加雷沙星获准日本上市
本报讯据悉，日本富山公司(Toyama)与大正药业共同开发的喹诺酮类新药加雷沙星(Garenoxacin)已于上月底获得日本厚生劳动省的上市许可。
加雷沙星是一种新型广谱6位去氟的喹诺酮类抗生素，主要用于治疗呼吸道及耳鼻喉科感染，并对多重耐药的肺炎链球菌有较强活性，且活性高于环丙沙星和曲伐沙星。不同于以往的氟喹诺酮类药物，加雷沙星的喹诺酮母核6位去除氟不但可以改善活性，而且可降低药物毒性。因此，加雷沙星的上市有可能消除氟喹诺酮产品因严重副作用问题接连撤市而笼罩在人们心头的阴影。
据悉，富山公司已将加雷沙星转让给先灵葆雅，先灵葆雅拥有加雷沙星在全球(但不包括日本、韩国和中国)的开发、应用与销售权。但先灵葆雅在美国和欧洲的加雷沙星上市申请却同样是一波三折，两地目前均处于公司主动撤回的状态。业内人士认为，虽然先灵葆雅已声明申请撤回的原因分别是由于市场操作和补充资料的时限问题，而且这种撤回不排除重新申请的可能，但多少给加雷沙星的上市之路增加了一点疑虑。(石瑛李莹), http://www.100md.com
加雷沙星是一种新型广谱6位去氟的喹诺酮类抗生素，主要用于治疗呼吸道及耳鼻喉科感染，并对多重耐药的肺炎链球菌有较强活性，且活性高于环丙沙星和曲伐沙星。不同于以往的氟喹诺酮类药物，加雷沙星的喹诺酮母核6位去除氟不但可以改善活性，而且可降低药物毒性。因此，加雷沙星的上市有可能消除氟喹诺酮产品因严重副作用问题接连撤市而笼罩在人们心头的阴影。
据悉，富山公司已将加雷沙星转让给先灵葆雅，先灵葆雅拥有加雷沙星在全球(但不包括日本、韩国和中国)的开发、应用与销售权。但先灵葆雅在美国和欧洲的加雷沙星上市申请却同样是一波三折，两地目前均处于公司主动撤回的状态。业内人士认为，虽然先灵葆雅已声明申请撤回的原因分别是由于市场操作和补充资料的时限问题，而且这种撤回不排除重新申请的可能，但多少给加雷沙星的上市之路增加了一点疑虑。(石瑛李莹), http://www.100md.com