放射增敏剂 抗癌新突破
据统计，我国目前有癌症患者约300万人，发病率为160万人/年，死亡率达150万人/年。来自卫生部的最新数据显示，近年来，癌症死亡人口已占我国城乡总死亡人口的24%。
放射治疗是当今癌症治疗的重要手段之一，约有70%的患者需要或可以使用放疗。但由于受到多种因素的影响，其疗效受到限制。由此，放疗增敏的概念成为当今人类对抗癌症顽敌的重大课题。
放射增敏新概念
首先，需要了解影响放疗效果的因素，主要来自两个方面：其一是肿瘤细胞群；其二是宿主因素。属于肿瘤细胞群的因素有：富氧克隆细胞群过大；抗放射的乏氧细胞群；不利的细胞动力学；照射域外肿瘤细胞的再增殖。属于宿主方面的因素有：正常细胞对放射线耐受能力的限制；宿主防御机能的损害；不利的病理生理状况，如贫血等。
针对以上因素进行药物研制，与放射合并使用，以提高放疗效果为目的，这一类药物就被称作放射增敏剂。放疗效果提高表现在：提高肿瘤全消率；降低肿瘤复发率；提高患者远期生存率。
, 百拇医药
目前，国际上放射增敏剂主要有两大类：乏氧细胞放射增敏剂和非乏氧细胞放射增敏剂，前者包括硝基咪唑类(甲硝唑、咪嗦哒唑等)、生物还原剂(氮氧化合物、醌类化合物)以及烟酰胺及其衍生物，后者包括前列腺素抑制剂(消炎痛)、DNA前体碱基类似物(5-碘脱氧脲嘧啶)以及某些化疗药物(丝裂霉素、紫杉醇、顺铂等)。
回归自然新趋势
当前国内外学者对放射增敏剂的研究都十分重视，虽然已有许多实验性报告，但大多属于化学合成的增敏制剂，而且毒性反应较大，不能用于临床。研究比较成熟的咪嗦哒唑虽然已应用于临床，也由于有严重的神经系统毒性作用，未能推广应用。
回归自然是潮流也是趋势。为此，天然来源的制剂受到更多的注目和重视。我国地大物博，中草药资源尤其丰富，并且中药又具有低毒、安全和长期的用药经验，易于过渡到临床。因此，国内放疗增敏的研究虽然起步晚，但以来自天然药物的复方制剂和粗提物为主进行的化合物筛查和研究也取得了可喜的成就。
, 百拇医药
在众多的中草药中，有一种鸢尾科植物——马蔺的成熟种子即马蔺子成功完成了由试验到临床的漫长过程，其提取物马蔺子素(商品名：安卡)成为国内唯一的正式被批准的放射增敏剂。
据新华制药的研发人员介绍，安卡从最初的抗癌研究到最后以放疗增敏剂问世，前后用了25年的时间。从1984年开始，作为国家“六五”攻关项目，安卡进行了系统的放射增敏的药理、毒理试验；大规模的临床疗效和不良反应研究；长期的癌症存活率随访观察。1999年，安卡作为目前唯一有系统的试验和临床研究、有大样本数据支持的放射增敏剂在山东新华制药股份有限公司正式投产。
抵抗癌症新选择
安卡的问世增加了临床对癌症的抵抗手段，癌症患者又有了新的、更为先进的治疗方法。
据研究人员介绍，肿瘤细胞分为富氧细胞层、乏氧细胞层、坏死细胞层。乏氧细胞对放射不敏感，是放疗中妨碍肿瘤治愈的一个重要原因，易造成肿瘤的局部复发和远处转移，约占实体瘤的10%～50%左右。
, 百拇医药
安卡正是针对乏氧细胞的一类放射增敏剂。体外研究表明，安卡对哺乳动物CHO细胞及人宫颈癌Hela细胞乏氧时的增敏比分别为1.59和1.68。Ⅱ、Ⅲ期临床研究充分证实，安卡对肺癌、食道癌、头颈部癌、鼻咽癌、乳腺癌、宫颈癌等具有显著的放射增敏作用，近期疗效可提高20%以上；增敏比为1.06～1.28。能加速病灶的缩小，增加肿瘤全消率，降低肿瘤复发率，提高病人的5年生存率。
基础研究也已经明确，安卡是一个生物还原剂，增敏机制主要通过：抑制恶性肿瘤细胞呼吸，降低耗氧量；选择性降低恶性肿瘤细胞谷胱苷肽(GSH)含量；抑制恶性肿瘤细胞DNA断裂后的修复；阻滞恶性肿瘤细胞生长周期于对射线敏感的G1期等途径发挥作用。
