用创新维护人类健康尊严
2006年7月23日，先声药业的肿瘤血管生成抑制剂新药恩度在国内全面上市。作为中国首个获准上市的重组人血管内皮抑制素，从开始研发到上市造福患者，恩度走过了长达8年、充满戏剧性的不平凡历程。
研发：8年磨一剑
1971年，美国哈佛大学的Judah Folkman教授提出了轰动医学界的“抗肿瘤血管生成理论”，并于1997年发现endostatin(血管内皮抑制素)这个蛋白具有“饿死”小鼠肿瘤且不产生耐药性的显著活性，endostatin引发了一场轰轰烈烈的研发大战，国际众多生物技术公司投入巨资进行这一领域的药物研发。然而很快，这些公司又因为无法逾越的技术困难纷纷退出了竞争。
清华大学归国博士罗永章教授及其创业科研团队成员迎难而上，在中国成立了烟台麦得津生物工程股份有限公司，投身这个广谱肿瘤抑制剂的研究和开发事业。他们经历了无数次失败的打击却不言放弃，终于在2000年首次创造性地改变了endostatin的氨基酸序列，攻克了endostatin大规模复性的难关，使该蛋白的药用性能和疗效得到显著提高，并率先研发出具有自主知识产权的抗癌药物——全球首例重组人血管内皮抑制素注射液恩度Endostar。
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2001年，中国医学科学院肿瘤医院联合全国24家临床医院对恩度进行了近500例的大规模临床试验，临床结果显示，恩度治疗肿瘤效果显著。2005年9月12日，恩度获得国家一类生物新药证书，被批准用于治疗非小细胞肺癌，成为拥有自主知识产权的抗癌新药。经过科学家团队历时8年的不懈研究和巨额的研发投入，恩度攻克了世界性技术难关。
并购：市场起跳
恩度研制成功的轰动过后，如何对挽救生命的良药进行大规模市场推广成了一个亟待解决的问题。“酒香也怕巷子深”，由于缺乏市场资源和资金，烟台麦得津研究团队在恩度获得新药证书后却无力开展大规模的市场推广活动，一纸本应闪闪发光的新药证书静静地在书柜中一躺就是半年。直到2006年，医药行业中的一家注重药物创新研发，有成功的商业化运作经验且触觉敏锐的年轻后起之秀——先声药业浮出水面。
先声药业成立于1995年，是一家战略聚焦于首入市场品牌非专利药和创新药的新型医药集团。凭借企业高度聚焦的研发和专业化的营销，先声已创造了“再林”、“必存”、“英太青”等多个亿元品牌，拥有丰富的药品营销成功经验、健全的营销网络和强大的学术推广能力。在抢夺恩度的战争中，先声药业仅用3个月的领先决策效率，击败国内外众多资本，于2006年5月斥资2亿元闪电收购烟台麦得津80%的股权，将恩度纳入麾下。同年7月，先声药业运用自身市场运作经验和营销资源，为恩度度身定制市场开拓计划，联合研发团队并携手临床肿瘤领域专家，在上海、广州、北京三地联合举行了声势浩大的上市会，迅速将恩度推向中国市场，在全国引起了强烈反响。
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投身先声旗下，恩度的市场影响力发生了飞跃，在上市之初就显示了不可抵挡的强劲增长势头：恩度上市至今11个月，销售额月均复合增长率高达20%，不到1年的时间里，恩度的累计销售额已达1.1亿元人民币，全国有超过500家大中型医院正在使用恩度。
同步开展的临床试验结果充分肯定了恩度的疗效。根据恩度上市前进行的493例Ⅲ期临床试验结果显示，恩度联合化疗药物使用，能将非小细胞肺癌病人的中位生存期延长5个月，将一年期生存率从单纯使用化疗药物的31.5%提升到62.8%，配合化疗使用恩度的病人有效率从单纯化疗病人的19.5%提高到35.4%。越来越多的临床肿瘤医生将恩度作为其首选治疗方案，帮助肿瘤患者控制肿瘤生长，减轻症状，改善生活质量。
探索：从基础研究起步
