基、北卡罗莱纳和俄亥俄等州取得的成功却也反映出体制管理方面存在的缺陷。坎贝尔说，挑战之一就是委员会要与联邦机构开展更加紧密的合作，另外一个挑战就是州与州之间的信息应该共享，“其他药房委员会一直在响应我们提出的建议，但遗憾的是，到目前为止还并没有正式的渠道让我们之间的信息得以共享。”, http://www.100md.com(王硕军 编译)
作为普通消费者或者某个药店的工作人员可能很难体会，但目前美国各州药房委员会正面临着巨大的压力却是一个不争的事实。虽然面临人手不足和经费紧缺，各地的药房委员会仍然在为从电子处方推广到药物调制在内的药房涉及的各项工作制定新的规章制度，与此同时，委员会还要面对注册药剂师人数不断上升和对网上药店进行监控这样的现实问题。
而一些批评人士却认为：大多数药房委员会在制度的执行上过于松散、反应迟缓，将药店行业的利益置于公众健康之上。
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看来，今后这些委员会是否仍能作为独立和有效的公共健康执法机构保留下来，也许在很大程度上取决于它们如何应对上述问题。
委员会差异太大导致管理混乱
目前，53个独立的药房委员会在美国各州及属地(包括关岛、波多黎各以及哥伦比亚特区)行使管理权，虽然所有药房委员会都承担着药剂师注册和推行继续教育等责任，但药房委员会如何运作及其独立性有多大，各地区之间仍有很大的差异。
在一些州，完全自主的药房委员会开展的工作包括：对药剂师进行管理，执行药店和其他与药品有关的法律，并且可以独立通过有关药店管理的规定，以保护公众的安全。而在其他一些州，药房委员会则纯粹属于顾问性质，由州监管部门负责执法和制定规章制度。此外，一些州将药房管理相关权利分配给药房委员会和监管部门。因此，在美国，没有两家药房委员会是完全相同的。
美国消费者组织Public Citizen的顾问、伊利湖骨科医学院药房实践副教授拉里·萨斯就抱怨说，由于各州差异很大，已经出现了各项规章制度之间时常发生冲突的混乱现象。而这一现实也导致即使公众安全已处于危险之中，美国的药房委员会也难以改革。而在许多情况下，行动迟缓等同于对安全问题毫无作为，对此，美国药房委员会联盟(NABP)执行主任卡门·卡迪索也认为，效能是衡量药房委员会的一个重要因素，它对公众健康具有很大的影响。
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调剂药房该由谁管
正因为如此，近年来，药房委员会一直承受着严密的审查。早在今年4月，马萨诸塞州民主党参议员爱德华·肯尼迪就提起了一项名为《2007安全药品调制法案》的初稿，该法案旨在让美国食品药品管理局(FDA)对调剂药房拥有明确无误的监管权力，而将药房委员会剔除在外。此外，也是在今年4月，参议院老龄事务特别委员会资深共和党议员戈登·史密斯呼吁国会研究部对美国50个州展开调查，弄清楚调剂药房是如何被管理的，以及各州药房委员会在其中发挥了什么样的作用。
与此同时，许多批评人士也呼吁联邦政府机构把药物调制这个最受争议的领域切实管起来。一方面，联邦法庭一直支持药剂师有权调制药物，并且已经限制FDA在这方面的权力。然而，另一方面，FDA继续在向一些调制药物的药店发函，指控它们大规模生产与FDA批准的药物很相似的调制药物，并坚持认为它有唯一的权力管制新的药物。因此，在小批量调制药物(由州药房委员会管理)和大规模生产药物(按照FDA规定)之间出现了法律真空。
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这一灰色地带本来使药房委员会有机会向公众证明它们能够适当地监控药物调制活动，但是迄今为止，很少有药房委员会愿意迎接这一挑战。北卡罗莱纳州药房委员会执行主任杰伊·坎贝尔说：“我们对药物调制的规定是跟着FDA的规定走的。但是，许多药房委员会还没有承担起它们本来应该要做的工作。即便如此，我还是完全支持药店进行药物的调制，不赞成实施严格的管制。各州药房委员会(包括我们自己)的职责就是管理药房调制药物方面的工作。”
最近，俄勒冈州和华盛顿州发生的因服用调剂药物而致死亡的事件又使公众更加关注这一问题，并且可能会导致国会采取行动。但是，许多专家认为，解决这一问题的办法并不在于解除药房委员会的权力，而在于增加资金和加大监管力度。
NABP执行主任卡迪索对此也表示同意。他说，药房委员会要开展工作，就必须在执行有关药店的法律上拥有自主权，并且保证有能力采取行动。
到底谁的利益该摆在第一位
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药房委员会的主要职责就是保护公众的安全。然而，对在药房委员会工作的所有药剂师成员来说，他们面临的最大挑战就是如何区分公众安全与药房的利益。拉里·萨斯说：“药剂师们需要牢记，州药房委员会的使命是保护公众而不是药房，但在一些州，这一点已经被有些人忘记了。”
而NABP执行主任卡迪索对此的解释是，这是因为实际工作中总存在着固有的矛盾，“根据我们的体会，药剂师们一直能够分清孰重孰轻。”不过，让卡迪索日益担心的是，药房委员会成员面临的政治压力越来越大。
