专利产品独享市场——沙格雷酯销售情况分析
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盐酸沙格雷酯(sarpogrelate hydrochloride，安步乐克)是由日本三菱制药公司上市的5-HT2受体阻滞剂。
安步乐克(Anplag)片剂2001年在中国上市，用于治疗慢性动脉闭塞症，属抗血栓药物。用人、家兔及大鼠血小板在体外试验表明，沙格雷酯可抑制胶原、ADP及肾上腺素引起的凝集反应，还可抑制5-羟色胺引起的血小板凝集反应及血小板内游离钙离子升高。研究显示，沙格雷酯能够抑制5-羟色胺诱发的大鼠主动脉平滑肌细胞增殖，而且对小鼠动脉血栓模型具有抑制血栓形成的作用，对田鼠肺栓塞模型也具有减轻呼吸障碍的效果。它是一种神经酰胺，每种光学异构体都有大致相似的药理作用。除对中枢及周围神经有作用外，未见对其他生理功能的严重影响。
▲国际市场：销售额逐年攀升
安步乐克是日本三菱制药公司的第二大畅销药物，是该公司主要药物治疗领域——心血管系统和代谢系统的重磅炸弹级产品。
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日本三菱制药公司公布的年报显示，近年来，安步乐克的销售额逐年攀升。2002年4月~2003年3月为137亿日元，2003年4月~2004年3月为143亿日元，2004年4月~2005年3月为156亿日元，2005年4月~2006年3月为177亿日元，2006年4月~2007年3月为166亿日元。预计2007年4月~2007年9月会达到96亿日元，2007年4月~2008年3月将达到191亿日元，2011年则有望达到284.83亿美元。
图1：2002年~2006年沙格雷酯的金额和增长率变化趋势(金额单位为亿日元)
安步乐克已在中国申请专利保护，但2006年4月底其产品专利到期。2002年12月，三菱制药公司又正式在中国上市安步乐克的替代性产品——慢性动脉闭塞症治疗药选择性抗凝血酶剂阿加曲班(Argatroban，Novastan)。作为全球首个选择性抗凝血酶剂，阿加曲班于1990年2月在日本上市。迄今为止的临床运用已验证其对脑血栓急性期、慢性动脉闭塞症及抗凝血酶III(ATIII)缺乏病人的血液透析的疗效。另外，作为预防和治疗肝素诱导的血栓栓塞药物，阿加曲班2000年在美国上市。而作为脑血栓急性期和慢性动脉闭塞症治疗药，阿加曲班2001年在韩国上市。2006年，阿加曲班在230家抽样医院抗血栓药中的销售金额份额已超过安步乐克(0.40%)，达到0.52%
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▲国内市场：稳步发展
根据华源医药网提供的信息，在我国市场，除2005年以外，近年来沙格雷酯销售额呈上升趋势。2003年以来，沙格雷酯的增长率基本持平，显示出其在我国市场的发展已趋于平稳。
图2：1999年~2006年沙格雷酯金额及增长率变化趋势
图3：2001年~2006年沙格雷酯各季度金额数量变化
表1：2002年~2006年沙格雷酯占抗血栓药物的金额份额(%)
现在我国使用的沙格雷酯全部来自日本三菱制药公司的进口，只有片剂一种制剂形式，规格都为100毫克/片。沙格雷酯在1998年10月29日获得我国药监部门的授权。2006年4月底该品专利到期，但至目前国内企业没有该品仿制药通过申报。安步乐克每盒9片，价格为每盒78.7元。
▲区域市场：北京地区独占鳌头
安步乐克在我国上市之初，日本三菱制药选择在北京、广州、西安、杭州和天津进行销售。目前安步乐克的主要销售城市为北京，北京地区销售金额份额占该品在我国市场总销售额的30%以上，其次为西安和广州。从2005年开始，安步乐克已退出天津、沈阳两大城市。
表2：2006年沙格雷酯各城市销售份额(推总放大)
图4：2001年~2006年沙格雷酯在我国各大城市销售金额份额变化(未推总值)
(王俊敏), 百拇医药