作为一种高技术含量的创新生物药，恩度具有不可估量的市场潜力。应用于非小细胞肺癌的治疗只是对它价值的初步探索。上市一年来，先声对恩度充满信心，积极与学术界专家、临床肿瘤医师携手合作，全面开展了多项恩度的基础和临床研究，以便使恩度更好地造福于更多患者。
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近日，恩度基础性研究获得新突破，连续有3篇关于恩度分子性质和作用机理的基础研究论文在国际权威学术杂志上发表。
中国药科大学的郭青龙教授通过体外和体内试验，对恩度的抗血管生成作用机理进行了研究，结果显示恩度在体内外均有明显的抑制血管生成作用，机制可能在于阻断了血管内皮生长因子(VEGF)介导的促血管生成信号转导通路。郭教授的这一观点发表在《生物化学与生物物理研究通讯》上，这是在PubMed上应用“Endostar”为关键词能够检索到的首篇SCI研究论文。
同期，恩度的主要研制者罗永章教授及其科研团队在国际著名杂志《血液》(Blood)网络电子版上预先发表的研究论文《核仁素是介导血管内皮抑制素抗血管生成以及抗肿瘤活性的受体》，公布了一系列历时数年、设计缜密的针对恩度膜受体以及抗血管生成活性分子机制的实验结果，详细探讨了与恩度的膜受体核仁素相关的分子作用机制以及信号通路。
另一组由罗教授的团队开展的研究通过体外试验研究了重组人血管内皮抑制素与锌离子结合对其分子结构和活性的影响，并与普通的血管内皮抑制素(endostatin)进行了比较，其研究论文《锌离子的结合有助于血管内皮抑制素结构的稳定》发表于今年的《欧洲生物化学学会联合会快报》上。
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中国科学家对恩度的研究兴趣和热情以及针对恩度分子结构和分子作用机制的基础研究进展，促进了对恩度生理、生化性质和功能的全面认识，为拓展血管内皮抑制素的医学价值奠定了基础，同时有助于临床医师对恩度的进一步了解，大大增加了病人用药的信心，在恩度的学术推广过程中起到正面而积极的作用。
恩度基础研究深入开展的同时，临床研究也在火热进行中。对参加Ⅲ期临床试验病人的跟踪随访结果报告令人鼓舞：初步结果显示恩度显著提高了受试病人的两年生存率。
增值：为了患者的期待
2006年10月，先声药业启动了恩度的Ⅳ期临床试验研究，并配备了40多人的临床研究专业团队，计划于2007~2008年在全国100家参研单位完成2000例病人的入组和观察，进一步检测其治疗效果和安全性。恩度的临床研究亦被列入了国家“十一·五”计划(国家科技支撑计划)，计划通过1100例开放的多中心随机对照临床试验，评估恩度应用于术后辅助治疗的临床效果。先声为恩度设立了先声科研基金，向全国开放，从事临床研究的医生均可申报，用于恩度相关的课题研究。目前这一科研基金已接到单中心课题研究申请60个，已启动20个，其余项目处于审批阶段。
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作为当前医学界最广谱的血管生成抑制剂，恩度理论上能有效抑制多种癌症生长。先声药业启动了众多多临床专家参与的新适应症研究项目，旨在研究恩度在治疗肝癌、胃癌、肠癌等多种实体瘤的疗效和安全性。
同时，先声药业自主研发的恩度新剂型也取得阶段性进展，并申请了恩度长效新制剂的发明专利。长效新剂型将给恩度的临床使用带来更多方便，从现在的每天使用一次改进，至每周甚至每两周使用一次。这不仅可以提高医院的治疗效率，同时可以提高患者的用药依从性和生活质量。长效制剂开发成功后，患者使用恩度将会更加方便。
恩度上市一年来，其市场价值和临床意义得到了医生和患者的充分肯定，但这仅是恩度成长历程中的一小步。先声药业将以高度聚焦的资源持续开展恩度的研发和推广，以造福肿瘤患者，维护人类健康尊严。正如先声药业总裁任晋生所言：“许多患者的生命仅剩几个月、几天，先声的使命是为患者寻求更有效的药物，为了患者的期待，我们不能懈怠。”, http://www.100md.com(木香)
