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Barr挑战咀嚼避孕药专利
http://www.100md.com 2007年9月10日 《医药经济报》 2007.09.10
     来自路透社的消息称,华纳奇考特公司(Warner Chilcott)近日宣布,公司已经收到了巴尔制药(Barr Laboratories)关于挑战咀嚼避孕药Femcon Fe专利、向FDA提交仿制药申请的通知。据悉,这是Barr首次向FDA提交简化新药申请。

    口服避孕药Ovcon 35于2003年11月通过FDA批准,并由Warner Chilcott重新命名为Femcon Fe。该药的有效成分为炔诺酮(norethindrone)和乙炔雌二醇(ethinyl estradiol),一疗程为28天,含有21粒白色药丸和7粒绿色药丸(安慰剂),可吞服或咀嚼后吞服,不良反应为增加血液凝结、心脏病发作和中风的风险,月治疗费用为44美元。

    据悉,Barr 于4月向FDA提交申请,8月获知FDA受理该申请。Warner Chilcott表示对Femcon Fe专利保护充满信心,因为Femcon Fe的美国专利要到2019年才过期,该公司称目前还在仔细审阅Barr通知书的有关内容。(邵建国), 百拇医药