药代动力学研究显示，安卡口服易于吸收，15min后在血液中即可测出，蛋白结合率高达90.9%。在瘤体内分布较高，在胸腺和肺中也有较多分布。主要经肝脏代谢，在肠中也有转化。从粪便和尿中排泄，排除物已非原型药，而是其代谢产物。
, http://www.100md.com
新机遇下的新市场
放疗增敏剂是癌症治疗领域一个全新的概念，当与放射治疗联合应用时可增加放射致死效应，可增加肿瘤细胞对放射线的敏感性，增加放疗结束时肿瘤的全消率，减少复发和转移，提高患者的远期生存率即治愈率。简而言之，放射增敏剂旨在提高肿瘤的治愈率，而不是简单的辅助用药。这类药物因为走在学术前峰，因此，具有前沿而独特的特性，它的发展必定备受学术界的关注和瞩目。
安卡作为国内唯一上市的放射增敏剂，没有竞争品种，学术界已经对其表现出极大的兴趣。并且从病源数量分析：癌症患者每年有112万人需要或可以采用放疗，其中50%的患者必须使用化疗，同时考虑到安卡适用的癌症病种的限制，按照其中50%的患者可以使用安卡，那么这一患者人数为28万人，作为一种抗癌药物还是非常可观的。因此安卡良好的发展前景不难想象。
但同时也存在放射增敏概念的推广，新华制药的市场开发人员如是说。市场培育需要一个长期的过程，需要强大的学术支持和细致有力的临床推广。这些学术支持包括有影响力的学术代言人、完善系统的学术资料，权威杂志上发表的可供参考和借鉴的学术文章，专业期刊上的广告宣传，相关专业的学术会议赞助等。同时还需要做一些面向患者的科普宣传。对于安卡来讲，细致的临床推广是开发成功的关键。, 百拇医药(陈国东 通讯员 周树娥)
放射治疗是当今癌症治疗的重要手段之一，约有70%的患者需要或可以使用放疗。但由于受到多种因素的影响，其疗效受到限制。由此，放疗增敏的概念成为当今人类对抗癌症顽敌的重大课题。
放射增敏新概念
首先，需要了解影响放疗效果的因素，主要来自两个方面：其一是肿瘤细胞群；其二是宿主因素。属于肿瘤细胞群的因素有：富氧克隆细胞群过大；抗放射的乏氧细胞群；不利的细胞动力学；照射域外肿瘤细胞的再增殖。属于宿主方面的因素有：正常细胞对放射线耐受能力的限制；宿主防御机能的损害；不利的病理生理状况，如贫血等。
针对以上因素进行药物研制，与放射合并使用，以提高放疗效果为目的，这一类药物就被称作放射增敏剂。放疗效果提高表现在：提高肿瘤全消率；降低肿瘤复发率；提高患者远期生存率。
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目前，国际上放射增敏剂主要有两大类：乏氧细胞放射增敏剂和非乏氧细胞放射增敏剂，前者包括硝基咪唑类(甲硝唑、咪嗦哒唑等)、生物还原剂(氮氧化合物、醌类化合物)以及烟酰胺及其衍生物，后者包括前列腺素抑制剂(消炎痛)、DNA前体碱基类似物(5-碘脱氧脲嘧啶)以及某些化疗药物(丝裂霉素、紫杉醇、顺铂等)。
回归自然新趋势
当前国内外学者对放射增敏剂的研究都十分重视，虽然已有许多实验性报告，但大多属于化学合成的增敏制剂，而且毒性反应较大，不能用于临床。研究比较成熟的咪嗦哒唑虽然已应用于临床，也由于有严重的神经系统毒性作用，未能推广应用。
回归自然是潮流也是趋势。为此，天然来源的制剂受到更多的注目和重视。我国地大物博，中草药资源尤其丰富，并且中药又具有低毒、安全和长期的用药经验，易于过渡到临床。因此，国内放疗增敏的研究虽然起步晚，但以来自天然药物的复方制剂和粗提物为主进行的化合物筛查和研究也取得了可喜的成就。