研发：8年磨一剑
1971年，美国哈佛大学的Judah Folkman教授提出了轰动医学界的“抗肿瘤血管生成理论”，并于1997年发现endostatin(血管内皮抑制素)这个蛋白具有“饿死”小鼠肿瘤且不产生耐药性的显著活性，endostatin引发了一场轰轰烈烈的研发大战，国际众多生物技术公司投入巨资进行这一领域的药物研发。然而很快，这些公司又因为无法逾越的技术困难纷纷退出了竞争。
清华大学归国博士罗永章教授及其创业科研团队成员迎难而上，在中国成立了烟台麦得津生物工程股份有限公司，投身这个广谱肿瘤抑制剂的研究和开发事业。他们经历了无数次失败的打击却不言放弃，终于在2000年首次创造性地改变了endostatin的氨基酸序列，攻克了endostatin大规模复性的难关，使该蛋白的药用性能和疗效得到显著提高，并率先研发出具有自主知识产权的抗癌药物——全球首例重组人血管内皮抑制素注射液恩度Endostar。
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2001年，中国医学科学院肿瘤医院联合全国24家临床医院对恩度进行了近500例的大规模临床试验，临床结果显示，恩度治疗肿瘤效果显著。2005年9月12日，恩度获得国家一类生物新药证书，被批准用于治疗非小细胞肺癌，成为拥有自主知识产权的抗癌新药。经过科学家团队历时8年的不懈研究和巨额的研发投入，恩度攻克了世界性技术难关。
并购：市场起跳
恩度研制成功的轰动过后，如何对挽救生命的良药进行大规模市场推广成了一个亟待解决的问题。“酒香也怕巷子深”，由于缺乏市场资源和资金，烟台麦得津研究团队在恩度获得新药证书后却无力开展大规模的市场推广活动，一纸本应闪闪发光的新药证书静静地在书柜中一躺就是半年。直到2006年，医药行业中的一家注重药物创新研发，有成功的商业化运作经验且触觉敏锐的年轻后起之秀——先声药业浮出水面。
先声药业成立于1995年，是一家战略聚焦于首入市场品牌非专利药和创新药的新型医药集团。凭借企业高度聚焦的研发和专业化的营销，先声已创造了“再林”、“必存”、“英太青”等多个亿元品牌，拥有丰富的药品营销成功经验、健全的营销网络和强大的学术推广能力。在抢夺恩度的战争中，先声药业仅用3个月的领先决策效率，击败国内外众多资本，于2006年5月斥资2亿元闪电收购烟台麦得津80%的股权，将恩度纳入麾下。同年7月，先声药业运用自身市场运作经验和营销资源，为恩度度身定制市场开拓计划，联合研发团队并携手临床肿瘤领域专家，在上海、广州、北京三地联合举行了声势浩大的上市会，迅速将恩度推向中国市场，在全国引起了强烈反响。
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投身先声旗下，恩度的市场影响力发生了飞跃，在上市之初就显示了不可抵挡的强劲增长势头：恩度上市至今11个月，销售额月均复合增长率高达20%，不到1年的时间里，恩度的累计销售额已达1.1亿元人民币，全国有超过500家大中型医院正在使用恩度。
同步开展的临床试验结果充分肯定了恩度的疗效。根据恩度上市前进行的493例Ⅲ期临床试验结果显示，恩度联合化疗药物使用，能将非小细胞肺癌病人的中位生存期延长5个月，将一年期生存率从单纯使用化疗药物的31.5%提升到62.8%，配合化疗使用恩度的病人有效率从单纯化疗病人的19.5%提高到35.4%。越来越多的临床肿瘤医生将恩度作为其首选治疗方案，帮助肿瘤患者控制肿瘤生长，减轻症状，改善生活质量。
探索：从基础研究起步
作为一种高技术含量的创新生物药，恩度具有不可估量的市场潜力。应用于非小细胞肺癌的治疗只是对它价值的初步探索。上市一年来，先声对恩度充满信心，积极与学术界专家、临床肿瘤医师携手合作，全面开展了多项恩度的基础和临床研究，以便使恩度更好地造福于更多患者。