而且，还有一点是毫无疑问的，各州药房协会继续支配着药房委员会。卡迪索承认，药房委员会的候选成员几乎总是从各州药剂师协会提供的名单中产生。虽然美国大多数州禁止药房委员会成员同时在州一级或国家级药房协会中任职，但毫无疑问，大多数委员会成员充分认识到协会与委员会之间的利害关系以及什么才是利益所在。
这些问题在美国各州药房委员会举行的听证会上也常被提起。比如，加州一位急诊科医生查克·菲利普在今年4月参加加州药房委员会举行的一次听证会之前，就坚决要求委员会主席回避，理由是“可能存在利益冲突”，因为这位主席同时也是Kaiser Permanente公司的一名药剂师，而Kaiser Permanente公司在加州经营着药房。菲利普表示，委员会主席确实回避了这次听证会，但让他担忧的是，在这次听证会上，药房委员会仍然过分依赖Kaiser Permanente专家们提供的证词，这种密切的关系也许会影响委员会做出最终决定。
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此外，大多数药房委员会也失去了预算上的独立性。比如，加州药房委员会执行主任维吉尼亚·埃罗尔德就指出，由于经费紧张，委员会工作人员的数量一直无法恢复到1999年时的水平。在许多州，从药剂师继续教育、药剂师注册中收取的费用以及其他费用常常被转为一般基金，药房委员会要用钱时，必须像州其他部门和专业委员会那样，经过同样的审批程序才能拿到钱。这一现实使得药房委员会难以实施已经颁布的许多规章制度。
处理速度慢是谁的错
药房委员会失去独立性和权威性可能会使其对药房出现的新问题的反应速度变慢。尤其是当公共卫生和安全处于危险之中，如此迟缓的反应速度会造成危险的后果。密歇根州药剂师协会首席执行官拉里·瓦根塞勒就指出，改革的步伐确实非常缓慢，比如，药房委员会5年前推出的一批规章制度到今年2月1日起才生效。
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而北卡罗来纳州药房委员会执行主任杰伊·坎贝尔对此深有同感。在北卡罗来纳州，药房委员会完全自主，它的运行资金并不依赖于立法机构的批准、拨付，并且可以颁布自己制定的规章制度。坎贝尔说：“委员会的独立性使我们可以对医生和公众的要求做出更快的反应，我们不必通过州各级部门的批准。”
而药房委员会应对速度缓慢这个问题在碰到新技术推广时就变得更加明显。比如，近年来，联邦官员们一直在大力提倡电子处方的使用，但在有些情况下，他们的努力却受制于州药房委员会的规章制度。虽然电子处方的有效性毋庸置疑，但到了2005年，美国仍然有8个州还没有通过电子处方的管理规定。到现在，这8个州中已有6个已经允许使用电子处方，只有阿拉斯加州和俄克拉荷马州仍然将电子处方拒之门外。
即使允许使用电子处方，也常常附带许多条件。美国有几个州仍然要求药剂师要打印和归档电子处方。而在其他一些情况下，电子处方的支持者不得不依据各州的情况开展工作，以确保“按照手写处方配药”(dispense as written)这一规定不会与技术推广发生冲突。比如，俄亥俄州和华盛顿州要求电子处方技术公司在药房使用其系统之前，先要设计一个安全许可。俄亥俄州药房委员会执行主任威廉·卫斯理承认，“我们被指控在俄亥俄州设置了障碍”。但他坚持认为，俄亥俄州要求对进入系统实施口令保护是最低要求的安全保卫措施，这样做可以保护病人的隐私，抑制欺诈现象的发生。
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现有体制并非一无是处
不过，现在这种饱受批评的混乱的管理体制还是有优点的，其中一个优点就是可以开展试验性活动和创新工作。比如，加州和佛罗里达州已经开发出药品的电子血统(electronic pedigree)标准。加州药房委员会执行主任维吉尼亚·埃罗尔德称电子血统是委员会“最重要的健康指令”，“ 2009年，我们将把电子血统的内容追溯到生产厂家。对此，委员会已经达成了一致。我们认为，这是打击假药的最好方法。”
在北卡罗莱纳州，药房委员会积极采取措施，减少网上药店的数量，它甚至对药剂师的轮班工作时间作出了限制。所有这些举措都是为了保障公众用药安全。新的工作时间规定于今年7月生效。这表明，自主运作的药房委员会其实可以采取多种措施来保证公众安全，而少考虑一些药店行业的利益。按照新的规定，药剂师的工作时间不能超过12小时，他们必须获得足够的休息时间。坎贝尔称，药剂师不是计件工，而是医疗保健的提供者。
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在肯塔基州，各家机构紧密合作，对网上药店进行严格控制。药房委员会、州和联邦机构组建了因特网药品特别工作小组，该小组不仅对肯塔基州的网上药店实施打压，而且针对网上药店的运营起草了更加严格的法案。这个工作小组成功地迫使两家网上药店离开肯塔基州，而新规定将要求开展因特网业务的所有药店通过认证。肯塔基州药房委员会执行主任迈克·伯莱森介绍说，委员会已经成功地拦截了大量试图通过网上药店流入本州的管制物质。
然而，肯塔基、北卡罗莱纳和俄亥俄等州取得的成功却也反映出体制管理方面存在的缺陷。坎贝尔说，挑战之一就是委员会要与联邦机构开展更加紧密的合作，另外一个挑战就是州与州之间的信息应该共享，“其他药房委员会一直在响应我们提出的建议，但遗憾的是，到目前为止还并没有正式的渠道让我们之间的信息得以共享。”, http://www.100md.com(王硕军 编译)