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在众多的中草药中，有一种鸢尾科植物——马蔺的成熟种子即马蔺子成功完成了由试验到临床的漫长过程，其提取物马蔺子素(商品名：安卡)成为国内唯一的正式被批准的放射增敏剂。
据新华制药的研发人员介绍，安卡从最初的抗癌研究到最后以放疗增敏剂问世，前后用了25年的时间。从1984年开始，作为国家“六五”攻关项目，安卡进行了系统的放射增敏的药理、毒理试验；大规模的临床疗效和不良反应研究；长期的癌症存活率随访观察。1999年，安卡作为目前唯一有系统的试验和临床研究、有大样本数据支持的放射增敏剂在山东新华制药股份有限公司正式投产。
抵抗癌症新选择
安卡的问世增加了临床对癌症的抵抗手段，癌症患者又有了新的、更为先进的治疗方法。
据研究人员介绍，肿瘤细胞分为富氧细胞层、乏氧细胞层、坏死细胞层。乏氧细胞对放射不敏感，是放疗中妨碍肿瘤治愈的一个重要原因，易造成肿瘤的局部复发和远处转移，约占实体瘤的10%～50%左右。
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安卡正是针对乏氧细胞的一类放射增敏剂。体外研究表明，安卡对哺乳动物CHO细胞及人宫颈癌Hela细胞乏氧时的增敏比分别为1.59和1.68。Ⅱ、Ⅲ期临床研究充分证实，安卡对肺癌、食道癌、头颈部癌、鼻咽癌、乳腺癌、宫颈癌等具有显著的放射增敏作用，近期疗效可提高20%以上；增敏比为1.06～1.28。能加速病灶的缩小，增加肿瘤全消率，降低肿瘤复发率，提高病人的5年生存率。
基础研究也已经明确，安卡是一个生物还原剂，增敏机制主要通过：抑制恶性肿瘤细胞呼吸，降低耗氧量；选择性降低恶性肿瘤细胞谷胱苷肽(GSH)含量；抑制恶性肿瘤细胞DNA断裂后的修复；阻滞恶性肿瘤细胞生长周期于对射线敏感的G1期等途径发挥作用。
药代动力学研究显示，安卡口服易于吸收，15min后在血液中即可测出，蛋白结合率高达90.9%。在瘤体内分布较高，在胸腺和肺中也有较多分布。主要经肝脏代谢，在肠中也有转化。从粪便和尿中排泄，排除物已非原型药，而是其代谢产物。
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新机遇下的新市场
放疗增敏剂是癌症治疗领域一个全新的概念，当与放射治疗联合应用时可增加放射致死效应，可增加肿瘤细胞对放射线的敏感性，增加放疗结束时肿瘤的全消率，减少复发和转移，提高患者的远期生存率即治愈率。简而言之，放射增敏剂旨在提高肿瘤的治愈率，而不是简单的辅助用药。这类药物因为走在学术前峰，因此，具有前沿而独特的特性，它的发展必定备受学术界的关注和瞩目。
安卡作为国内唯一上市的放射增敏剂，没有竞争品种，学术界已经对其表现出极大的兴趣。并且从病源数量分析：癌症患者每年有112万人需要或可以采用放疗，其中50%的患者必须使用化疗，同时考虑到安卡适用的癌症病种的限制，按照其中50%的患者可以使用安卡，那么这一患者人数为28万人，作为一种抗癌药物还是非常可观的。因此安卡良好的发展前景不难想象。
但同时也存在放射增敏概念的推广，新华制药的市场开发人员如是说。市场培育需要一个长期的过程，需要强大的学术支持和细致有力的临床推广。这些学术支持包括有影响力的学术代言人、完善系统的学术资料，权威杂志上发表的可供参考和借鉴的学术文章，专业期刊上的广告宣传，相关专业的学术会议赞助等。同时还需要做一些面向患者的科普宣传。对于安卡来讲，细致的临床推广是开发成功的关键。, 百拇医药(陈国东 通讯员 周树娥)