企业的热盼与踟蹰
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(资料图片)
“设立定点生产企业，就会有相对应的‘非定点企业’。非定点企业生产的药品也有正规的批准文号，也是通过GMP认证的但未能获得定点资格，他们很有意见。”
“定点生产的资格不拿也不行，否则如果以后相关部门出台了‘保护政策’，对非定点企业的影响更不利。”
“定点生产的药品同时有政府指导价，假如定点企业生产的某种药一片卖两分钱，而非定点生产的同类药一片只卖一分八厘，你说基层医疗机构要不要？”
“不管怎么说，企业还是想挤进定点的，听说现在还有不少企业专程上京争取定点资格。”
……
日前,在广州召开的2007年《医药经济报》驻地记者会暨专家委员年会的分组讨论中，业内受邀专家就“城市社区、农村基本用药定点生产”问题碰撞出阵阵火花。
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在期盼与犹豫间徘徊
俗话说：“一叶知秋。”从与会专家热烈的讨论可以看出，自去年年中国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《关于公布第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录的通知》，并公布第一批定点生产企业名单以来，与之相关的讨论从未停息。
自第三终端基本药物定点生产风声传出时起，业内众多生产企业就对此十分关注。业内人士曾乐观地表示，定点生产制度的出台，意味着长期以来由于点多、面广而被忽略的基层医疗用药有可能出现大幅增长，第三终端市场将扩容，这对于普药生产企业尤其是OTC品牌药生产企业是一大利好。
由此我们可以推断，未来，政府对于第三终端用药的监管将越来越高效，而企业方面，却有对利润减少的担忧。在“看病贵、看病难”的医药大环境中，如果企业获得了定点生产资格，无疑将为企业带来质量口碑和品牌效应，换而言之，具有相当实力的生产企业很有可能在新一轮竞争中胜出，有利于行业集中度的提升。
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另一方面，一旦获得定点生产资格并拥有定点生产药物目录中的品种，企业的相关产品就能直接进入政府的采购范围，在一定程度上保证其在第三终端市场的销量，同时节省终端开发成本。在第三终端有突出表现的神威药业某负责人告诉记者，首批定点生产企业名单刚出炉时，他着实郁闷了好一阵——神威药业并不在首批定点生产企业的名单之内。神威投入了不少精力开发第三终端上，仅去年一年，其在第三终端的销售量就占到整个企业总销量的将近一半。这位负责人表示，他们还会继续努力，争取早日获得定点资格。
获得首批定点生产资格的天津达仁堂制药厂相关人士则表示，他希望基本药品定点生产能对企业的产品销售带来实在的拉动作用。
另据了解，部分拿到定点生产资格的企业，其对第三终端的廉价药供应远未能满足市场的需要。有研究人士认为，定点生产只是给企业头上添了一个“光环”，在政策没有得到进一步细化之前，恐怕难以产生更多实质性的影响。
静候配套政策进一步实施
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在众多企业的观望中，今年5～7月间，SFDA联合相关部门相续发布了《关于加强城市社区和农村基本用药定点生产、使用和价格管理的通知》以及《关于对定点生产城市社区、农村基本用药实行统一标识的通知》。其中，前一《通知》中提到了企业非常关注的问题：在定价方面，要求“价格主管部门在适当放宽生产企业销售利润率的前提下，对定点生产城市社区和农村基本用药单独制定价格”。同时提出，“城市社区和农村医疗机构应优先采购和使用定点生产的城市社区和农村基本用药”。
对此，定点企业在表示安心的同时，又多了些许的担忧。诚然，适当放宽销售利润率的说法，能让企业放下“定价过低”的心头大石，但由于定点生产的药品采取单独定价的形式，就算能直接入围候选品种目录的供医疗机构采购程序，但能否真正优先进入基层医疗机构，并在临床上得到最适当的使用，还是个未知数。
事实上，关于这一点，也正是众多非定点生产企业所关注的，甚至可以说是不少企业争取定点生产资格的重要原因。
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一位业内人士坦言，在第一时间接触定点生产相关政策时，他的第一感觉就是没有获得定点资格的企业不能进入第三终端市场，或者要通过更复杂的渠道才能进入，但就目前的情况来看，尚未出现类似问题。
另外，定点企业生产的品种交叉现象也让人忧虑。就拿基本用药之一对乙酰氨基酚片来说，单是首批定点生产的企业，就有常州制药厂有限公司、西南药业股份有限公司和青海制药有限公司3家。由于价格相当，产品质量也相差不大，下游终端如何选择也是一大难题。而且，这个问题恐怕会随着定点生产企业的增多而逐渐扩大影响。
对此，中国医药企业管理协会副会长赵博文估计，最后可能会采取市场竞争的方式解决，由基层医疗机构自行选择。
种种因素影响之下，一度出现了“定点的不生产、生产的不定点”的怪现状。长期从事第三终端市场研究的营销人士杨泽指出，国家政策对药品销售的策略有极大的影响，在政策尚未明细之前，企业保持谨慎的态度情有可原。“坦白地说，城市社区、农村基本用药定点生产的政策原本就是为了应对目前廉价药短缺的现状。廉价药价格便宜，对生产厂家来说利润是十分微薄的。”
另有研究者建议，若想保证定点生产不流于形势，政府最好采取奖惩并举的方式，制定基本药品生产供应的具体计划——对完成计划的企业予以一定奖励，对不完成的定点生产企业加以处罚。
关于廉价药定点生产的最新动向，本报将继续追踪。, 百拇医药(李蕴明)