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近日，恩度基础性研究获得新突破，连续有3篇关于恩度分子性质和作用机理的基础研究论文在国际权威学术杂志上发表。
中国药科大学的郭青龙教授通过体外和体内试验，对恩度的抗血管生成作用机理进行了研究，结果显示恩度在体内外均有明显的抑制血管生成作用，机制可能在于阻断了血管内皮生长因子(VEGF)介导的促血管生成信号转导通路。郭教授的这一观点发表在《生物化学与生物物理研究通讯》上，这是在PubMed上应用“Endostar”为关键词能够检索到的首篇SCI研究论文。
同期，恩度的主要研制者罗永章教授及其科研团队在国际著名杂志《血液》(Blood)网络电子版上预先发表的研究论文《核仁素是介导血管内皮抑制素抗血管生成以及抗肿瘤活性的受体》，公布了一系列历时数年、设计缜密的针对恩度膜受体以及抗血管生成活性分子机制的实验结果，详细探讨了与恩度的膜受体核仁素相关的分子作用机制以及信号通路。
另一组由罗教授的团队开展的研究通过体外试验研究了重组人血管内皮抑制素与锌离子结合对其分子结构和活性的影响，并与普通的血管内皮抑制素(endostatin)进行了比较，其研究论文《锌离子的结合有助于血管内皮抑制素结构的稳定》发表于今年的《欧洲生物化学学会联合会快报》上。
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中国科学家对恩度的研究兴趣和热情以及针对恩度分子结构和分子作用机制的基础研究进展，促进了对恩度生理、生化性质和功能的全面认识，为拓展血管内皮抑制素的医学价值奠定了基础，同时有助于临床医师对恩度的进一步了解，大大增加了病人用药的信心，在恩度的学术推广过程中起到正面而积极的作用。
恩度基础研究深入开展的同时，临床研究也在火热进行中。对参加Ⅲ期临床试验病人的跟踪随访结果报告令人鼓舞：初步结果显示恩度显著提高了受试病人的两年生存率。
增值：为了患者的期待
2006年10月，先声药业启动了恩度的Ⅳ期临床试验研究，并配备了40多人的临床研究专业团队，计划于2007~2008年在全国100家参研单位完成2000例病人的入组和观察，进一步检测其治疗效果和安全性。恩度的临床研究亦被列入了国家“十一·五”计划(国家科技支撑计划)，计划通过1100例开放的多中心随机对照临床试验，评估恩度应用于术后辅助治疗的临床效果。先声为恩度设立了先声科研基金，向全国开放，从事临床研究的医生均可申报，用于恩度相关的课题研究。目前这一科研基金已接到单中心课题研究申请60个，已启动20个，其余项目处于审批阶段。
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作为当前医学界最广谱的血管生成抑制剂，恩度理论上能有效抑制多种癌症生长。先声药业启动了众多多临床专家参与的新适应症研究项目，旨在研究恩度在治疗肝癌、胃癌、肠癌等多种实体瘤的疗效和安全性。
同时，先声药业自主研发的恩度新剂型也取得阶段性进展，并申请了恩度长效新制剂的发明专利。长效新剂型将给恩度的临床使用带来更多方便，从现在的每天使用一次改进，至每周甚至每两周使用一次。这不仅可以提高医院的治疗效率，同时可以提高患者的用药依从性和生活质量。长效制剂开发成功后，患者使用恩度将会更加方便。
恩度上市一年来，其市场价值和临床意义得到了医生和患者的充分肯定，但这仅是恩度成长历程中的一小步。先声药业将以高度聚焦的资源持续开展恩度的研发和推广，以造福肿瘤患者，维护人类健康尊严。正如先声药业总裁任晋生所言：“许多患者的生命仅剩几个月、几天，先声的使命是为患者寻求更有效的药物，为了患者的期待，我们不能懈怠。”, http://www.100md.com(木香)