“卓青”有效期将延长至36个月
近日，山东鲁抗医药股份有限公司传来喜讯，该公司生产的注射用盐酸大观霉素制剂(商品名：卓青)产品有效期由24个月延长至36个月的申请获得山东省食品药品监督管理局批准，并获得相应的《药品补充申请批件》。这也是国内同类产品首家有效期3年的制剂品种，标志着卓青产品的质量控制水平又上了一个新的台阶。
盐酸大观霉素是上世纪90年代初期由鲁抗公司和上海医工院共同研制开发的新产品，该产品原料车间于1994年4月建成投产，同年，注射剂产品上市。随着终端市场需求的不断扩大，鲁抗于1998年投资兴建了新制剂车间。随后几年，鲁抗牌大观霉素制剂(商品名：卓青)以优良的品质迅速走俏国内市场，逐渐占领了国内原料和制剂销售的终端市场，鲁抗医药遂成为国内最大的大观霉素原料和制剂产品生产企业。
作为一家有40多年抗生素生产历史的国家大型医药企业，鲁抗多年来一直十分重视产品的质量，公司始终坚持“以质量求生存、以质量求发展”，不断强化药品的质量管理和控制。同时，鲁抗医药是国内唯一的大观霉素原料生产企业，在原料药质量这一重要源头上有突出优势。按规定：制剂原料药从药厂调运到制剂室(厂)应不超过6个月，因此，任何一种制剂产品的原料质量优劣直接影响了产品的最终品质；鲁抗医药尽量保持着“从原料到制剂”暴露时间缩小到最短。这也是“卓青”的产品质量和各类稳定性指标明显优于其它同类产品原因之一。
此次“卓青”有效期由24个月延长至36个月的申报获得批准，是对鲁抗医药多年来重视产品的质量的再一次肯定； 卓青有效期的延长不仅促进了产品质量的提高，而且为该产品更好的占领市场提供了条件。(姬琳琳), http://www.100md.com
盐酸大观霉素是上世纪90年代初期由鲁抗公司和上海医工院共同研制开发的新产品，该产品原料车间于1994年4月建成投产，同年，注射剂产品上市。随着终端市场需求的不断扩大，鲁抗于1998年投资兴建了新制剂车间。随后几年，鲁抗牌大观霉素制剂(商品名：卓青)以优良的品质迅速走俏国内市场，逐渐占领了国内原料和制剂销售的终端市场，鲁抗医药遂成为国内最大的大观霉素原料和制剂产品生产企业。
作为一家有40多年抗生素生产历史的国家大型医药企业，鲁抗多年来一直十分重视产品的质量，公司始终坚持“以质量求生存、以质量求发展”，不断强化药品的质量管理和控制。同时，鲁抗医药是国内唯一的大观霉素原料生产企业，在原料药质量这一重要源头上有突出优势。按规定：制剂原料药从药厂调运到制剂室(厂)应不超过6个月，因此，任何一种制剂产品的原料质量优劣直接影响了产品的最终品质；鲁抗医药尽量保持着“从原料到制剂”暴露时间缩小到最短。这也是“卓青”的产品质量和各类稳定性指标明显优于其它同类产品原因之一。
此次“卓青”有效期由24个月延长至36个月的申报获得批准，是对鲁抗医药多年来重视产品的质量的再一次肯定； 卓青有效期的延长不仅促进了产品质量的提高，而且为该产品更好的占领市场提供了条件。(姬琳琳), http://www.100md.com