新药缺失症结析因
近日，国务院发展研究中心发表的《通过创新需求鼓励政策启动创新产品市场》报告分析，我国创新产品初期市场难以启动、企业技术创新成果无法转化为经济效益、企业缺乏持续创新的动力、创新成果难以进入市场的现状是制约医药企业主动创新的主要因素。专家指出，只有鼓励创新的市场机制得以实现，才能真正充分调动起企业主动研发的能动性。
我国是世界原料药生产大国，更是药品消费大国，但除中药之外，目前我国生产的药品很少拥有自主知识产权，且产品趋同严重，一种仿制药可以有几十家企业同时生产，由此，造成了市场混乱、资金不足、创新性低的恶性循环。
在医药企业的主动研发创新方面，国内药企与外资企业存在明显差距，就拿研发费用的投入比较，国外大公司的研发费用一般可达到销售额的10%～15%，反观国内制药企业研发费用投入多的也不超过销售额的3%，一般企业仅为销售额的0.5%～1.0%。
在应对市场风险方面，任何创新产品都会面临初期市场启动风险，对企业来说，在市场启动期不仅要对研发和生产进行足够的投入，还要对市场销售进行投入，这是整个技术创新过程中累计投入最大的阶段，是对企业的资金实力及对市场的判断能力的考量。而这些因素尚在企业可以把控的范围内，但是，市场体制障碍问题，则是企业在创新过程中不可控的外部因素。纵观目前我国的医药企业中，多数企业宁可在竞争激烈的仿制药品市场抢夺份额，也不愿意加大力度投入自主研发，除了囿于资金限制之外，更重要的是不愿意承担新药市场化风险带来的经济损失。
在创新成果转化为生产力方面，国外创新研发的产品在经过严格的临床试验及质量标准监控后，很快就能打开市场销路，政府有多项鼓励政策来加速创新药品的市场化，良好的市场经济效益和企业研发之间形成了良性循环。而我国对这方面还不是很完善。
可喜的是，目前我国在药物创新方面已有了明显的变化，一批创新型的现代中药企业走上了自主研发之路，如江苏康缘药业每年用于新产品开发投入达到了销售收入的8%~10%，接近外资医药企业的研发投入水平。其承担了国家科技部重点攻关项目，开展中药国际化研究，其桂枝茯苓胶囊已正式被美国FDA批准进入Ⅱ期临床试验，桂枝茯苓胶囊指纹图谱标准获得美国FDA认可。还有华北、鲁抗、先声、双鹤药业等一批企业也不断加大新药研发投入，新产品研发线也获得一定的收获。但由于受到各方面因素的制约，我国创新药物市场化步伐仍然十分缓慢，创新药物很难在短时期内达到“重磅炸弹”的销售业绩。
特别是以当前药品招标和定价体制，即使是国外过期专利药的价格也是国产药的10倍以上，企业的利润得不到保障。在这种情况下，国内医药企业一方面是创新专利营销推广费高，另一方面是定价体制等诸多限制导致创新企业看不到盈利前景，只好将取得的研究成果暂时储备起来的局面。
对此，有业内人士指出，如果制约创新药品市场化的外部因素不加以改善，必将在一定程度上影响创新研发型企业的信心。, http://www.100md.com(黎明)
我国是世界原料药生产大国，更是药品消费大国，但除中药之外，目前我国生产的药品很少拥有自主知识产权，且产品趋同严重，一种仿制药可以有几十家企业同时生产，由此，造成了市场混乱、资金不足、创新性低的恶性循环。
在医药企业的主动研发创新方面，国内药企与外资企业存在明显差距，就拿研发费用的投入比较，国外大公司的研发费用一般可达到销售额的10%～15%，反观国内制药企业研发费用投入多的也不超过销售额的3%，一般企业仅为销售额的0.5%～1.0%。
在应对市场风险方面，任何创新产品都会面临初期市场启动风险，对企业来说，在市场启动期不仅要对研发和生产进行足够的投入，还要对市场销售进行投入，这是整个技术创新过程中累计投入最大的阶段，是对企业的资金实力及对市场的判断能力的考量。而这些因素尚在企业可以把控的范围内，但是，市场体制障碍问题，则是企业在创新过程中不可控的外部因素。纵观目前我国的医药企业中，多数企业宁可在竞争激烈的仿制药品市场抢夺份额，也不愿意加大力度投入自主研发，除了囿于资金限制之外，更重要的是不愿意承担新药市场化风险带来的经济损失。
在创新成果转化为生产力方面，国外创新研发的产品在经过严格的临床试验及质量标准监控后，很快就能打开市场销路，政府有多项鼓励政策来加速创新药品的市场化，良好的市场经济效益和企业研发之间形成了良性循环。而我国对这方面还不是很完善。
可喜的是，目前我国在药物创新方面已有了明显的变化，一批创新型的现代中药企业走上了自主研发之路，如江苏康缘药业每年用于新产品开发投入达到了销售收入的8%~10%，接近外资医药企业的研发投入水平。其承担了国家科技部重点攻关项目，开展中药国际化研究，其桂枝茯苓胶囊已正式被美国FDA批准进入Ⅱ期临床试验，桂枝茯苓胶囊指纹图谱标准获得美国FDA认可。还有华北、鲁抗、先声、双鹤药业等一批企业也不断加大新药研发投入，新产品研发线也获得一定的收获。但由于受到各方面因素的制约，我国创新药物市场化步伐仍然十分缓慢，创新药物很难在短时期内达到“重磅炸弹”的销售业绩。
特别是以当前药品招标和定价体制，即使是国外过期专利药的价格也是国产药的10倍以上，企业的利润得不到保障。在这种情况下，国内医药企业一方面是创新专利营销推广费高，另一方面是定价体制等诸多限制导致创新企业看不到盈利前景，只好将取得的研究成果暂时储备起来的局面。
对此，有业内人士指出，如果制约创新药品市场化的外部因素不加以改善，必将在一定程度上影响创新研发型企业的信心。, http://www.100md.com(黎明)